Desonide è stata introdotta per la prima volta negli Stati Uniti con il nome commerciale Tridesilon da Dome Laboratories nel 1970. Dalla scoperta negli Stati Uniti, molti altri paesi hanno introdotto diversi marchi di desonide, tra cui Italia, Spagna, Regno Unito e Germania. La FDA ha approvato per la prima volta Verdeso Foam® della Connetics Corporation il 16 settembre 2006. Poco dopo, il 20 ottobre 2006, il veicolo per la consegna di idrogel Desonate® di SkinMedica Inc. ha approvato dalla FDA.
Il gel Desonate® è attualmente prodotto di Bayer HealthCarePharmaceuticals Inc. a Whippany, NJ. Le creme, gli unguenti e le lozioni DesOwen® sono attualmente prodotti da DPT Laboratories, Ltd. a San Antonio, in Texas, e commercializzati da Galderma Laboratories. Altri fornitori per il generico desonide includono Rebel Distributors Corp e Perrigo New York Inc.
Ricerca e studi cliniciModifica
Desonate è stato approvato dalla FDA in seguito a due importanti studi clinici nel 2006. Ciascuno randomizzato, In uno studio in doppio cieco controllato con placebo sono stati arruolati 582 pazienti pediatrici (di età compresa tra 3 mesi e 18 anni). Al paziente è stato somministrato topicamente il farmaco o il placebo due volte al giorno per quattro settimane. Utilizzando il punteggio di gravità globale (IGSS) dello sperimentatore, il trattamento è stato considerato di successo se alla settimana 4 si è verificata una diminuzione di almeno due (2) punti rispetto allIGSS di base del paziente. Nello studio clinico 1, il 44% dei pazienti ha avuto successo nel trattamento di Desonate rispetto al 14% trattato con il placebo. Nello studio clinico 2, il 28% dei pazienti ha avuto successo nel trattamento di Desonate rispetto al 6% trattato con il placebo.
Tridesilon approvato dalla FDA per i seguenti trattamenti: dermatite da contatto, dermatite da Rhus, eczema, dermatite, lupus discoide Eritematoso, granuloma anulare, dermatite seborroica, eruzione leggera polimorfa, prurito, psoriasi, lichen simplex, dermatite atopica, lichen planus, xerosi, dermatite esfoliativa.
Recentemente, alla fine del 2014, sono stati completati gli studi clinici di fase 3 per valutare i trattamenti che utilizzano la crema Desonide rispetto alla crema idratante agli aminoacidi. I pazienti con eczema o dermatite atopica potrebbero essere arruolati in questo studio, sia maschi che femmine, di età superiore ai 18 anni. Lo studio randomizzato, in doppio cieco, di controllo attivo, della durata di 5 settimane ha confrontato gli effetti del trattamento di entrambe le creme attraverso due volte a. -applicazione giornaliera. La sperimentazione clinica è sponsorizzata da NeoStrata Company, Inc.
Non è stata completata alcuna ricerca per valutare il potenziale cancerogeno o fotocancerogeno della desonide. Inoltre, nessuna ricerca è stata completata per determinare leffetto sulla fertilità. Queste sono le attuali opportunità di miglioramento per saperne di più sui rischi e sui benefici associati alla desonide.
RegulatoryEdit
I primi Stati Uniti. il brevetto per la desonide era US4185100A è stato concesso il 22 gennaio 1980. Il brevetto riguardava il trattamento antinfiammatorio topico con desonide. Il brevetto difende lidoneità dellantinfiammatorio per il trattamento di disturbi o disturbi cutanei caratterizzati da infiammazione cutanea e / o attività iperproliferativa nellepidermide. Gli effetti collaterali e il meccanismo dazione sono entrambi divulgati. Questo brevetto è attualmente scaduto.