USA Food and Drug Administration (Deutsch)

von Michele Sharkey, DVM, MS, Amt für die Bewertung neuer Tierarzneimittel; Margarita Brown, DVM MS, Büro für Überwachung und Compliance; und Linda Wilmot, DVM, Amt für die Bewertung neuer Tierarzneimittel

Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAID) werden üblicherweise verschrieben und sind wirksame Schmerzmittel für Haustiere. Wie die meisten Medikamente verursachen sie schwerwiegende Nebenwirkungen. Tierärzte sind am besten in der Lage, ihre Kunden über diese Nebenwirkungen zu informieren, damit die Kunden besser auf ihre Haustiere aufpassen können. Und Tierhalter erwarten von Tierärzten, dass sie alle potenziellen Risiken von Medikamenten erklären.

Hunde leben dank der Fortschritte in der Veterinärmedizin und in der Pharmazie länger und gesünder. Bei einem aktiven Lebensstil, der bis ins hohe Alter reicht, wird bei Hunden häufig Arthrose diagnostiziert oder sie werden operiert und wegen postoperativer Schmerzen behandelt. NSAIDs gehören zu den in diesen Fällen am häufigsten verschriebenen Analgetika.

NSAIDs werden zur Bekämpfung von Anzeichen von Arthritis eingesetzt, einschließlich Entzündungen, Schwellungen, Steifheit und Gelenkschmerzen. Eine Entzündung – die Reaktion des Körpers auf Reizungen oder Verletzungen – ist durch Rötung, Wärme, Schwellung und Schmerzen gekennzeichnet. NSAIDs vermitteln die Produktion oder Funktion von Prostaglandinen (Enzymen), die an Entzündungen beteiligt sind.

In den USA umfassen NSAIDs, die für die Verwendung bei Hunden zugelassen sind:

Tabelle 1: Einige von der FDA zugelassene nichtsteroidale Substanzen Entzündungshemmende Medikamente für Hunde

* Zeigt ein von der FDA zugelassenes Generikum an.

In den USA gibt es ein NSAID zugelassen für bis zu 3 Tage Verwendung in c ats: ONSIOR (Robenacoxib) -Tabletten oder ONSIOR (Robenacoxib) -Injektion. Die Meloxicam-Injektion ist für eine einzelne Injektion zur Kontrolle von Schmerzen im Zusammenhang mit Operationen bei Katzen zugelassen.

Weitere Informationen zu NSAIDs, die für die Anwendung bei Tieren in den USA zugelassen sind, erhalten Sie bei Animal Drugs bei der FDA und dann bei der Navigationsschaltfläche „NSAID-Etiketten“ unter „Unterstützende Dokumente“, in der Sie die Arzneimittel anhand ihrer Markennamen oder ihres Wirkstoffs nachschlagen können.

Andere NSAIDs sind in den USA für den menschlichen Gebrauch erhältlich, jedoch nicht für die Verwendung zugelassen Bei Hunden oder Katzen. Manchmal ist möglicherweise kein zugelassenes Tierarzneimittel für eine bestimmte Indikation oder Dosierungsform verfügbar. Das Gesetz zur Klärung des Tierarzneimittelkonsums von 1994 gibt Tierärzten jedoch die gleiche Art von Ermessensspielraum, die Ärzten zur Verfügung steht und Tierärzten unter bestimmte Bedingungen, um Medikamente für „extralabel“ -Verwendungen zu verschreiben, die nicht auf dem Etikett aufgeführt sind.

Wie bei jedem Medikament sollten Tierärzte die Vorteile sowie die Risiken der Medikamente mit ihren Medikamenten besprechen Kunden bei der Verschreibung eines NSAID. Jedes Jahr werden Hunden aus gutem Grund Millionen von Medikamentendosen verschrieben – aber es treten viele Nebenwirkungen auf. Die meisten Nebenwirkungen sind mild, aber einige führen zu dauerhaften Beeinträchtigungen oder sogar zum Tod. Wenn der Klient eine mögliche Reaktion erkennen und das Medikament absetzen kann, während er den Hund tierärztlich betreut, kann eine schnelle Aktion den Unterschied zwischen einem guten Ergebnis und einer Katastrophe ausmachen.

Die häufigsten Nebenwirkungen von NSAIDs sind Erbrechen , Appetitlosigkeit, Depression / Lethargie und Durchfall. Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein, insbesondere wenn das Medikament nicht gemäß den angegebenen Anweisungen angewendet wird, was zu einer medizinischen Versorgung führt. Schwerwiegende Nebenwirkungen sind Magengeschwüre und Perforationen, Nieren- und Leberprobleme. In einigen Fällen kann der Tod eintreten.

Alle NSAIDs, die zur oralen Anwendung bei Hunden und Katzen zugelassen sind, werden mit einem Kundeninformationsblatt (auch als Informationsblatt für Hundebesitzer (Katzen) bezeichnet) geliefert, in dem die Nebenwirkungen des Arzneimittels beschrieben werden . Hunde- und Katzenbesitzer sollten Tierärzte nach dem Kundeninformationsblatt fragen, wenn ein NSAID verschrieben wird. Diese Kundeninformationsblätter bieten dem Tierhalter auf benutzerfreundliche Weise wichtige Informationen darüber, was von der Verwendung des Arzneimittels zu erwarten ist, mögliche Nebenwirkungen und die Notwendigkeit, bei Problemen einen Tierarzt aufzusuchen. Wenn Sie jedem NSAID-Rezept das Informationsblatt für Hundebesitzer (Katzen) beifügen, steht dem Besitzer eine praktische Referenz mit wertvollen Sicherheitsinformationen und Kontaktinformationen des Arzneimittelherstellers zur Verfügung.

Nicht alle Nebenwirkungen können vorhergesagt werden.

Alle zugelassenen Medikamente für Haustiere unterliegen einer umfassenden Bewertung durch ein Arzneimittelunternehmen unter Verwendung strenger Standards, die vom CVM festgelegt wurden, bevor sie vermarktet werden. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um sichere und wirksame Behandlungen zu gewährleisten. Jedes Medikament kann jedoch Nebenwirkungen haben. Voruntersuchungen durch den Tierarzneimittelhersteller und die Überprüfung der Daten aus diesen Tests durch die Regierung stellen sicher, dass die Tierarzneimittel sicher und wirksam sind. Aufgrund der relativ geringen Häufigkeit einiger unerwünschter Ereignisse werden einige unerwünschte Wirkungen erst nach der Vermarktung des Produkts bei einer großen Population von Tieren erkannt. Die NSAID-Therapie kann auch versteckte Krankheiten entlarven, die zuvor aufgrund der nicht diagnostizierten Fehlen offensichtlicher klinischer Anzeichen. Bei Hunden mit zugrunde liegender Nierenerkrankung kann es beispielsweise zu einer Verschlechterung dieser Krankheit kommen, wenn sie NSAIDs erhalten. Hunde mit dem größten Risiko für Nierenprobleme sind solche, die unter gleichzeitiger Diuretikatherapie dehydriert sind oder eine Nieren-, Herz- und / oder Leberfunktionsstörung aufweisen.

Unerwartete Reaktionen auf ein Arzneimittel werden dem Arzneimittelhersteller gemeldet Jede Reaktion, die einem Pharmahersteller gemeldet wird, muss gesetzlich der FDA gemeldet werden.

Hinweise für Besitzer

Wir empfehlen Tierbesitzern, mit ihren Tierärzten zusammenzuarbeiten, um Entscheidungen über Medikamente einschließlich der Verwendung zu treffen von rezeptfreien Medikamenten, Vitaminen, Kräuterergänzungsmitteln, Flohbekämpfungsmitteln und anderen Medikamenten. Die gleichzeitige Gabe bestimmter Medikamente und anderer rezeptfreier Produkte kann sich nachteilig auf die Gesundheit eines Hundes auswirken.

Viele Reaktionen aufgrund von NSAIDs können verringert werden, wenn die Eigentümer über mögliche Nebenwirkungen informiert sind und dies angemessen ist Verwendung viele können minimiert oder vermieden werden. In erster Linie sollte der Besitzer, wenn ein Besitzer eine Reaktion auf ein NSAID vermutet, die Verabreichung des Arzneimittels sofort abbrechen und sich an einen Tierarzt wenden. Einige Reaktionen sind mild und verschwinden nach Absetzen des Arzneimittels.

Der Tierarzt ist am besten in der Lage, den Hundebesitzer über die Verwendung eines NSAID zu beraten. Vor der Verabreichung eines NSAID an einen Hund empfiehlt der Tierarzt häufig Blutuntersuchungen. Die aus diesen Tests gewonnenen Erkenntnisse könnten entscheidend für die Entscheidung sein, ob die Anwendung des Arzneimittels bei einem Hund sicher ist. Wenn einem Hund ein NSAID zur Kontrolle von Schmerzen im Zusammenhang mit Arthrose verschrieben wird, werden regelmäßige tierärztliche Untersuchungen und Blutuntersuchungen empfohlen, um die fortgesetzte Verwendung des Arzneimittels zu bewerten.

Wenn ein Hund mit einem NSAID behandelt wird, Der Besitzer sollte niemals die Dosis oder Häufigkeit der Verabreichung erhöhen, ohne seinen Tierarzt zu konsultieren.

Die Besitzer sollten die Anweisungen ihres Tierarztes befolgen.

Ein Tierhalter sollte einem Hund niemals ein NSAID geben (oder Katze), sofern nicht unter der Anleitung eines Tierarztes.

Die Schmerzkontrolle als Reaktion auf die Verwendung eines NSAID variiert zwischen Hunden (genau wie bei Menschen). Da die Reaktion auf Schmerzmittel individuell ist, wird kein NSAID als wirksamer angesehen als ein anderes, und da jedes NSAID Nebenwirkungen hervorrufen kann, einschließlich Magen- / Darmgeschwüren und Tod, wird keines als sicherer angesehen als andere.

Die Auswahl des besten NSAID ist jedoch wichtig. Mit den Fortschritten bei der Erkennung und Definition von Tierschmerzen und den vielen verfügbaren NSAID-Optionen kann der angemessene und sorgfältige Einsatz dieser Medikamente einen großen Nutzen bringen.

Manchmal ist der Prozess der Suche nach dem besten NSAID für a Ein bestimmter Patient kann bedeuten, dass das Rezept geändert wird. Es sollte immer nur eine Marke von NSAID an einen Hund verabreicht werden. Wenn der Besitzer und der Tierarzt irgendwann beschließen, ein anderes NSAID zu probieren, wird eine Auswaschphase empfohlen. Eine Auswaschperiode ist eine vom Tierarzt empfohlene Zeitspanne, in der der Hund kein NSAID erhält. Dadurch kann ein NSAID aus dem Körper entfernt werden, bevor ein anderes NSAID gestartet wird. Dann kann der Hund auf ein anderes NSAID umgestellt werden. NSAIDs sollten auch nicht mit der Verwendung eines Kortikosteroids kombiniert werden.

Die mit Arthrose verbundenen Schmerzen können zunehmen und abnehmen. Die niedrigste wirksame Dosis sollte je nach Reaktion des Hundes für die kürzeste Dauer angewendet werden. Wenn sich der Hund so weit zu verbessern scheint, dass er das Medikament nicht mehr benötigt, sollte der Besitzer die weitere Verwendung des NSAID mit einem Tierarzt besprechen.

Der Schlüssel für einen guten Übergang oder eine gute Veränderung ist ein guter Tierarzt-Klient Kommunikation.

Ein informierter Hundebesitzer ist die beste Verteidigung gegen schwerwiegende Nebenwirkungen von NSAIDs. Der Tierarzt ist die am besten qualifizierte Quelle für Informationen zur Verwendung von NSAID und zur Pflege eines Hundes. Die Besitzer sollten nicht zögern, Fragen zu stellen und sich nach möglichen Nebenwirkungen oder Anzeichen zu erkundigen, auf die sie bei der Behandlung eines Hundes achten sollten. Ein Kundeninformationsblatt, das ein Tierarzt dem Tierhalter geben sollte, wenn ein NSAID verschrieben wird, dient als Erinnerung an diese Informationen zur Verwendung zu Hause.

Was als kleines Problem beginnt, kann leicht zu einem werden Notfall.Ein Besitzer sollte ermutigt werden, seinen Tierarzt anzurufen, wenn er Bedenken hinsichtlich der NSAID hat, die der Hund erhält. Der Tierarzt und / oder Besitzer kann sogar den Arzneimittelhersteller anrufen (auf jedem Etikett und im Kundeninformationsblatt ist eine gebührenfreie Nummer angegeben). Pharmaunternehmen bieten Kundenservice und technischen Support für Produktinformationen und Qualitätskontrolle. Wenn mögliche Probleme mit einem Produkt auftreten, hat der Hersteller möglicherweise spezifische Empfehlungen für den behandelnden Tierarzt in Bezug auf Tests und Behandlungen.