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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha enviado una carta de advertencia a un vendedor que comercializa Productos fraudulentos y peligrosos de dióxido de cloro conocidos como «Solución Mineral Milagrosa» para la prevención y el tratamiento de la «Enfermedad del Nuevo Coronavirus 2019» (COVID-19). La FDA ha advertido previamente a los consumidores que no compren ni beban productos de dióxido de cloro que se venden en línea como tratamientos médicos, ya que la agencia no tiene conocimiento de ninguna evidencia científica que respalde su seguridad o efectividad y representan riesgos significativos para la salud del paciente. La FDA está tomando esta medida para proteger a los estadounidenses como parte de su respuesta a la pandemia mundial de COVID-19.
«A pesar de las advertencias anteriores, a la FDA le preocupa que sigamos viendo que los productos de dióxido de cloro se venden con engaños afirma que son seguros y efectivos para el tratamiento de enfermedades, que ahora incluyen COVID-19. La venta de estos productos puede poner en peligro la salud de una persona y retrasar el tratamiento médico adecuado «, dijo el comisionado de la FDA, Stephen M. Hahn, MD» Seguimos tomando actuar y mantener nuestros esfuerzos para monitorear tratamientos fraudulentos durante esta emergencia de salud pública y recordar al público que busque ayuda médica de sus proveedores de atención médica ”.
La FDA emitió una carta de advertencia conjunta con la Comisión Federal de Comercio (FTC) a la Iglesia Génesis II de Salud y Curación por vender productos de dióxido de cloro que, según afirma de manera fraudulenta, pueden tratar o prevenir el COVID-19 en adultos y niños. Esto es especialmente preocupante dado que los niños son una población vulnerable que puede tener un mayor riesgo de reacciones adversas por consumir dióxido de cloro. La FDA y la FTC solicitaron que la empresa respondiera en 48 horas describiendo los pasos específicos que ha tomado para corregir las violaciones. Las empresas que venden productos con afirmaciones no aprobadas para prevenir, tratar o curar el COVID-19 pueden estar sujetas a medidas de cumplimiento, que incluyen, entre otras, incautación o mandamiento judicial.
No se ha demostrado que los productos de dióxido de cloro sean seguros y eficaz para cualquier uso, incluido COVID-19, pero estos productos continúan vendiéndose como remedio para tratar el autismo, el cáncer, el VIH / SIDA, la hepatitis y la gripe, entre otras afecciones, a pesar de sus efectos nocivos.
Los sitios web que venden productos de dióxido de cloro generalmente describen el producto como un líquido que contiene 28% de clorito de sodio en agua destilada. Las instrucciones del producto indican a los consumidores que mezclen la solución de clorito de sodio con ácido cítrico, como jugo de limón o lima, u otro ácido, como ácido clorhídrico, antes de beber. En muchos casos, el clorito de sodio se vende como parte de un kit con un «activador» de ácido cítrico. Cuando se agrega el ácido, la mezcla se convierte en dióxido de cloro, un poderoso agente blanqueador que ha causado efectos secundarios graves y potencialmente mortales.
Eventos adversos potencialmente mortales
La FDA ha recibió informes de personas que experimentaron eventos adversos graves después de beber productos de dióxido de cloro, que incluyen:
- Insuficiencia respiratoria causada por una afección grave en la que la cantidad de oxígeno transportado por el torrente sanguíneo se reduce considerablemente (metahemoglobinemia);
- Cambios en la actividad eléctrica del corazón (prolongación del intervalo QT), que pueden conducir a ritmos cardíacos anormales potencialmente fatales;
- Presión arterial baja potencialmente mortal causada por deshidratación;
- Insuficiencia hepática aguda;
- Recuento bajo de glóbulos, debido a la destrucción de los glóbulos rojos más rápido de lo que el cuerpo puede hacerlo (anemia hemolítica), que requirió una transfusión de sangre;
- Vómitos intensos; y
- Diarrea intensa.
La FDA no tiene conocimiento de ningún científico Evidencia ic que respalda la seguridad o eficacia de los productos «Miracle Mineral Solution», a pesar de las afirmaciones de que la solución tiene propiedades antimicrobianas, antivirales y antibacterianas. La FDA alienta a los consumidores a hablar con un profesional de la salud sobre la prevención y el tratamiento de afecciones o enfermedades médicas.
A la FDA le preocupa especialmente que los productos que afirman de manera fraudulenta curar, tratar o prevenir enfermedades graves como COVID-19 hacer que los consumidores retrasen o suspendan el tratamiento médico apropiado, lo que genera daños graves y potencialmente mortales.
Reclamaciones de curación fraudulentas
Además de hacer un seguimiento de las empresas que no logran realizar las correcciones adecuadas, la FDA continuará monitoreando las redes sociales, los mercados en línea y las quejas entrantes para ayudar a garantizar que las empresas no sigan vendiendo productos fraudulentos con un nombre de empresa diferente o en otro sitio web. La FDA está monitoreando de cerca los productos fraudulentos relacionados con COVID-19 y ha emitido una serie de cartas de advertencia desde el comienzo de la pandemia.
La FDA recuerda a los consumidores que tengan cuidado con los sitios web y las tiendas que venden productos que afirman prevenir, mitigar, tratar, diagnosticar o curar el COVID-19. Los productos COVID-19 fraudulentos pueden venir en muchas variedades, incluidos suplementos dietéticos y otros alimentos, así como productos que pretenden ser medicamentos, dispositivos médicos o vacunas. Los productos que afirman curar, mitigar, tratar, diagnosticar o prevenir enfermedades, pero que no se ha demostrado que sean seguros y eficaces para esos fines, defraudan a los consumidores de dinero y pueden ponerlos en riesgo de sufrir daños graves. El uso de estos productos puede provocar retrasos en el diagnóstico y tratamiento adecuados de COVID-19 y otras enfermedades y afecciones potencialmente graves.
La FDA alienta a los profesionales de la salud y a los consumidores a informar los eventos adversos o problemas de calidad experimentados con el uso de productos COVID-19 para el programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA.
La FDA, una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., protege la salud pública garantizando la seguridad de medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para uso humano y dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad y protección del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica y de regular los productos de tabaco de nuestra nación.