Desonide se introdujo por primera vez en los Estados Unidos con el nombre comercial Tridesilon por Dome Laboratories en 1970. Desde el descubrimiento en los Estados Unidos, varios otros países han introducido diferentes nombres comerciales de desonide, incluidos Italia, España, Reino Unido y Alemania. La FDA aprobó por primera vez Verdeso Foam® de Connetics Corporation el 16 de septiembre de 2006. Poco después, la FDA aprobó el vehículo de administración de hidrogel Desonate® de SkinMedica Inc. el 20 de octubre de 2006.
El gel Desonate® se fabrica actualmente por Bayer HealthCarePharmaceuticals Inc. en Whippany, Nueva Jersey. Las cremas, ungüentos y lociones DesOwen® son fabricadas actualmente por DPT Laboratories, Ltd. en San Antonio Texas y comercializadas por Galderma Laboratories. Otros proveedores del desonida genérico incluyen Rebel Distributors Corp y Perrigo New York Inc.
Investigación y ensayos clínicosEditar
Desonate fue aprobado por la FDA luego de dos ensayos clínicos importantes en 2006. Cada uno aleatorizado, En un estudio doble ciego controlado con placebo se inscribieron 582 pacientes pediátricos (entre las edades de 3 meses y 18 años). Al paciente se le administró tópicamente el fármaco o el placebo dos veces al día durante cuatro semanas. Utilizando el índice de gravedad global del investigador (IGSS), el tratamiento se consideró exitoso si en la semana 4 hubo una disminución de al menos dos (2) puntos con respecto al IGSS inicial del paciente. En el ensayo clínico 1, el 44% de los pacientes tuvieron éxito en el tratamiento de Desonate frente al 14% de los tratados con placebo. En el ensayo clínico 2, el 28% de los pacientes tuvieron éxito en el tratamiento de Desonate frente al 6% de los tratados con placebo.
La FDA aprobó Tridesilon para los siguientes tratamientos: dermatitis de contacto, dermatitis por Rhus, eccema, dermatitis, lupus discoide Eritematoso, granuloma anular, dermatitis seborreica, erupción lumínica polimorfa, prurito, psoriasis, liquen simple, dermatitis atópica, liquen plano, xerosis, dermatitis exfoliativa.
Recientemente, a finales de 2014, se completaron ensayos clínicos de fase 3 para evaluar tratamientos con crema Desonide versus crema humectante de aminoácidos. Los pacientes con eccema o dermatitis atópica podrían inscribirse en este estudio, tanto hombres como mujeres, mayores de 18 años. El estudio aleatorizado, doble ciego, de control activo, de 5 semanas comparó los efectos del tratamiento de ambas cremas con dos veces al día. -Día de aplicación. El ensayo clínico está patrocinado por NeoStrata Company, Inc.
No se ha completado ninguna investigación para evaluar el potencial carcinogénico o fotococarcinogénico de la desonida. Además, no se ha completado ninguna investigación para determinar el efecto sobre la fertilidad. Estas son oportunidades actuales de mejora para obtener más información sobre los riesgos y beneficios asociados con la desonida.
RegulatoryEdit
La primera edición de EE. UU. la patente de la desonida fue US4185100A y se concedió el 22 de enero de 1980. La patente era para el tratamiento antiinflamatorio tópico usando desonida. La patente defiende la idoneidad del antiinflamatorio para el tratamiento de trastornos o alteraciones cutáneas caracterizados por inflamación de la piel y / o actividad hiperproliferativa en la epidermis. Se describen los efectos secundarios y el mecanismo de acción. Esta patente está vencida actualmente.