FDA: Separe ibuprofeno y aspirina

1 de noviembre de 2006
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Edición: noviembre 2006

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En septiembre, la FDA distribuyó una comunicación a los proveedores de atención médica relacionada con una posible interacción farmacológica entre dosis bajas aspirina (81 mg al día) e ibuprofeno. Esta interacción podría hacer que la aspirina en dosis bajas sea menos efectiva como agente cardioprotector en aquellos que requieren prevención secundaria. Aunque no hay muchos datos publicados, hay suficiente información para justificar educar a nuestros pacientes sobre la necesidad de separar la administración de estos medicamentos de uso frecuente.

El mecanismo de acción común para todos los AINE es la inhibición de la enzima ciclooxigenasa (COX). Hay dos isoformas de COX: COX 1, que se encuentra principalmente en los vasos sanguíneos, riñón y estómago, y COX 2, que se induce en el contexto de la inflamación. Todos los AINE de venta libre inhiben tanto la COX 1 como la COX 2 en diversos grados. Las propiedades antiinflamatorias y analgésicas de los AINE se derivan de la inhibición de la COX-2, y las propiedades de efectos secundarios comunes (hemorragia gastrointestinal) se derivan de la inhibición de la COX-1.


Rhonda Cooper-DeHoff

La inhibición de COX-1 también previene la formación de tromboxano a partir del ácido araquidónico, que en última instancia previene la agregación plaquetaria inducida por tromboxano. La aspirina inhibe de forma irreversible la COX-1 y los efectos cardioprotectores de la aspirina en dosis bajas son el resultado de esta actividad antiplaquetaria. Otros AINE disponibles solo tienen actividad antiplaquetaria reversible y, por lo tanto, no se utilizan para la prevención secundaria de eventos cardiovasculares.

Los datos disponibles no son concluyentes

Dado que la aspirina y el ibuprofeno se unen a áreas similares y proximales de la COX, existe la preocupación de que la ingesta conjunta de estos fármacos disminuya la actividad antiplaquetaria deseada de la aspirina. Aunque no hay estudios de parámetros cardiovasculares disponibles, los datos publicados y no publicados disponibles para la FDA indican que una dosis de ibuprofeno 400 mg interfiere con el efecto antiplaquetario de la aspirina, medido por los niveles de tromboxano B2 y los estudios de activación plaquetaria.

Esta interferencia se ha documentado cuando se tomó ibuprofeno dentro de los 30 minutos posteriores a la aspirina de liberación inmediata y cuando se tomó una dosis única de 400 mg de ibuprofeno dentro de las ocho horas antes de la dosis de aspirina. También hay datos de un estudio multidosis publicado que indica que cuando se tomó aspirina de liberación inmediata al menos una hora antes de ibuprofeno 400 mg, tres veces al día, no hubo interacción de tromboxano. Sin embargo, cuando se realizó un experimento similar con aspirina de dosis baja con recubrimiento entérico, hubo una interacción del tromboxano.

Aunque los datos disponibles no brindan evidencia concluyente relacionada con la interferencia del ibuprofeno con la capacidad de la aspirina para proteger contra futuros eventos cardiovasculares, es razonable prestar atención a la recomendación de la FDA de separar la aspirina de dosis baja y el ibuprofeno por al menos 30 minutos. Se debe evitar la aspirina de dosis baja con recubrimiento entérico en pacientes que usan ibuprofeno de forma crónica.

¿El naproxeno también es un problema?

Antes de la eliminación del inhibidor selectivo de COX-2 rofecoxib (Vioxx , Merck) del mercado en 2004, el uso de ibuprofeno y otros AINE con receta y sin receta fue bastante constante. Desde entonces, según los datos del sitio web de IMS Health, el uso de ibuprofeno con receta aumentó un 10% (19 millones de recetas en 2005) y las ventas de ibuprofeno sin receta aumentaron un 9,6% en el último año a casi $ 56 millones. Las ventas de naproxeno sódico de venta libre aumentaron un 19% durante el mismo período y totalizaron casi $ 15 millones en el último año. Hay datos limitados que sugieren que puede haber una interacción similar de naproxeno y aspirina en dosis bajas. Hasta que se disponga de datos adicionales, se debe tener una precaución similar al administrar esta combinación.

Con base en estos datos, más datos recientes de la Asociación Estadounidense del Corazón que indican que aproximadamente 19 millones de personas en los Estados Unidos padecen cardiopatía coronaria o accidente cerebrovascular y serían candidatos para la prevención secundaria con aspirina en dosis bajas, este medicamento La interacción tiene el potencial de afectar a una parte significativa de la población de pacientes cardiovasculares.

Hasta que se disponga de datos adicionales que descarten inequívocamente una interacción farmacológica entre aspirina en dosis bajas e ibuprofeno o naproxeno sódico, el potencial de una interacción debería ser considerado. Aunque las implicaciones clínicas de esta interacción no están claras en este momento, se debe advertir a los pacientes acerca de esta interacción y se les debe educar para que tomen su aspirina en dosis bajas al menos 30 minutos antes de su primera dosis diaria de ibuprofeno u otro AINE por la mañana.

Rhonda Cooper-DeHoff, Pharm D, es Subdirectora de Programas Clínicos y Profesora Asistente de Investigación en la División de Cardiología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Florida, Gainesville. Es miembro del Consejo Editorial de Cardiology Today.

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