La prueba Oncotype DX es una prueba genómica que analiza la actividad de un grupo de 21 genes de una muestra de tejido de cáncer de mama que puede afectar cómo es probable que un cáncer se comporte y responda al tratamiento.
Los médicos usan la prueba Oncotype DX para ayudar Averigüe el riesgo de una mujer de que el cáncer de mama HER2 negativo, receptor de estrógeno positivo y en estadio temprano reaparezca (recurrencia), así como la probabilidad de que se beneficie de la quimioterapia después de la cirugía de cáncer de mama.
Se considera que la mayoría de los cánceres de mama en etapa temprana, receptores de estrógeno positivos y HER2 negativos que no se han propagado a los ganglios linfáticos tienen un riesgo bajo de recurrencia. Después de la cirugía, se recetan terapias hormonales como un inhibidor de la aromatasa o tamoxifeno para reducir el riesgo de que el cáncer regrese en el futuro. Si la quimioterapia también es necesaria o no, ha sido un área de incertidumbre para los pacientes y sus médicos. La prueba Oncotype DX se diseñó para ofrecer más información para ayudar a las mujeres y a sus médicos a tomar decisiones sobre la quimioterapia.
Los resultados de la prueba Oncotype DX asignan una puntuación de recurrencia (un número entre 0 y 100) a las primeras -Cáncer de mama en estadio. Según su edad, usted y su médico pueden utilizar los siguientes rangos para interpretar sus resultados para el cáncer invasivo en estadio temprano.
Para mujeres mayores de 50 años:
- Puntuación de recurrencia de 0-25: el cáncer tiene un riesgo bajo de recurrencia. Es probable que los beneficios de la quimioterapia no superen los riesgos de los efectos secundarios.
- Puntuación de recurrencia de 26-100: el cáncer tiene un alto riesgo de recurrencia. Es probable que los beneficios de la quimioterapia sean mayores que los riesgos de los efectos secundarios.
Para mujeres de 50 años o menos:
- Puntuación de recurrencia de 0 a 15 : El cáncer tiene un riesgo bajo de recurrencia. Es probable que los beneficios de la quimioterapia no superen los riesgos de los efectos secundarios.
- Puntuación de recurrencia de 16-20: el cáncer tiene un riesgo de recurrencia de bajo a medio. Es probable que los beneficios de la quimioterapia no superen los riesgos de los efectos secundarios.
- Puntuación de recurrencia de 21-25: el cáncer tiene un riesgo medio de recurrencia. Es probable que los beneficios de la quimioterapia sean mayores que los riesgos de los efectos secundarios.
- Puntuación de recurrencia de 26 a 100: el cáncer tiene un alto riesgo de recurrencia. Es probable que los beneficios de la quimioterapia sean mayores que los riesgos de los efectos secundarios.
Un estudio prospectivo muestra que las mujeres con un puntaje de recurrencia de la prueba Oncotype DX entre 0 y 10 pueden ser tratadas de manera segura solo con hormonal, lo que les permite omitir la quimioterapia.
El estudio fue publicado en línea el 28 de septiembre de 2015 por el New England Journal of Medicine. Lea «Validación prospectiva de un ensayo de expresión de 21 genes en el cáncer de mama».
Un estudio prospectivo sigue a un grupo de personas similares que son diferentes en términos de los factores que se están estudiando para ver cómo los factores afectan las tasas de un resultado determinado.
En este estudio, llamado TAILORx (Ensayo que asigna opciones individualizadas de tratamiento), incluyó a más de 10,000 mujeres diagnosticadas con cáncer de mama en estadio temprano, receptor hormonal positivo y HER2 negativo que no se había extendido a los ganglios linfáticos. Los investigadores realizaron textos de Oncotype DX en muestras de tejidos de todos los cánceres y luego a todas las mujeres se les asignó una puntuación de recurrencia de Oncotype DX:
- mujeres con una recurrencia Se asignó una puntuación de 0 a 10 para recibir terapia hormonal sola (lo que significa que no recibieron quimioterapia) – 1,626 mujeres estaban en este grupo (15.9% de las mujeres en el estudio)
- mujeres con una recurrencia Se asignó aleatoriamente una puntuación de 11 a 25 para recibir:
- quimioterapia más hormonas terapia
- terapia hormonal sola
6,897 mujeres estaban en este grupo (67,3% de las mujeres en el estudio)
- mujeres con una puntuación de recurrencia de 26 o más fueron asignadas para recibir quimioterapia más terapia hormonal – 1.730 mujeres estaban en este grupo (16.9% de las mujeres en el estudio)
Estudios anteriores han demostrado que las mujeres con una puntuación de recurrencia de 10 o menos obtuvieron buenos resultados cuando fueron tratadas con hormonoterapia sola y que las mujeres con una puntuación de recurrencia de 26 o más se beneficiaron de la quimioterapia y estos beneficios superaron el riesgo de efectos secundarios. No está claro si las mujeres con una puntuación de recurrencia de 11 a 25 se beneficiarían de la quimioterapia, razón por la cual los investigadores asignaron al azar a las mujeres de este grupo a terapia hormonal sola o terapia hormonal más quimioterapia.
Las mujeres con una puntuación de recurrencia de 0 a 10 fueron tratadas con diferentes tipos de terapia hormonal:
- El 59% de las mujeres tomaron un inhibidor de la aromatasa
- 34% tomó tamoxifeno
- 1% tomó tamoxifeno primero, luego cambió a un inhibidor de la aromatasa
- 3% tomó medicamentos para evitar que sus ovarios produzcan estrógeno
Después de 5 años, menos del 2% de las mujeres tuvieron una reaparición del cáncer (recurrencia). La supervivencia general (cuántas mujeres estaban vivas con o sin la reaparición del cáncer) también fue del 98%.
Los investigadores que realizaron el estudio dijeron que los resultados proporcionan el nivel más alto de evidencia de que una recurrencia de Oncotype DX Una puntuación de 0 a 10 significa que esas mujeres pueden evitar la quimioterapia de forma segura.
«Los convincentes resultados observados en este estudio global proporcionan evidencia inequívoca que respalda la utilidad clínica de Oncotype DX para estratificar el riesgo de pacientes con mama en etapa temprana cáncer, e indican que los hallazgos son generalizables a la práctica clínica diaria «, dijo el autor principal Joseph A. Sparano, MD, vicepresidente de oncología médica en el Centro Montefiore Einstein para el Cuidado del Cáncer, y profesor de medicina y obstetricia, ginecología, mujeres «s health en Albert Einstein College of Medicine». Este es el primer ensayo clínico realizado de forma prospectiva que evalúa este ensayo, o cualquier ensayo de expresión multigénica para el caso, en el que se unieron pacientes con cáncer de mama en etapa temprana. tratados formalmente en base a los resultados de sus ensayos. Los hallazgos proporcionan el más alto nivel de evidencia que respalda las pautas de práctica clínica derivadas de expertos que han recomendado Oncotype DX en pacientes con cáncer de mama ER positivo en estadio temprano ”.
Los investigadores continuarán siguiendo a las mujeres en el estudio para determinar si las mujeres con un puntaje de recurrencia de 11 a 25 también pueden omitir la quimioterapia o si se benefician de ella.
«Para quienes buscan confirmación de que este ensayo puede identificar una cohorte de pacientes que deben evitar la quimioterapia, este resultado es reconfortante y frustrante ”, dijo Clifford Hudis, MD, jefe del Servicio de Medicina del Cáncer de Mama en el Centro Oncológico Memorial Sloan-Kettering, en un comentario invitado que se publicó junto con el artículo de investigación. El Dr. Hudis también es miembro del Consejo Asesor Profesional de Breastcancer.org.
Continuó: «Para los pacientes de este nuevo grupo de menor riesgo, es claramente útil, si se prevé ampliamente. Sin embargo, para los muchos médicos que ya utilizan la prueba, la brecha entre este punto de corte de 10 y el punto de corte «estándar» más alto de 18 puede ser una preocupación. Otros se preguntarán si la quimioterapia es beneficiosa o está indicada incluso en pacientes con puntuaciones de hasta 25. Si la quimioterapia es eficaz en este grupo de riesgo intermedio recién definido (puntuación de 11 a 25), entonces se examinará el subgrupo de pacientes con puntuaciones de 11 a 17 será fundamental, ya que habrá dos guías en conflicto para su tratamiento que deben conciliarse: el punto de corte utilizado en este ensayo y el punto de corte disponible anteriormente que está asociado con la prueba comercial ”.
Si le han diagnosticado cáncer de mama con receptor hormonal positivo en estadio temprano y está sopesando los pros y los contras de agregar quimioterapia a su plan de tratamiento, la prueba Oncotype DX puede ayudarlos a usted y a su médico a tomar esa decisión. Además de los resultados de cualquier prueba genómica, usted y su médico considerarán otros factores al desarrollar su plan de tratamiento, como:
- su edad
- el tamaño del cáncer
- niveles de proteína receptora hormonal
- el grado del cáncer
- cualquier otra condición de salud que tenga
- sus preferencias personales
¡Juntos, pueden tomar las mejores decisiones de tratamiento para USTED!
Puede obtener más información en la página de la prueba Oncotype DX de Breastcancer.org.
Nota del editor: este artículo se actualizó el 13 de junio de 2019, con información actualizada sobre las interpretaciones del puntaje de recurrencia.
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Publicado el 30 de septiembre de 2015 a las 6:03 a. M.