Phenergan (Deutsch)

Phenergan DARF NICHT BEI PEDIATRISCHEN PATIENTEN WENIGER ALS 2 JAHRE VERWENDET WERDEN, WEGEN DES POTENZIALS FÜR FATALE ATEMDRÜCKUNG.

VERWENDUNG VON Phenergan BEI PEDIATRISCHEN PATIENTEN WENIGER ALS 2 JAHRE ALTER. Eine breite Palette von gewichtsbasierten Phenergan-Dosen hat bei diesen Patienten zu einer Atemdepression geführt.

VORSICHT SOLLTE BEI DER VERWALTUNG VON Phenergan an pädiatrische Patienten im Alter von 2 Jahren angewendet werden. Es wird empfohlen, die niedrigste wirksame Dosis von Phenergan bei pädiatrischen Patienten zu verwenden, die 2 Jahre alt und älter sind, und die gleichzeitige Verabreichung anderer Arzneimittel mit respiratorischen Depressionswirkungen zu vermeiden.

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Phenergan-Tabletten und Zäpfchen können die geistigen und / oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen, die für die Ausführung potenziell gefährlicher Aufgaben wie das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen erforderlich sind.Die Beeinträchtigung kann durch die gleichzeitige Anwendung anderer Depressiva des Zentralnervensystems wie Alkohol, Beruhigungsmittel / Hypnotika (einschließlich Barbiturate), Betäubungsmittel, narkotische Analgetika, Vollnarkotika, trizyklische Antidepressiva und Beruhigungsmittel verstärkt werden. Daher sollten solche Mittel entweder eliminiert oder in reduzierter Dosierung in Gegenwart von Promethazin-HCl verabreicht werden (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN – Informationen für Patienten und Arzneimittelwechselwirkungen).

Atemdepression

Phenergan-Tabletten und Zäpfchen kann zu einer möglicherweise tödlichen Atemdepression führen.

Die Verwendung von Phenergan-Tabletten und Zäpfchen bei Patienten mit eingeschränkter Atemfunktion (z. B. COPD, Schlafapnoe) sollte vermieden werden.

Niedrigere Anfallsschwelle

Phenergan-Tabletten und Zäpfchen können die Anfallsschwelle senken. Es sollte mit Vorsicht bei Personen mit Anfallsleiden oder bei Personen angewendet werden, die gleichzeitig Medikamente wie Betäubungsmittel oder Lokalanästhetika einnehmen, die auch die Anfallsschwelle beeinflussen können.

Knochenmarkdepression

Phenergan-Tabletten und Zäpfchen sollten bei Patienten mit Knochenmarkdepression mit Vorsicht angewendet werden. Leukopenie und Agranulozytose wurden berichtet, normalerweise wenn Phenergan in Verbindung mit anderen bekannten Mark-toxischen Mitteln angewendet wurde.

Neuroleptisches malignes Syndrom

Ein potenziell tödlicher Symptomkomplex, der manchmal als Neuroleptikum bezeichnet wird Das maligne Syndrom (NMS) wurde in Verbindung mit Promethazin-HCl allein oder in Kombination mit Antipsychotika berichtet. Klinische Manifestationen von NMS sind Hyperpyrexie, Muskelsteifheit, veränderter Geisteszustand und Anzeichen einer autonomen Instabilität (unregelmäßiger Puls oder Blutdruck, Tachykardie, Diaphorese und Herzrhythmusstörungen).

Die diagnostische Bewertung von Patienten mit diesem Syndrom ist kompliziert . Um zu einer Diagnose zu gelangen, ist es wichtig, Fälle zu identifizieren, in denen das klinische Erscheinungsbild sowohl schwerwiegende medizinische Erkrankungen (z. B. Lungenentzündung, systemische Infektion usw.) als auch unbehandelte oder unzureichend behandelte extrapyramidale Anzeichen und Symptome (EPS) umfasst. Weitere wichtige Überlegungen bei der Differentialdiagnose sind die zentrale anticholinerge Toxizität, Hitzschlag, Drogenfieber und die Pathologie des primären Zentralnervensystems (ZNS).

Die Behandlung von NMS sollte Folgendes umfassen: 1) sofortiges Absetzen von Promethazin-HCl, Antipsychotika , falls vorhanden, und andere Medikamente, die für die gleichzeitige Therapie nicht wesentlich sind, 2) intensive symptomatische Behandlung und medizinische Überwachung und 3) Behandlung von schwerwiegenden medizinischen Problemen, für die spezifische Behandlungen verfügbar sind. Es gibt keine allgemeine Übereinstimmung über spezifische pharmakologische Behandlungsschemata für unkompliziertes NMS.

Da bei Phenothiazinen ein Wiederauftreten von NMS berichtet wurde, sollte die Wiedereinführung von Promethazin-HCl sorgfältig erwogen werden.

Anwendung in Pädiatrische Patienten

Phenergan-TABLETTEN UND -ZUSÄTZLICHKEITEN SIND FÜR DIE ANWENDUNG BEI PEDIATRISCHEN PATIENTEN, DIE WENIGER ALS ZWEI JAHRE ALTER SIND, KONTRAINDIZIERT ALTER UND ÄLTER, WEGEN DES POTENZIALS FÜR FATALE ATEMDRÜCKUNG. Atemdepression und Apnoe, manchmal mit dem Tod verbunden, sind stark mit PROMETHAZIN-PRODUKTEN verbunden und stehen nicht in direktem Zusammenhang mit einer individuualisierten gewichtsbasierten Dosierung, die andernfalls eine sichere Zulassung ermöglichen könnte. Die gleichzeitige Verabreichung von PROMETHAZIN-PRODUKTEN MIT ANDEREN ATEMDRUCKEN HAT EINEN ZUSAMMENHANG MIT ATEMDRUCKEN UND MANCHMAL TOD BEI PEDIATRISCHEN PATIENTEN.

ANTIEMETIKEN WERDEN NICHT BEHANDELT Zur verlängerten Erregung bekannter Ätiologie. DIE EXTRAPYRAMIDALEN SYMPTOME, DIE SEKUNDÄR DER VERWALTUNG VON Phenergan-TABLETTEN UND SUPPOSITORIEN ENTSTEHEN KÖNNEN, KÖNNEN MIT DEN ZNS-ZEICHEN EINER UNDIAGNOSIERTEN PRIMÄRKRANKHEIT VERwechselt werden SYMPTOME KÖNNEN DAS SYNDROM VON REYE ODER ANDERE HEPATISCHE KRANKHEITEN EMPFEHLEN.

Übermäßig hohe Dosierungen von Antihistaminika, einschließlich Phenergan-Tabletten und Zäpfchen, bei pädiatrischen Patienten können zum plötzlichen Tod führen (siehe ÜBERDOSIERUNG). Halluzinationen und Krämpfe traten bei pädiatrischen Patienten mit therapeutischen Dosen und Überdosierungen von Phenergan auf. Bei pädiatrischen Patienten, die akut an Dehydration erkrankt sind, besteht eine erhöhte Anfälligkeit für Dystonien unter Verwendung von Promethazin-HCl.

Weitere Überlegungen

Die Verabreichung von Promethazin-HCl wurde berichtet Cholestatische Gelbsucht.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Allgemeines

Arzneimittel mit anticholinergen Eigenschaften sollten bei Patienten mit Engwinkelglaukom, Prostatahypertrophie, stenosierendem Magengeschwür, pyloroduodenaler Obstruktion mit Vorsicht angewendet werden. und Obstruktion des Blasenhalses.

Phenergan-Tabletten und Zäpfchen sollten bei Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder mit Beeinträchtigung der Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.

Informationen für Patienten

Phenergan-Tabletten und Zäpfchen können eine deutliche Schläfrigkeit verursachen oder die geistigen und / oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen, die für die Ausführung potenziell gefährlicher Aufgaben wie das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen erforderlich sind. Die Verwendung von Alkohol oder anderen Depressiva des Zentralnervensystems wie Beruhigungsmitteln / Hypnotika (einschließlich Barbituraten), Betäubungsmitteln, narkotischen Analgetika, Vollnarkotika, trizyklischen Antidepressiva und Beruhigungsmitteln kann die Beeinträchtigung verstärken (siehe Warnhinweise – ZNS-Depression und VORSICHTSMASSNAHMEN – Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln ). Pädiatrische Patienten sollten beaufsichtigt werden, um mögliche Schäden beim Fahrradfahren oder bei anderen gefährlichen Aktivitäten zu vermeiden.

Patienten sollten angewiesen werden, unwillkürliche Muskelbewegungen zu melden.

Vermeiden Sie längere Sonneneinstrahlung.

Arzneimittelwechselwirkungen

ZNS-Depressiva – Phenergan-Tabletten und Zäpfchen können die Beruhigungswirkung anderer Depressiva des Zentralnervensystems wie Alkohol, Beruhigungsmittel / Hypnotika erhöhen, verlängern oder verstärken ( einschließlich Barbiturate), Betäubungsmittel, narkotische Analgetika, Vollnarkotika, trizyklische Antidepressiva und Beruhigungsmittel; Daher sollten solche Mittel vermieden oder Patienten, die Promethazin-HCl erhalten, in reduzierter Dosierung verabreicht werden. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Phenergan-Tabletten und Zäpfchen sollte die Barbituratdosis um mindestens die Hälfte und die Betäubungsmittel-Dosis um ein Viertel bis die Hälfte reduziert werden. Die Dosierung muss individuell angepasst werden. Übermäßige Mengen an Promethazin-HCl im Vergleich zu einem Narkotikum können bei Patienten mit Schmerzen zu Unruhe und motorischer Hyperaktivität führen. Diese Symptome verschwinden normalerweise bei angemessener Kontrolle der Schmerzen.

Adrenalin – Aufgrund des Potenzials von Phenergan, die Vasopressoreffekt von Adrenalin umzukehren, sollte Adrenalin NICHT zur Behandlung von Hypotonie im Zusammenhang mit einer Überdosierung mit Phenergan-Tabletten und Zäpfchen angewendet werden.

Anticholinergika – Die gleichzeitige Anwendung anderer Wirkstoffe mit anticholinergen Eigenschaften sollte mit Vorsicht erfolgen.

Monoaminoxidasehemmer (MAOI) – Arzneimittelwechselwirkungen, einschließlich einer erhöhten Inzidenz extrapyramidaler Wirkungen, wurden beobachtet berichtet, wenn einige MAOI und Phenothiazine gleichzeitig angewendet werden. Diese Möglichkeit sollte bei Phenergan-Tabletten und Zäpfchen in Betracht gezogen werden.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Labortests

Die folgenden Labortests können bei Patienten betroffen sein, die erhalten eine Therapie mit Promethazin-HCl:

Schwangerschaftstests

Diagnostische Schwangerschaftstests, die auf immunologischen Reaktionen zwischen HCG und Anti-HCG beruhen, können zu falsch-negativen oder falsch-positiven Ergebnissen führen tive Interpretationen.

Glukosetoleranztest

Bei Patienten, die Promethazin-HCl erhalten, wurde ein Anstieg des Blutzuckers berichtet.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Lang- Es wurden keine Tierversuche durchgeführt, um das krebserzeugende Potenzial von Promethazin zu bewerten, und es liegen auch keine anderen tierischen oder menschlichen Daten zur Karzinogenität, Mutagenität oder Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit mit diesem Arzneimittel vor. Promethazin war im Salmonella-Testsystem von Ames nicht mutagen.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen – Schwangerschaftskategorie C

Teratogene Wirkungen wurden in Rattenfütterungsstudien bei Dosen von 6,25 und 12,5 mg nicht nachgewiesen / kg Promethazin-HCl. Diese Dosen betragen ungefähr das 2,1- bis 4,2-fache der empfohlenen maximalen täglichen Gesamtdosis Promethazin für ein 50-kg-Subjekt, abhängig von der Indikation, für die das Arzneimittel verschrieben wird. Es wurde festgestellt, dass tägliche Dosen von 25 mg / kg intraperitoneal bei Ratten eine fetale Mortalität hervorrufen.

Spezifische Studien zum Testen der Wirkung des Arzneimittels auf Geburt, Stillzeit und Entwicklung des tierischen Neugeborenen wurden jedoch nicht durchgeführt Eine allgemeine Vorstudie an Ratten zeigte keinen Einfluss auf diese Parameter. Obwohl festgestellt wurde, dass Antihistaminika bei Nagetieren eine fetale Mortalität hervorrufen, entsprechen die pharmakologischen Wirkungen von Histamin bei Nagetieren nicht denen beim Menschen. Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zu Phenergan®-Tabletten und Zäpfchen bei schwangeren Frauen.

Phenergan-Tabletten und Zäpfchen sollten während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Nichtteratogene Wirkungen

Phenergan-Tabletten und Zäpfchen, die einer schwangeren Frau innerhalb von zwei Wochen nach der Entbindung verabreicht werden, können die Blutplättchenaggregation beim Neugeborenen hemmen.

Wehen und Entbindung

Promethazin-HCl kann sein Wird allein oder als Ergänzung zu narkotischen Analgetika während der Wehen verwendet (siehe DOSIERUNG UND ANWENDUNG).Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass die Anwendung von Phenergan während der Geburt und Entbindung keinen nennenswerten Einfluss auf die Dauer der Geburt oder Entbindung hat und das Risiko einer Intervention beim Neugeborenen nicht erhöht. Die Auswirkung auf das spätere Wachstum und die Entwicklung des Neugeborenen ist unbekannt. (Siehe auch Nichtteratogene Wirkungen.)

Stillende Mütter

Es ist nicht bekannt, ob Promethazin-HCl in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen und schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen aus Phenergan-Tabletten und Zäpfchen auftreten können, sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels entschieden werden, ob das Arzneimittel abgebrochen oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll die Mutter.

Pädiatrische Anwendung

Phenergan-TABLETTEN UND -ZUSÄTZE SIND FÜR DIE ANWENDUNG BEI PEDIATRISCHEN PATIENTEN, DIE WENIGER ALS ZWEI JAHRE ALTER SIND (siehe WARNHINWEISE – Black Box-Warnung und Verwendung bei pädiatrischen Patienten).

Phenergan-Tabletten und Zäpfchen sollten bei pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren mit Vorsicht angewendet werden (siehe Warnhinweise – Anwendung bei pädiatrischen Patienten).

Geriatrische Anwendung

Klinische Studien mit Phenergan-Formulierungen umfassten nicht genügend Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein und normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen. Dies spiegelt die größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie einer Begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie wider.

Beruhigende Medikamente können bei älteren Menschen Verwirrung und Überberuhigung verursachen. Ältere Patienten sollten im Allgemeinen mit niedrigen Dosen von Phenergan-Tabletten und Zäpfchen begonnen und genau beobachtet werden.

Nebenwirkungen

Zentrales Nervensystem

Schläfrigkeit ist das auffälligste ZNS Wirkung dieses Arzneimittels. Beruhigung, Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen, Schwindel; Verwirrung, Orientierungslosigkeit und extrapyramidale Symptome wie Augenkrisen, Torticollis und Zungenvorsprung; Mattigkeit, Tinnitus, Koordinationsstörungen, Müdigkeit, Euphorie, Nervosität, Diplopie, Schlaflosigkeit, Zittern, Krampfanfälle, Erregung, katatonische Zustände, Hysterie. Halluzinationen wurden ebenfalls berichtet.

Herz-Kreislauf – Erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, Tachykardie, Bradykardie, Ohnmacht.

Dermatologie – Dermatitis, Lichtempfindlichkeit, Urtikaria.

Hämatologisch – Leukopenie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, Agranulozytose.

Gastrointestinal – Trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen, Gelbsucht.

Atemwege – Asthma, verstopfte Nase, Atemdepression (möglicherweise tödlich) und Apnoe (möglicherweise Fatal). (Siehe Warnhinweise – Atemdepression.)

Sonstiges – Angioneurotisches Ödem. Es wurde auch über ein malignes neuroleptisches Syndrom (möglicherweise tödlich) berichtet. (Siehe Warnhinweise – Malignes neuroleptisches Syndrom.)

Paradoxe Reaktionen

Übererregbarkeit und abnormale Bewegungen wurden bei Patienten nach einmaliger Verabreichung von Promethazin-HCl berichtet. Es sollte erwogen werden, Promethazin-HCl abzusetzen und andere Arzneimittel zu verwenden, wenn diese Reaktionen auftreten. Bei einigen dieser Patienten wurde auch über Atemdepression, Albträume, Delir und aufgeregtes Verhalten berichtet.

Überdosierung

Anzeichen und Symptome einer Überdosierung mit Promethazin-HCl reichen von einer leichten Depression der Zentrale Nervensystem und Herz-Kreislauf-System zu starker Hypotonie, Atemdepression, Bewusstlosigkeit und plötzlichem Tod. Andere berichtete Reaktionen umfassen Hyperreflexie, Hypertonie, Ataxie, Athetose und Extensor-Plantar-Reflexe (Babinski-Reflex).

Eine Stimulation kann insbesondere bei Kindern und geriatrischen Patienten offensichtlich sein. Krämpfe können selten auftreten. Bei Kindern, die Einzeldosen von 75 mg bis 125 mg oral erhielten, wurde über eine paradoxe Reaktion berichtet, die durch Übererregbarkeit und Albträume gekennzeichnet ist.

Atropinähnliche Anzeichen und Symptome – trockener Mund, festsitzende, erweiterte Pupillen, Erröten sowie gastrointestinale Symptome können auftreten.

Behandlung

Die Behandlung einer Überdosierung ist im Wesentlichen symptomatisch und unterstützend. Nur bei extremer Überdosierung oder individueller Empfindlichkeit müssen die Vitalfunktionen wie Atmung, Puls, Blutdruck, Temperatur und EKG überwacht werden. Aktivkohle oral oder durch Lavage kann verabreicht werden, oder Natrium- oder Magnesiumsulfat oral als Kathartikum. Es sollte darauf geachtet werden, dass durch die Bereitstellung eines patentierten Atemwegs und die Einrichtung einer assistierten oder kontrollierten Beatmung ein angemessener Atemaustausch wiederhergestellt wird. Diazepam kann zur Kontrolle von Krämpfen eingesetzt werden. Azidose und Elektrolytverluste sollten korrigiert werden. Es ist zu beachten, dass jegliche depressive Wirkung von Promethazin-HCl durch Naloxon nicht umgekehrt wird. Vermeiden Sie Analeptika, die Krämpfe verursachen können.

Die Behandlung der Wahl für die resultierende Hypotonie ist die Verabreichung von intravenösen Flüssigkeiten, begleitet von einer Neupositionierung, falls angezeigt. Für den Fall, dass Vasopressoren für die Behandlung schwerer Hypotonie in Betracht gezogen werden, die nicht auf intravenöse Flüssigkeiten und eine Neupositionierung anspricht, sollte die Verabreichung von Noradrenalin oder Phenylephrin in Betracht gezogen werden. EPINEPHRIN SOLLTE NICHT VERWENDET WERDEN, da seine Anwendung bei Patienten mit partieller adrenerger Blockade den Blutdruck weiter senken kann. Extrapyramidale Reaktionen können mit anticholinergen Antiparkinsonmitteln, Diphenhydramin oder Barbituraten behandelt werden. Es kann auch Sauerstoff verabreicht werden.

Begrenzte Erfahrung mit Dialyse zeigt, dass dies nicht hilfreich ist.

DOSIERUNG UND VERWALTUNG

Phenergan-Tabletten und Phenergan-Rektal-Zäpfchen sind kontraindiziert Kinder unter 2 Jahren (siehe Warnhinweise – Black Box-Warnung und Anwendung bei pädiatrischen Patienten).

Phenergan-Zäpfchen sind nur zur rektalen Verabreichung bestimmt.

Allergie

Die durchschnittliche orale Dosis beträgt 25 mg vor der Pensionierung. 12,5 mg können jedoch vor den Mahlzeiten und gegebenenfalls nach der Pensionierung eingenommen werden. Einzeldosen von 25 mg vor dem Schlafengehen oder 6,25 bis 12,5 mg, die dreimal täglich eingenommen werden, reichen normalerweise aus. Nach Beginn der Behandlung bei Kindern oder Erwachsenen sollte die Dosierung auf die kleinste Menge eingestellt werden, die zur Linderung der Symptome ausreicht. Die Verabreichung von Promethazin-HCl in Dosen von 25 mg kontrolliert geringfügige allergische Transfusionsreaktionen.

Bewegungskrankheit

Die durchschnittliche Erwachsenendosis beträgt 25 mg, zweimal täglich eingenommen. Die Anfangsdosis sollte eine halbe bis eine Stunde vor der voraussichtlichen Reise eingenommen und gegebenenfalls 8 bis 12 Stunden später wiederholt werden. An den folgenden Reisetagen wird empfohlen, 25 mg beim Aufstehen und erneut vor dem Abendessen zu verabreichen. Bei Kindern können Phenergan-Tabletten, Sirup oder rektale Zäpfchen zweimal täglich 12,5 bis 25 mg verabreicht werden.

Übelkeit und Erbrechen

Antiemetika sollten nicht bei Erbrechen unbekannter Substanzen angewendet werden Ätiologie bei Kindern und Jugendlichen (siehe Warnhinweise – Anwendung bei pädiatrischen Patienten).

Die durchschnittliche wirksame Phenergan-Dosis zur aktiven Therapie von Übelkeit und Erbrechen bei Kindern oder Erwachsenen beträgt 25 mg. Wenn orale Medikamente nicht toleriert werden können, sollte die Dosis parenteral (vgl. Phenergan-Injektion) oder durch rektales Zäpfchen verabreicht werden. 12,5- bis 25-mg-Dosen können nach Bedarf in Intervallen von 4 bis 6 Stunden wiederholt werden.

Bei Übelkeit und Erbrechen bei Kindern beträgt die übliche Dosis 0,5 mg pro Pfund Körpergewicht Die Dosis sollte an das Alter und Gewicht des Patienten sowie an die Schwere der zu behandelnden Erkrankung angepasst werden.

Zur Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen wie während der Operation und der postoperativen Phase beträgt die durchschnittliche Dosis 25 mg Wird nach Bedarf in Intervallen von 4 bis 6 Stunden wiederholt.

Sedierung

Dieses Produkt lindert die Besorgnis und führt zu einem ruhigen Schlaf, aus dem der Patient leicht erregt werden kann. Die orale Verabreichung von 12,5 bis 25 mg Phenergan oder über ein rektales Zäpfchen vor dem Schlafengehen führt bei Kindern zu einer Sedierung. Erwachsene benötigen normalerweise 25 bis 50 mg für die nächtliche, präoperative oder geburtshilfliche Sedierung.

Prä- und postoperative Anwendung

Phenergan in Dosen von 12,5 bis 25 mg für Kinder und 50 mg Dosen für Erwachsene in der Nacht vor der Operation lindern die Besorgnis und führen zu einem ruhigen Schlaf.

Für präoperative Medikamente benötigen Kinder Dosen von 0,5 mg pro Pfund Körpergewicht in Kombination mit einer entsprechend reduzierten Dosis von Narkotikum oder Barbiturat geeignete Dosis eines Atropin-ähnlichen Arzneimittels. Die übliche Dosierung für Erwachsene beträgt 50 mg Phenergan mit einer entsprechend reduzierten Dosis von Narkotikum oder Barbiturat und der erforderlichen Menge eines Belladonna-Alkaloids.

Eine postoperative Sedierung und eine zusätzliche Anwendung mit Analgetika kann durch Verabreichung von 12,5 bis 25 mg erreicht werden bei Kindern und 25- bis 50-mg-Dosen bei Erwachsenen.

Phenergan-Tabletten und Phenergan-Rektal-Zäpfchen sind für Kinder unter 2 Jahren kontraindiziert.

WIE LIEFERBAR

Phenergan® (Promethazin-HCl) -Tabletten sind wie folgt erhältlich:

12,5 mg, orangefarbene Tablette mit „WYETH“ auf einer Seite und „19“ auf der bewerteten Rückseite.

NDC 0008-0019-01, Flasche mit 100 Tabletten. 25 mg, weiße Tablette mit „WYETH“ und „27“ auf einer Seite und Bewertung auf der Rückseite.

NDC 0008-0027-02, Flasche mit 100 Tabletten.

NDC 0008-0027-07, Redipak®-Karton mit 100 Tabletten (10 Blisterstreifen mit 10 Tabletten).

50 mg, rosa Tablette mit „WYETH“ auf der einen Seite und „227“ auf der anderen Seite.

NDC 0008-0227-01, Flasche von 100 Tabletten.

Fest verschlossen halten.

Bei kontrollierter Raumtemperatur von 20 bis 25 ° C lagern.

Vor Licht schützen.

In einen lichtbeständigen, dichten Behälter geben.

Verwenden Sie einen Karton, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Phenergan® (Promethazin HCl) Rektale Zäpfchen sind in Kartons mit 12 Stück erhältlich folgt:

12.5 mg elfenbeinfarbenes, torpedoförmiges Zäpfchen, eingewickelt in kupferfarbene Folie, NDC 0008-0498-01.

25 mg, elfenbeinfarbenes, torpedoförmiges Zäpfchen, eingewickelt in hellgrüne Folie, NDC 0008-0212 -01.

50 mg, elfenbeinfarbenes, torpedoförmiges Zäpfchen, eingewickelt in blaue Folie, NDC 0008-0229-01.

Kühl zwischen 2 ° -8 ° C (36 ° C) lagern -46 ° F).

In gut verschlossenen Behältern abgeben.

Wyeth®

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Philadelphia, PA 19101

W10448C003
ET02
Rev. 07/05