Eine internationale klinische Studie, in der tragbare Kardioverter-Defibrillatoren (WCDs) untersucht wurden, ergab, dass die Geräte den plötzlichen Herztod nicht signifikant reduzierten – Das Hauptziel des Geräts – bei Patienten, die in den ersten 90 Tagen nach einem Herzinfarkt dem Gerät zugewiesen wurden, bei denen, die es wie vorgeschrieben trugen, die Sterblichkeit niedriger war, laut einer Studie, die von Forschern der UC San Francisco durchgeführt wurde.
Die Geräte, die aus hochempfindlichen Westen bestehen, die einen elektrischen Schlag auslösen können, wenn das Herz aus dem Rhythmus schlägt, bieten Patienten, die einen Herzinfarkt hatten und einem weiteren Risiko ausgesetzt sind, rund um die Uhr medizinische Eingriffe Tod durch Arrhythmie. Die Studie erscheint am 27. September 2018 im New England Journal of Medicine (NEJM).
„Es bleibt unklar, wie das Risiko eines arrhythmischen Todes in der Frühphase endgültig über das hinaus verringert werden kann, was mit einer geeigneten medizinischen Therapie möglich ist Nach einem Herzinfarkt werden implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren vorgeschlagen “, sagte der UCSF-Gesundheitskardiologe Jeffrey Olgin, MD, Hauptautor des Papiers und Leiter der Abteilung für Kardiologie an der UCSF.„ Angesichts der Gesamtheit der Daten kann die WCD jedoch angemessen sein bei Hochrisikopatienten, die aufgrund gemeinsamer Entscheidungen wahrscheinlich die WCD tragen. “
Patienten, die zu schnellen Herzrhythmen neigen, die einen plötzlichen Tod verursachen können, erhalten in der Regel einen chirurgisch implantierten Herzschrittmacher als Kardioverter-Defibrillator (ICD). In den aktuellen medizinischen Richtlinien wird jedoch empfohlen, mindestens 40 Tage nach einem Herzinfarkt zu warten, bevor das Gerät implantiert wird, und 90 Tage, wenn dem Patienten ein Gefäßstent implantiert wurde oder eine Bypass-Operation durchgeführt wurde.
In den Richtlinien wird empfohlen, a tragbares Gerät für eine Vielzahl von Patienten, bei denen das Risiko eines plötzlichen Herztodes besteht, einschließlich Patienten mit einer geringen Ejektionsfraktion – ein Maß für die Pumpleistung des Herzens – nach einem Herzinfarkt.
„Frühere Untersuchungen haben das Risiko gezeigt Die Mortalität bei Patienten mit niedriger Ejektionsfraktion ist in den ersten 90 Tagen nach einem Herzereignis wie einem Herzinfarkt oder einer neuen Diagnose einer Herzinsuffizienz am höchsten “, sagte Dr. med. Byron Lee, MAS, Professor für Medizin und Reeves bei UCSF Health Stiftungslehrstuhl für Arrhythmieforschung an der UCSF und Co-Principal Investigator der Studie.
WCDs zielen darauf ab, diese sensible Zeit zu überbrücken, bevor ein Herzschrittmacher implantiert werden kann.
In Zusammenarbeit mit den National Institutes of Health (NIH) und dem Gerätehersteller Zoll Medical Corp., der Vest Prevention of Early Sudden In der Todesstudie (VEST) wurden von Juli 2008 bis April 2017 2.302 Patienten in den USA und in Europa eingeschlossen, die innerhalb von sieben Tagen nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus wegen Herzinfarkts niedrige Ejektionsfraktionen hatten. Die Patienten wurden zufällig in einem 2: 1-Verhältnis der LifeVest-WCD mit richtliniengesteuerter Therapie (1.524) oder nur gerichteter Therapie (778) zugeordnet.
Die Geräteteilnehmer wurden angepasst, geschult und angewiesen, sie zu tragen kontinuierlich, außer beim Baden. Die WCD-Gruppe trug das Gerät während des Untersuchungszeitraums durchschnittlich 14,1 Stunden täglich, beginnend bei 18 Stunden und ab dem 90. Tag auf 12 Stunden. Zu diesem Zeitpunkt entschied sich nur noch die Hälfte der WCD-Patienten, das Gerät zu tragen.
Die Studie ergab keinen statistischen Unterschied bei plötzlichen Herztods oder Rehospitalisierungen zwischen den beiden Gruppen, was teilweise auf die unerwartet niedrige Tragezeit zurückzuführen ist, sagte Olgin, der angesehene Gallo-Chatterjee-Professor für Medizin an der UCSF. Die Sterblichkeitsraten sanken jedoch in Zeiten, in denen die WCD getragen wurde, signifikant im Vergleich zu Zeiten, in denen dies nicht der Fall war. Die Studie ergab ein um 35,5 Prozent geringeres Risiko für die Gesamtmortalität in der WCD-Gruppe von 3,1 Prozent gegenüber 4,9 Prozent in der Kontrollgruppe.
Zwanzig (1,3 Prozent) der Geräteteilnehmer erlebten während mindestens einen geeigneten Schock die Studie, während neun (0,6 Prozent) einen unangemessenen Schock erhielten. Etwa 70 Prozent der Teilnehmer mit einem angemessenen Schock überlebten 90 Tage. Von den 48 verstorbenen Teilnehmern trugen zum Zeitpunkt des Todes nur 12 die WCD.
„Obwohl dieses Studienergebnis verwirrend ist, deutet es auf einen Vorteil beim Tragen des Geräts hin und impliziert eine geringe Einhaltung des Tragens Dies kann ein begrenzender Faktor für den potenziellen Nutzen eines tragbaren Kardioverter-Defibrillators sein “, sagte Mark J.Pletcher, MD, MPH, ein UCSF-Professor für Epidemiologie und Biostatistik, der das VEST Data Coordinating Center leitet.
Die Forscher untersuchen neue Analysen, um den tatsächlichen kausalen Effekt des Tragens der WCD abzuschätzen, sagte Pletcher.
Mitautoren: Eric Vittinghoff, PhD, Trisha Hue, PhD, MPH, Carol Maguire, RN, Feng Lin, MS, Joel Simon, MD, MPH, und Stephen Hulley, MD, MPH, von UCSF. Weitere Mitautoren sind Forscher der Medizinischen Universität Lodz, Polen; McLeod Regional Medical Center, Florence, S. C.; Ochsner Medical Center und Clinical School, New Orleans; Hartford Healthcare und University of Connecticut; Beth Israel Deaconess Medical Center und Harvard Medical School; University of Kentucky und Veterans Affairs Medical Center Lexington; Universität von Michigan; Stony Brook Medicine; Universitätsklinikum Mannheim und Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung, Deutschland; und andere VEST-Ermittler.
Finanzierung: Die Arbeit wurde vom NIH (U01HL089458, U01HL089145) und Zoll Medical unterstützt, die das in der Studie verwendete LifeVest-WCD herstellen. Zoll hatte keine Rolle bei der Gestaltung der Studie, der Auswahl oder Überwachung des Studienzentrums, der Datenanalyse oder -interpretation, der Manuskripterstellung oder der Entscheidung, das Manuskript zur Veröffentlichung einzureichen, nahm jedoch an der Standortüberwachung teil.
Angaben: Olgin erhielt Beratung Gebühren von Novartis. Weitere Angaben von Forschern, einschließlich der Finanzierung durch Zoll Medical, Biotronik, Medtronic, Boston Scientific, Biosense Webster, AliveCor, Pfizer und Bristol-Myers Squibb, finden sich in der NEJM-Veröffentlichung.
UC San Francisco (UCSF) ) ist eine führende Universität, die sich der weltweiten Förderung der Gesundheit durch fortgeschrittene biomedizinische Forschung, Hochschulausbildung in den Biowissenschaften und Gesundheitsberufen sowie hervorragende Patientenversorgung widmet. Es umfasst hochrangige Graduiertenschulen für Zahnmedizin, Medizin, Krankenpflege und Pharmazie; eine Graduiertenabteilung mit national renommierten Programmen in den Bereichen Grundlagenforschung, Biomedizin, Translation und Bevölkerungswissenschaften; und ein herausragendes biomedizinisches Forschungsunternehmen. Dazu gehören auch UCSF Health, zu dem drei erstklassige Krankenhäuser gehören – das UCSF Medical Center und die UCSF Benioff Kinderkrankenhäuser in San Francisco und Oakland – sowie das Langley Porter Psychiatrische Krankenhaus und Kliniken, die UCSF Benioff Kinderärzte und die UCSF Fakultätspraxis. UCSF Health unterhält Verbindungen zu Krankenhäusern und Gesundheitsorganisationen in der gesamten Bay Area. Die UCSF-Fakultät bietet auch die gesamte ärztliche Versorgung im öffentlichen Zuckerberg San Francisco General Hospital und Trauma Center sowie im SF VA Medical Center an. Das UCSF Fresno Medical Education Program ist ein wichtiger Zweig der University of California, der School of Medicine in San Francisco.