Directiva RoHS 2011/65 / UE
Eléctrica y electrónica Los equipos destinados a ser utilizados en dispositivos médicos domésticos de Simetimes Los equipos destinados a utilizarse con fines industriales deben cumplir con los requisitos de la Directiva RoHS 2011/65 / EU y deben llevar la marca CE. La Directiva RoHS especifica los límites sobre el uso de plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, PBB y PBDE en equipos eléctricos y electrónicos.
El término «eléctricos y electrónicos equipo significa el equipo que depende de corrientes eléctricas o campos electromagnéticos para funcionar correctamente con un voltaje de hasta 1000 voltios en corriente alterna y 1500 voltios en corriente continua.
RoHS es una abreviatura y significa Restricción de sustancias peligrosas.
Por Al colocar la marca CE en dispositivos eléctricos y electrónicos, el fabricante o importador declara que el producto cumple con los requisitos esenciales de la Directiva RoHS 2011/65 / UE. Los productos con la marca CE con certificado RoHS se pueden comerciar libremente dentro del Espacio Económico Europeo (EEE).
La directiva RoHS no se aplica a:
- Equipme no es necesario para proteger la seguridad de los Estados miembros de la UE, incluidas las armas, municiones y material de guerra;
- Equipo que está diseñado para ser enviado al espacio;
- Equipo especialmente diseñado y destinado a instalación como parte de otro tipo de equipo que está excluido o no entra en el ámbito de aplicación de esta Directiva;
- Herramientas industriales estacionarias a gran escala;
- Instalaciones fijas a gran escala;
- Medio de transporte de personas o mercancías, excluidos los vehículos eléctricos de dos ruedas que no estén homologados;
- Maquinaria móvil no de carretera disponible exclusivamente para uso profesional ;;
- Dispositivos médicos implantables activos;
- Paneles fotovoltaicos destinados a ser utilizados en un sistema diseñado, ensamblado e instalado por profesionales para uso permanente en una ubicación definida;
- Equipo diseñado específicamente únicamente con fines de investigación y desarrollo
¿Cómo puede ayudarlo la empresa de certificación?
La empresa de certificación realiza el marcado CE completo RoHS según la directiva RoHS 2011/65 / EU. Además de completar la certificación RoHS CE, puede contactarnos para los siguientes servicios:
- Determinación de la cantidad de sustancias (peligrosas) en el equipo mediante los Datos de seguridad de materiales Hoja de datos de seguridad (MSDS)
- Pruebas de RoHS para definir la cantidad de sustancias (peligrosas);
- Redacción y evaluación del expediente técnico;
- Verificación y compilación de un / Declaración de conformidad con RoHS;
- Instrucciones para colocar el marcado CE en equipos eléctricos y electrónicos.
Seis pasos del marcado CE de equipos eléctricos y electrónicos (RoHS)
La Directiva RoHS contiene las obligaciones legales para cada tipo de operadores económicos (fabricante, importador y distribuidor). El siguiente plan paso a paso se ha elaborado para el fabricante.
- Clasificación del producto: definir si el producto entra en el ámbito de aplicación de la Directiva RoHS .
- Clasificación de operador económico: define el rol del operador económico dentro de la Directiva RoHS.
- Procedimiento de conformidad: contiene las siguientes partes:
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- Realizar mediciones de RoHS de acuerdo con los estándares de RoHS;
- Elaborar los procedimientos para asegurar la conformidad de producción en serie;
- Proporcionar un elemento de identificación del producto y el operador económico;
- Desarrollar procedimientos para tomar medidas correctivas;
- Emitir la declaración de RoHS.
- Ficha técnica: elaboración de Ficha técnica a partir de la cual se pueda evaluar la conformidad del producto.
- Declaración de conformidad de la UE: redacción del certificado RoHS, mostrando g que el equipo cumple con la Directiva RoHS (y cualquier otra legislación de armonización CE).
- Marcado CE: tan pronto como el producto cumpla con la Directiva RoHS y los estándares RoHS relacionados, se colocará el marcado CE.