Nebenwirkungen von Pioglitazon

Von Drugs.com medizinisch überprüft. Zuletzt aktualisiert am 17. Juli 2020.

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Zusammenfassend

Häufig gemeldete Seite Zu den Wirkungen von Pioglitazon gehören: Infektion der oberen Atemwege, Ödeme und Hypoglykämie. Andere Nebenwirkungen sind: Herzinsuffizienz, Verschlimmerung von Herzinsuffizienz, Knochenbruch, Kopfschmerzen und Pharyngitis. Im Folgenden finden Sie eine umfassende Liste der Nebenwirkungen.

Für den Verbraucher

Gilt für Pioglitazon: Tablette zum Einnehmen

Nebenwirkungen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern

Zusammen mit den erforderlichen Wirkungen kann Pioglitazon einige unerwünschte Wirkungen verursachen. Obwohl nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten können, müssen sie möglicherweise medizinisch behandelt werden.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, ob während der Einnahme von Pioglitazon eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Brustschmerzen
• verminderte Urinausscheidung
• erweiterte Nackenvenen
• extreme Müdigkeit
• unregelmäßige Atmung
• unregelmäßiger Herzschlag
• Probleme mit Zähnen
• Schwellung von Gesicht, Fingern, Füßen oder Unterschenkeln
• Engegefühl die Brust
• Atembeschwerden
• Gewichtszunahme

Weniger häufig

• Schmerzen oder Schwellungen in den Armen oder Beine ohne Verletzung
• blasse Haut
• Schwellung
• Atembeschwerden bei aktiver Aktivität
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Inzidenz nicht bekannt

• Dunkler Urin
• Appetitlosigkeit
• Übelkeit oder Erbrechen
• Magenschmerzen
• unerklärliche, schnelle Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Einige Nebenwirkungen von Pioglitazon können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch mitteilen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder reduzieren können.

Fragen Sie Ihren Arzt, ob eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder störend ist oder ob Sie haben Fragen dazu:

Häufiger

• Verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen
• Husten
• trockener Mund
• gerötete, trockene Haut
• fruchtartiger Atemgeruch
• Kopfschmerzen
• erhöhter Hunger
• erhöhter Durst
• vermehrtes Wasserlassen
• Bewusstseinsverlust
• Muskelschmerzen oder Muskelkater
• Probleme mit Ihren Zähnen
• flüssig oder stickig Nase
• Halsschmerzen
• Bauchschmerzen
• Schwitzen
• unerklärlicher Gewichtsverlust

Für medizinisches Fachpersonal

Gilt für Pioglitazon: Tablette zum Einnehmen

Herz-Kreislauf

Sehr häufig (über 10%): Ödeme

Häufig (1% bis 10%): Herzinsuffizienz (einschließlich nicht tödlicher und tödlicher Fälle), Herzversagen, Brustschmerzen

In der PROactive-Studie wurde eine Studie an 5238 Patienten mit Typ-2-Diabetes und einer Vorgeschichte von makrovaskulären Erkrankungen durchgeführt, die einmal täglich auf 45 mg Pioglitazon zwangsauftitriert oder Placebo verabreicht wurden Zusätzlich zum Standard der Behandlung trat bei 27,3% der mit Pioglitazon behandelten Patienten (n = 2605) ein Ödem auf, verglichen mit 15,9% der Placebo-Patienten (n = 2633). Bei 5,7% der Patienten, die Pioglitazon erhielten, und 4,1% der Patienten, die Placebo erhielten, traten behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse auf, die zu mindestens 1 Krankenhausinsuffizienz führten.

Das Hauptziel der 3-jährigen PROactive-Studie war die Untersuchung der Wirkung von Pioglitazon auf Mortalität und makrovaskuläre Morbidität bei Hochrisikopatienten. Bis zum ersten Auftreten ihres ersten Ereignisses (Gesamtmortalität, nicht tödlicher Myokardinfarkt (MI) einschließlich stiller MI, Schlaganfall, akutes Koronarsyndrom, Herzintervention einschließlich Koronararterie) wurde kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen Pioglitazon und Placebo / Standardversorgung beobachtet Bypass-Transplantation oder perkutane Intervention, größere Beinamputation über dem Knöchel und Bypass-Operation oder Revaskularisation im Bein). Bei insgesamt 514 Patienten, die Pioglitazon erhielten, trat mindestens ein Ereignis auf, verglichen mit 572 Patienten, die Placebo / Standardbehandlung erhielten.

Pioglitazon ist mit Ödemen (peripheres, generalisiertes und Lochfraßödem und Flüssigkeitsretention) verbunden, wenn es allein oder in Kombinationstherapie angewendet wird. In Pioglitazon-Monotherapie-Studien traten Ödeme bei 2,5% (n = 81), 4,7% (n = 275) und 6,5% (n = 169) der Patienten auf, die 16 bis 15 mg, 30 mg und 45 mg Pioglitazon täglich erhielten 26 Wochen. Pioglitazon in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff für 16 bis 24 Wochen führte bei 1,6% (n = 184), 11,3% (n = 540) und 23,1% (n = 351) der Patienten, die 15 mg, 30 mg und 45 erhielten, zu Ödemen mg Pioglitazon täglich. In einer Studie bei Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II oder III betrug der Prozentsatz der Patienten mit CHF-Progression während der Studie 13,4% und 8,2% bei Patienten, die Pioglitazon (n = 262) bzw. Glyburid (n = 256) erhielten.

Bei Patienten, die mit Pioglitazon behandelt wurden, gingen Postmarketing-Berichte über Herzinsuffizienz ein. Es liegen Berichte von Patienten mit und ohne Vorgeschichte einer bekannten Vorgeschichte von Herzerkrankungen sowie mit und ohne gleichzeitigen Insulinkonsum vor.

Überempfindlichkeit

Häufigkeit nicht gemeldet: Überempfindlichkeit und allergisch Reaktionen

Stoffwechsel

Sehr häufig (10% oder mehr): Hypoglykämie (bis zu 27,3%), erhöhtes Gewicht (bis zu 26,2%)

Allgemeines

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Hypoglykämie, Gewichtszunahme, Ödeme und Infektionen der oberen Atemwege.

Hämatologische

Häufigkeit nicht angegeben: Geringe Verringerung des mittleren Hämoglobins und Hämatokrit

Okular

Sehstörungen wurden zu Beginn der Behandlung berichtet und können mit Veränderungen des Blutzuckers aufgrund vorübergehender Veränderungen der Prallheit und des Brechungsindex der Linse zusammenhängen. Bei Patienten, die Pioglitazon oder ein anderes Thiazolidindion einnehmen, wurde über ein Makulaödem nach dem Inverkehrbringen berichtet. Einige Patienten zeigten eine verschwommene Sicht oder eine verminderte Sehschärfe, obwohl einige bei einer routinemäßigen ophthalmologischen Untersuchung diagnostiziert wurden. Die meisten Patienten hatten zum Zeitpunkt der Diagnose ein peripheres Ödem. Einige Patienten besserten sich mit dem Absetzen des Arzneimittels.

Häufig (1% bis 10%): Sehstörung, Sehstörungen

Häufigkeit nicht berichtet: Makulaödem

Leber

Postmarketing-Berichte über tödliches und nicht tödliches Leberversagen sind bei Patienten eingegangen, die mit diesem Medikament behandelt wurden. Diese Berichte reichten nicht aus, um die Kausalität festzustellen. Während klinischer Studien gab es keine Hinweise auf eine medikamenteninduzierte Hepatotoxizität.

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Erhöhte Alaninaminotransferase

Häufigkeit nicht berichtet: Verringerte Mittelwerte von Bilirubin, AST, alkalische Phosphatase und GGT

Postmarketing-Berichte: Tödliches und nicht tödliches Leberversagen, hepatozelluläre Dysfunktion

Sonstiges

Häufig (1% bis 10%): Müdigkeit , Unfallverletzung, peripheres Ödem, Asthenie, Unwohlsein

Magen-Darm

Häufig (1% bis 10%): Zahnstörung, Zahnabszess, Gastroenteritis, Durchfall, Schmerzen im Oberbauch

Urogenital

Häufig (1% bis 10%): Harnwegsinfektion

Muskel-Skelett

Häufig (1% bis 10%): Frakturen, Myalgie, Schmerzen in den Extremitäten, Rückenschmerzen, verkrampfte Beine, Arthralgie

In der prospektiven klinischen Studie mit Pioglitazon bei makrovaskulären Ereignissen (PROactive) betrug die Inzidenz von Knochenbrüchen bei weiblichen Patienten mit diesem Medikament 5,1% (44 / 870) im Vergleich zu 2,5% (23/905) für mit Placebo behandeltes pa Patienten. Die Mehrzahl der Frakturen war nicht vertebral, einschließlich der unteren Extremitäten und der distalen oberen Extremitäten. Die Inzidenz bei Männern betrug 1,7% und war nicht anders als bei Placebo (2,1%).

Nervensystem

Häufig (1% bis 10%): Kopfschmerzen, Hypästhesie

Psychiatrisch

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Schlaflosigkeit

Atemwege

Sehr häufig (10% oder mehr): Infektion der oberen Atemwege (bis) bis 13,2%)

Häufig (1% bis 10%): Sinusitis, Pharyngitis, Bronchitis, Influenza

Onkologisch

Gelegentlich (0,1% bis 1%) : Blasenkrebs

Die US-amerikanische FDA hat Ergebnisse ihrer Überprüfung von Pioglitazon und Blasenkrebs veröffentlicht und ist zu dem Schluss gekommen, dass die Daten darauf hindeuten, dass die Verwendung dieses Arzneimittels mit einem erhöhten Risiko für Blasenkrebs verbunden sein könnte. Eine vom Hersteller durchgeführte prospektive 10-Jahres-Kohortenstudie an Diabetikern (n = 158.918 Nie-Anwender; n = 34.181 Nie-Anwender) identifizierte 1075 neu diagnostizierte Fälle von Blasenkrebs bei Nie-Anwendern und 186 Fälle bei Nie-Anwendern. Die vollständig angepasste Hazard Ratio (HR) zeigte, dass die Verwendung von Pioglitazon nicht mit einem erhöhten Risiko verbunden war (HR 1,06 (95% -Konfidenzintervall 0,89 bis 1,26). Während ein bescheidener Trend zu einem höheren Risiko mit zunehmender Dauer beobachtet wurde, war dieser Trend statistisch nicht Im Vergleich zu den vorläufigen 5-Jahres-Ergebnissen fanden die 10-Jahres-Ergebnisse schwächere Assoziationen, die statistisch nicht signifikant waren.Es gibt jedoch Studien, die einen statistisch signifikanten Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber diesem Medikament und Blasenkrebs und einem Zusammenhang zwischen der kumulativen Dosis oder der kumulativen Expositionsdauer und dem Blasenkrebs gezeigt haben. Insgesamt kann dieses Medikament mit einem erhöhten Risiko für Harnblasentumoren verbunden sein, es liegen jedoch nicht genügend Daten vor, um festzustellen, ob dieses Medikament ein Tumorpromotor für Harnblasentumoren ist.

Weitere Informationen

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.

Einige Nebenwirkungen werden möglicherweise nicht gemeldet. Sie können sie der FDA melden.

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