11 de febrero de 2020, por el personal del NCI
La radioterapia tradicional (arriba y abajo a la izquierda) administra radiación al tumor y a los tejidos sanos alrededor del tumor. Con la terapia de protones (arriba y abajo a la derecha), la mayor parte de la radiación se administra al tumor.
Un tipo de tratamiento de radiación llamado radioterapia con haz de protones puede ser más seguro y justo tan eficaz como la radioterapia tradicional para adultos con cáncer avanzado. Ese hallazgo proviene de un estudio que usó datos de pacientes existentes para comparar los dos tipos de radiación.
La radiación tradicional envía rayos X, o haces de fotones, al tumor y más allá. Esto puede dañar los tejidos sanos cercanos y causar efectos secundarios importantes.
Por el contrario, la terapia de protones administra un haz de partículas de protones que se detiene en el tumor, por lo que es menos probable que dañe los tejidos sanos cercanos. Algunos expertos creen que la terapia de protones es más segura que la radiación tradicional, pero hay investigaciones limitadas que comparen los dos tratamientos.
Además, la terapia de protones es más cara que la radiación tradicional y no todas las compañías de seguros cubren el costo de la tratamiento, dada la evidencia limitada de sus beneficios. No obstante, 31 hospitales de todo el país han gastado millones de dólares en la construcción de centros de terapia de protones y muchos anuncian las ventajas potenciales, pero no comprobadas, del tratamiento.
En el nuevo estudio, los pacientes tratados con terapia de protones fueron mucho más es menos probable que experimenten efectos secundarios graves que los pacientes tratados con radioterapia tradicional. Sin embargo, no hubo diferencia en cuanto a la vida de los pacientes. Los resultados se publicaron el 26 de diciembre en la revista JAMA Oncology.
«Estos resultados respaldan toda la justificación de la terapia de protones», dijo el investigador principal del estudio, Brian Baumann, MD, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis y la Universidad de Pensilvania.
Pero los aspectos clave del estudio limitan la amplitud con que se pueden interpretar los hallazgos, dijo Jeffrey Buchsbaum, MD, Ph.D., del Programa de Investigación de Radiación del NCI, que no participó en el estudio.
Debido a esas limitaciones, «la evidencia necesaria para justificar verdaderamente los gastos de la terapia de protones … deberá provenir de ensayos clínicos aleatorizados de fase 3», escribieron Henry Park, MD, y James Yu , MD, de la Facultad de Medicina de Yale, en un editorial adjunto.
Actualmente se encuentran en curso varios ensayos clínicos aleatorizados financiados por el NCI que comparan la radioterapia tradicional y la de protones. (Consulte el cuadro a continuación).
Seguridad y eficacia de la terapia de protones
Muchas personas con cánceres localmente avanzados se tratan con una combinación de quimioterapia y radiación tradicional o de protones. Para los pacientes que reciben quimioterapia y radiación al mismo tiempo, encontrar formas de limitar los efectos secundarios sin hacer que el tratamiento sea menos efectivo es una alta prioridad, dijo el Dr. Baumann.
Él y sus colegas analizaron datos de casi 1,500 adultos con 11 tipos diferentes de cáncer. Todos los participantes habían recibido quimioterapia más radiación simultáneamente en el Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania entre 2011 y 2016 y se les hizo un seguimiento para rastrear los efectos secundarios y los resultados del cáncer, incluida la supervivencia. Casi 400 habían recibido terapia de protones y el resto recibió radiación tradicional.
Los que recibieron la terapia de protones experimentaron muchos menos efectos secundarios graves que los que recibieron radiación tradicional, encontraron los investigadores. Dentro de los 90 días posteriores al inicio del tratamiento, 45 pacientes (12%) en el grupo de terapia de protones y 301 pacientes (28%) en el grupo de radiación tradicional experimentaron un efecto secundario grave, es decir, un efecto lo suficientemente grave como para justificar la hospitalización.
Además, la terapia de protones no afectó tanto la capacidad de las personas para realizar actividades de rutina como las tareas domésticas como la radiación tradicional. Durante el tratamiento, las puntuaciones del estado funcional tenían la mitad de probabilidades de disminuir en los pacientes tratados con terapia de protones que en los que recibieron radiación tradicional.
Y la terapia de protones pareció funcionar tan bien como la radioterapia tradicional para tratar cáncer y preservar la vida. Después de 3 años, el 46% de los pacientes del grupo de terapia de protones y el 49% de los del grupo de radioterapia tradicional estaban libres de cáncer. El 56% de las personas que recibieron terapia de protones y el 58% de las que recibieron radiación tradicional seguían con vida después de 3 años.
Limitaciones del diseño del estudio
Los líderes del estudio y otros los expertos notaron varias limitaciones en el diseño del estudio.
Por ejemplo, este estudio observacional no puede establecer una relación de causa y efecto entre la terapia de protones y menos efectos secundarios.Además, todos los participantes del estudio fueron tratados en una sola institución, lo que puede dificultar la generalización de los hallazgos a una población más grande.
«Esas son limitaciones muy importantes que no deben subestimarse». El Dr. Buchsbaum enfatizó.
Aunque los estudios de una sola institución tienen limitaciones inherentes, señaló el Dr. Baumann, todos los pacientes en este estudio recibieron tratamiento de alta calidad en un gran centro médico académico, independientemente de si era protón o radioterapia tradicional, «lo que sugiere que el beneficio de la terapia de protones que vimos es significativo».
Además, debido a que los pacientes no fueron asignados al azar a grupos de tratamiento, hubo diferencias entre los pacientes que recibieron radiación de protones y la tradicional. , y eso puede haber sesgado los resultados.
Por ejemplo, los pacientes que recibieron terapia de protones eran, en promedio, mayores (probablemente porque Medicare generalmente cubre el costo de la terapia de protones) y tenían más problemas de salud.
La terapia de protones Es posible que el grupo también haya incluido más pacientes de «antecedentes privilegiados», los Dres. Park y Yu notaron. El estatus socioeconómico y el apoyo social pueden afectar los resultados del tratamiento, escribieron.
Además, en la terapia de protones se incluyó a menos personas con cáncer de cabeza y cuello, que son más propensas a sufrir efectos secundarios asociados a la radiación. grupo, agregaron los editorialistas.
En su análisis, los investigadores utilizaron técnicas estadísticas complejas para tratar de explicar estas diferencias tanto como fuera posible.
Ideas para estudios futuros de la terapia de protones
A pesar de las limitaciones del estudio, estos «hallazgos intrigantes plantean preguntas que deberían informar los futuros ensayos prospectivos de fase 3», dijo el Dr. Buchsbaum, aunque hay barreras a los grandes estudios de la terapia de protones.
Por ejemplo, es «particularmente alentador» que la terapia de protones parece ser más segura en un grupo de pacientes mayores y más enfermos que típicamente experimentan más efectos secundarios, anotó el Dr. Baumann .
Dr. Buchsbaum estuvo de acuerdo en que la terapia de protones puede ser especialmente útil para los pacientes mayores y más enfermos, pero señaló que los ensayos de fase 3 en curso no fueron diseñados para analizar este grupo de pacientes.
Y debido a que la terapia de protones puede causar menos efectos secundarios, Los ensayos futuros también podrían explorar si la combinación de la terapia de protones con la quimioterapia podría ser más tolerable para los pacientes, escribieron los autores.
Por ejemplo, tanto la quimioterapia como la radiación tradicional para el cáncer de pulmón pueden irritar el esófago, haciéndolo doloroso y difícil para que los pacientes coman. Pero la terapia de protones podría limitar el daño al esófago, facilitando que un paciente tolere la combinación, explicó el Dr. Baumann.
Los estudios futuros también podrían explorar si la combinación de la terapia de protones con dosis más altas de quimioterapia podría aumentar las curas sin causar más efectos secundarios, agregó.
Los hallazgos del estudio también plantean «la tentadora posibilidad de que el mayor costo inicial de la terapia de protones pueda compensarse con ahorros de costos derivados de la reducción de hospitalizaciones y una mayor productividad de los pacientes y cuidadores ”, escribieron los investigadores del estudio.
El Dr. Buchsbaum estuvo de acuerdo y dijo que valdría la pena explorar esta posibilidad.» Simplemente hacer la pregunta: ¿Es más efectivo? podría no estar dando una oportunidad de demostrar sus beneficios a la sociedad ”, dijo.
El Dr. Baumann y sus colegas están estudiando actualmente la rentabilidad de la terapia de protones, considerando aspectos como los costos de tratar los efectos secundarios y el valor de preservar la calidad de vida.