US Pharm. 2014; 39 (11): 46-49.
RESUMEN: Los pacientes con diabetes suelen sufrir complicaciones en los pies, como úlceras, infecciones e incluso amputaciones. Estas complicaciones pueden comenzar como xerosis (es decir, sequedad de la piel). A los pacientes se les suele recetar un humectante para ayudar a mantener la barrera físico-química de la piel y reducir las complicaciones relacionadas con la xerosis. Los humectantes que contienen lactato de amonio se prescriben comúnmente, pero faltan pruebas que apoyen su uso sobre otros humectantes. Esto sugiere que cualquiera de los productos evaluados en esta revisión puede ser eficaz para reducir la xerosis. Los farmacéuticos de la comunidad pueden utilizar esta información para hacer recomendaciones individualizadas y basadas en la evidencia según el costo, la facilidad de administración y los efectos adversos.
Los pacientes con diabetes a menudo experimentan complicaciones en los pies, como úlceras, infecciones y incluso amputaciones.1 Más de la mitad de todas las amputaciones de extremidades inferiores en los Estados Unidos son causadas por diabetes o complicaciones relacionadas con la diabetes.2 Estas complicaciones pueden comenzar como xerosis, que se describe como piel enrojecida y deshidratada con descamación que se asemeja a la porcelana agrietada. 3 A muchos pacientes se les prescribe un humectante para ayudar a mantener la barrera físico-química de la piel, que se espera que reduzca las complicaciones relacionadas con la xerosis del pie.4
Un producto ideal sería de bajo costo y fácil de administrar. , y bien tolerado, pero también mostraría evidencia de que previene complicaciones en pacientes con diabetes. Esta revisión se realizó para determinar si el uso de humectantes que contienen lactato de amonio en pacientes con diabetes previene complicaciones como úlceras, infecciones y amputaciones.
Productos disponibles
Los humectantes pueden contener un emoliente, que mantiene la hidratación al disminuir la evaporación, o un humectante, que aumenta la humedad y la hidratación de la piel.3 Los humectantes que contienen lactato de amonio, como AmLactin, que está disponible sin receta, contienen agua para impartir humedad, lactato de amonio como agente queratolítico, mineral aceite y glicerina como barreras contra la humedad, y vaselina como protector de la piel.5,6 Aquaphor es una pomada curativa para la piel que contiene vaselina como protector de la piel, junto con aceite mineral y glicerina como barreras contra la humedad.6,7 Los ingredientes de Eucerin son similares a los en Aquaphor, pero contiene glicerina y es una base de crema.7,8 Estos productos también pueden usarse para diversas afecciones de la piel no específicas de la diabetes.
Otros productos son específicamente m Arketed a pacientes con diabetes. Por ejemplo, Neoteric Diabetic Advanced Healing Cream contiene agua como barrera contra la humedad, dimeticona como protector de la piel y vitamina E para promover una curación rápida.6,9 La crema para pies para el alivio de la piel seca de Gold Bond Ultimate Diabetics contiene dos protectores de la piel, vaselina y dimeticona. .10 HealthiFeet Foot Cream contiene agua (barrera de humedad) y l-arginina para restaurar la circulación.11 Herbacin Foot Care Leg Lotion se comercializa como un producto más natural, con su uso de carnosina y vitamina E promocionado como ayuda a mejorar la elasticidad de la piel.12 Herbacin también contiene agua (barrera contra la humedad) y urea como queratolítico.12,13 Estos productos contienen varios otros aceites y químicos, pero su objetivo común es proporcionar humedad, retener la humedad y servir como barrera protectora.
Búsqueda bibliográfica
Se realizó una búsqueda bibliográfica en la base de datos MEDLINE a través de PubMed el 26 de agosto de 2013. El intento de búsqueda inicial incluyó los términos MeSH lactato de amonio, xerosis y diabetes mellitus com combinado con el operador booleano AND, pero no se identificaron resultados. Luego se omitió el término diabetes mellitus. Los términos MeSH lactato de amonio y xerosis se combinaron con el operador booleano AND, y la búsqueda se filtró a humanos y al idioma inglés. Se recuperaron ocho artículos mediante estos parámetros. Los criterios de inclusión fueron 1) la medición de la xerosis mediante una evaluación de la sequedad puntuada por el médico, 2) la presencia de xerosis bilateral de las extremidades inferiores al inicio del estudio y 3) una duración del estudio de ≥ 28 días. La aplicación de estos criterios excluyó un artículo que evaluó la eficacia de un jabón tópico en la xerosis secundaria a dermatitis atópica; los siete artículos restantes evaluaron el uso de humectantes de lactato de amonio en pacientes con xerosis del pie.6,13-18
Características del estudio
Los siete estudios elegidos para la evaluación fueron aleatorios, doble ciego , ensayos comparativos bilaterales emparejados que examinaron los efectos de dos productos tópicos en pacientes con xerosis bilateral del pie. Los pacientes sirvieron como sus propios controles, con la intervención aplicada en un pie y el comparador en el pie opuesto. Cinco estudios instruyeron explícitamente a los pacientes a aplicar cada intervención dos veces al día, 13,15-18, mientras que los otros no mencionaron una frecuencia de dosificación específica.6,14 La xerosis se evaluó utilizando una variedad de escalas que eran de cuatro o siete puntos, y las puntuaciones más altas indicaban más sequedad. En la TABLA 1 se proporcionan más detalles sobre los estudios.
Resultados generales del estudio
Se observó una mejora con respecto al valor inicial para ambas intervenciones en cuatro estudios.13,16-18 Ademola et al encontraron que, desde el valor inicial hasta el final del período de seguimiento, tanto la loción de lactato de amonio como la crema de urea mejoraron xerosis en aproximadamente un punto (P < .05) .13 De manera similar, Wehr et al concluyeron que ambas intervenciones mejoraron significativamente la xerosis en las semanas 6 y 10 en comparación con la línea de base (P < .0001) .18 Rogers et al informaron una mejora estadísticamente significativa en la piel seca para ambas intervenciones desde el día 3 hasta el final del estudio (P ≤.0001) .16 En Uy et al, ambos Los tratamientos mostraron diferencias significativas en el grado xerótico desde el inicio (P < .001) .17
Al comparar la mejora en la xerosis entre cada intervención, Ademola et al encontraron un pequeño pero mejoría estadísticamente significativa en el grupo de urea después de 14 días de tratamiento (P < .05); sin embargo, esta diferencia no persistió después de 14 días de seguimiento durante los cuales no se administró tratamiento.13 Rogers et al encontraron una diferencia entre las intervenciones durante el período de tratamiento y al final del período de regresión.16 En ese estudio, el lactato de amonio la loción resultó en una diferencia pequeña, pero estadísticamente significativa, en las puntuaciones de xerosis en comparación con la loción de ácido láctico al final del período de tratamiento de 3 semanas (0,25; P ≤ 0,05) y al final del período de seguimiento de 3 semanas (0.5; P ≤.05) .16 En Wehr et al, una comparación de las dos intervenciones durante el tratamiento reveló que la loción de lactato de amonio mostró una diferencia pequeña, pero estadísticamente significativa, en las puntuaciones de xerosis en las semanas 6 (0.58; P < .0001) y 10 (0.36; P < .0001) en comparación con la loción Eucerin.18
Cuatro estudios encontraron que , en una comparación directa, ninguno de los humectantes tópicos fue mejor para mejorar la xerosis.6,14,15,17 No hubo resultados estadísticamente significativos. diferencia en la mejora del grado xerótico, pero estos estudios no parecían tener el poder estadístico suficiente para detectar diferencias en ese resultado.
Discusión
Una limitación común a todos estos estudios fue el uso de un análisis por protocolo. Los pacientes fueron eliminados del análisis si experimentaron efectos adversos o no cumplieron con los regímenes de tratamiento. En Ademola et al, el incumplimiento se definió como la falta de más de 1 día de aplicación de la crema hidratante.13 La eliminación de estos pacientes puede haber sobrestimado la eficacia y la tolerabilidad del producto. Por último, el hecho de no mencionar una dosis de tratamiento6,15-18 y el uso de diferentes escalas subjetivas dificultaron la interpretación de las diferencias reales en xerosis entre los estudios.
En una comparación de la mejora en cada intervención desde el inicio , cuatro de los estudios mostraron que el uso de lactato de amonio o el producto de comparación puede reducir significativamente la xerosis.13,16-18 Cuando se compararon las intervenciones, solo tres estudios detectaron una diferencia pequeña, pero estadísticamente significativa, al final del tratamiento , 13,16,18 con dos de los estudios a favor del lactato de amonio.16,18 Sin embargo, los puntajes de xerosis difirieron solo en aproximadamente 0,5 puntos, lo que dificulta concluir que esta diferencia sea clínicamente importante.
Los pacientes con xerosis pueden experimentar una mejoría con cualquiera de los humectantes evaluados en esta revisión, pero es engañoso afirmar que los pacientes con xerosis relacionada con la diabetes se beneficiarán, ya que los pacientes con diabetes se incluyeron solo en o n estudio.17 Además, tres estudios excluyeron a los pacientes con mayor riesgo de complicaciones del pie, 6,14,15 y ninguno de los estudios evaluó los efectos de los humectantes para minimizar o prevenir las complicaciones de las extremidades inferiores, como úlceras, infecciones y amputaciones.
Conclusión
En esta búsqueda bibliográfica, no se pudieron identificar ensayos controlados aleatorios que examinen humectantes para la prevención de las complicaciones del pie relacionadas con la diabetes. Además, la recomendación de los productos que contienen lactato de amonio sobre otros productos para el tratamiento de la xerosis de las extremidades inferiores en pacientes sin diabetes no parece estar respaldada. Aunque los humectantes que contienen lactato de amonio parecieron disminuir la xerosis en algunos estudios, las diferencias absolutas no fueron clínicamente significativas. Esto sugiere que el uso de cualquier humectante descrito anteriormente puede ser eficaz para reducir la xerosis. Además, solo un estudio incluyó pacientes con diabetes, y estos constituyeron una pequeña proporción de los pacientes reclutados.17 La mayoría de los otros estudios excluyeron específicamente a los pacientes con mayor riesgo de desarrollar complicaciones en el pie.
Con base en esta revisión, se recomienda considerar la carga de la aplicación, el costo y el riesgo de efectos adversos al elegir un producto tópico para el pie para la xerosis en pacientes con o sin diabetes. Los detalles sobre los productos comúnmente disponibles se brindan en la TABLA 2. En el entorno comunitario, puede ser apropiado alentar a los pacientes que son reacios a usar un medicamento tópico adicional a que simplemente usen su humectante diario habitual, si corresponde. Sin embargo, algunos pacientes pueden estar más inclinados a usar regularmente un producto recetado, como lactato de amonio o Lac-Hydrin al 12%, ya que la prescripción de un médico a menudo conlleva un mayor sentido de credibilidad. Por tanto, antes de poder recomendar estos productos para la prevención de las complicaciones relacionadas con la diabetes, se deben realizar estudios de mayor duración que recluten específicamente a pacientes con diabetes. Los farmacéuticos comunitarios pueden usar esta información, junto con las preferencias y características del paciente, para dirigir a cada paciente hacia un producto apropiado que actuará como una barrera protectora y mantendrá o impartirá humedad. Los pacientes con diabetes también deben recibir asesoramiento sobre la importancia de los exámenes del pie diabético para reducir la xerosis del pie y el riesgo de complicaciones.
