Efectos secundarios de la pioglitazona

Revisado por un médico por Drugs.com. Última actualización el 17 de julio de 2020.

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En resumen

Lado comúnmente informado Los efectos de la pioglitazona incluyen: infección del tracto respiratorio superior, edema e hipoglucemia. Otros efectos secundarios incluyen: insuficiencia cardíaca, exacerbación de la insuficiencia cardíaca congestiva, fractura ósea, dolor de cabeza y faringitis. Consulte a continuación una lista completa de efectos adversos.

Para el consumidor

Se aplica a la pioglitazona: tableta oral

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Junto con sus efectos necesarios, la pioglitazona puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren, pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si ocurre alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma pioglitazona:

Más común

• Dolor en el pecho
• Disminución de la producción de orina
• Venas del cuello dilatadas
• Fatiga extrema
• respiración irregular
• latidos cardíacos irregulares
• problemas con los dientes
• hinchazón de la cara, dedos, pies o parte inferior de las piernas
• opresión en el pecho
• dificultad para respirar
• aumento de peso

Menos común

• Dolor o hinchazón en los brazos o piernas sin una lesión
• piel pálida
• hinchazón
• dificultad para respirar cuando está activo
• sangrado o moretones inusuales
• cansancio o debilidad inusuales

Incidencia desconocida

• Orina oscura
• pérdida de apetito
• náuseas o vómitos
• dolor de estómago
• aumento de peso rápido e inexplicable
• ojos o piel amarillentos

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios de la pioglitazona que generalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda informarle sobre formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más común

• Visión borrosa u otros cambios en la visión
• tos
• sequedad de boca
• piel enrojecida y seca
• aliento con olor a fruta
• dolor de cabeza
• aumento del hambre
• aumento de la sed
• aumento de la micción
• pérdida del conocimiento
• dolor o dolor muscular
• problemas con los dientes
• goteo o congestión nariz
• dolor de garganta
• dolor de estómago
• sudoración
• pérdida de peso inexplicable

para profesionales de la salud

Se aplica a pioglitazona: tableta oral

Cardiovascular

Muy común (más del 10%): edema

Común (1% a 10%): Insuficiencia cardíaca congestiva (incluyendo no fatal y fatal casos), insuficiencia cardíaca, dolor en el pecho

En el ensayo PROactive, un estudio en 5238 pacientes con diabetes tipo 2 y antecedentes de enfermedad macrovascular que fueron titulados a la fuerza a pioglitazona 45 mg una vez al día o recibieron placebo además de la atención estándar, se produjo edema en el 27,3% de los pacientes tratados con pioglitazona (n = 2605) en comparación con el 15,9% de los pacientes tratados con placebo (n = 2633). En el 5,7% de los pacientes que recibieron pioglitazona y en el 4,1% de los pacientes que recibieron placebo se produjeron acontecimientos adversos emergentes del tratamiento que provocaron al menos un episodio de insuficiencia cardíaca congestiva hospitalizado.

El objetivo principal del ensayo PROactive de 3 años fue examinar el efecto de la pioglitazona sobre la mortalidad y la morbilidad macrovascular en pacientes de alto riesgo. No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre la pioglitazona y el placebo / atención estándar durante el tiempo transcurrido hasta la primera aparición de su primer evento (mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio (IM) no mortal que incluye IM silente, accidente cerebrovascular, síndrome coronario agudo, intervención cardíaca que incluye arteria coronaria injerto de bypass o intervención percutánea, amputación mayor de la pierna por encima del tobillo y cirugía de bypass o revascularización en la pierna). Un total de 514 pacientes que recibieron pioglitazona experimentaron al menos un evento en comparación con 572 pacientes que recibieron placebo / atención estándar.

La pioglitazona se asocia con edema (edema periférico, generalizado y con fóvea y retención de líquidos) cuando se usa sola o cuando se usa en terapia combinada. En los ensayos de monoterapia con pioglitazona, se produjo edema en el 2,5% (n = 81), el 4,7% (n = 275) y el 6,5% (n = 169) de los pacientes que recibieron 15 mg, 30 mg y 45 mg de pioglitazona al día durante 16 a 26 semanas. La pioglitazona en combinación con una sulfonilurea durante 16 a 24 semanas provocó edema en el 1,6% (n = 184), el 11,3% (n = 540) y el 23,1% (n = 351) de los pacientes que recibieron 15 mg, 30 mg y 45 mg de pioglitazona al día, respectivamente. En un estudio en pacientes con insuficiencia cardíaca de clase II o III de la NYHA, el porcentaje de pacientes que experimentaron progresión de la ICC durante el estudio fue del 13,4% y del 8,2% en los pacientes que recibieron pioglitazona (n = 262) y gliburida (n = 256), respectivamente.

Se han recibido informes posteriores a la comercialización de insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes tratados con pioglitazona. Se han recibido informes de pacientes con y sin antecedentes de antecedentes conocidos de enfermedad cardíaca y con y sin el uso concomitante de insulina.

Hipersensibilidad

Frecuencia no informada: hipersensibilidad y alergia reacciones

Metabólicas

Muy frecuentes (10% o más): hipoglucemia (hasta 27,3%), aumento de peso (hasta 26,2%)

General

Los efectos secundarios notificados con más frecuencia fueron hipoglucemia, aumento de peso, edema e infección del tracto respiratorio superior.

Hematológicos

Frecuencia no informada: pequeña reducción de la hemoglobina media y hematocrito

Ocular

Se han informado alteraciones visuales al principio del tratamiento y pueden estar relacionadas con cambios en la glucosa en sangre debido a una alteración temporal en la turgencia y el índice de refracción del cristalino. Se ha notificado edema macular después de la comercialización en pacientes que toman pioglitazona u otra tiazolidinediona. Algunos pacientes presentaron visión borrosa o disminución de la agudeza visual, aunque algunos fueron diagnosticados en el examen oftalmológico de rutina. La mayoría de los pacientes presentaban edema periférico en el momento del diagnóstico. Algunos pacientes mejoraron con la suspensión del fármaco.

Frecuentes (1% a 10%): alteración visual, visión anormal

Frecuencia no informada: edema macular

hepático

Se han recibido informes posteriores a la comercialización de insuficiencia hepática mortal y no mortal en pacientes tratados con este fármaco; estos informes han sido insuficientes para establecer causalidad. Durante los ensayos clínicos, no hubo evidencia de hepatotoxicidad inducida por fármacos.

Poco frecuentes (0,1% a 1%): aumento de la alanina aminotransferasa

Frecuencia no informada: disminución de los valores medios de bilirrubina, AST, fosfatasa alcalina y GGT

Informes posteriores a la comercialización: insuficiencia hepática mortal y no mortal, disfunción hepatocelular

Otro

Frecuentes (1% a 10%): fatiga , lesión accidental, edema periférico, astenia, malestar

Gastrointestinal

Frecuentes (1% a 10%): trastornos dentales, abscesos dentales, gastroenteritis, diarrea, dolor abdominal superior

Genitourinario

Frecuentes (1% a 10%): Infección del tracto urinario

Musculoesquelético

Frecuentes (1% a 10%): Fracturas, mialgia, dolor en las extremidades, dolor de espalda, calambres en las piernas, artralgia

En el ensayo clínico prospectivo de pioglitazona en eventos macrovasculares (PROactive), la incidencia de fracturas óseas en pacientes mujeres con este medicamento fue del 5,1% (44 / 870) en comparación con el 2,5% (23/905) para pa tratados con placebo clientes. La mayoría de las fracturas no fueron vertebrales, incluidas las de miembros inferiores y miembros superiores distales. La incidencia en hombres fue del 1,7% y no fue diferente del placebo (2,1%).

Sistema nervioso

Frecuentes (1% a 10%): dolor de cabeza, hipoestesia

Psiquiátrico

Poco frecuentes (0,1% a 1%): insomnio

Respiratorio

Muy frecuentes (10% o más): Infección del tracto respiratorio superior (hasta al 13,2%)

Frecuentes (del 1% al 10%): sinusitis, faringitis, bronquitis, gripe

Oncológico

Poco frecuentes (del 0,1% al 1%) : Cáncer de vejiga

La FDA de EE. UU. Ha publicado los resultados de su revisión de pioglitazona y cáncer de vejiga y concluyó que los datos sugieren que el uso de este medicamento puede estar relacionado con un mayor riesgo de cáncer de vejiga. Un estudio de cohorte prospectivo de 10 años en pacientes diabéticos realizado por el fabricante (n = 158,918 nunca usuarios; n = 34,181 usuarios alguna vez) identificó 1075 casos recién diagnosticados de cáncer de vejiga en nunca usuarios y 186 casos en usuarios nunca. El cociente de riesgos instantáneos (HR) totalmente ajustado mostró que el uso de pioglitazona no se asoció con un mayor riesgo (HR 1,06 (intervalo de confianza del 95%: 0,89 a 1,26). Y aunque se observó una tendencia modesta hacia un riesgo más alto con una duración creciente, esta tendencia no En comparación con los resultados intermedios de 5 años, los resultados de 10 años encontraron asociaciones más débiles que no fueron estadísticamente significativas.Sin embargo, hay estudios que han demostrado una asociación estadísticamente significativa entre la exposición a este fármaco y el cáncer de vejiga y una asociación entre la dosis acumulada o la duración acumulada de la exposición y el cáncer de vejiga. En general, este medicamento puede estar asociado con un aumento en el riesgo de tumores de la vejiga urinaria; sin embargo, no hay datos suficientes para determinar si este medicamento es un promotor tumoral para los tumores de la vejiga urinaria.

Más información

Consulte siempre a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplique a sus circunstancias personales.

Es posible que no se notifiquen algunos efectos secundarios. Puede informarlos a la FDA.

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