Der Oncotype DX-Test ist ein genomischer Test, der die Aktivität einer Gruppe von 21 Genen aus einer Brustkrebs-Gewebeprobe analysiert, die das Verhalten und die Reaktion eines Krebses auf die Behandlung beeinflussen kann.
Ärzte verwenden den Oncotype DX-Test, um zu helfen Ermitteln Sie das Risiko einer Frau, dass Östrogenrezeptor-positiver und HER2-negativer Brustkrebs im Frühstadium wieder auftritt (Rezidiv), und wie wahrscheinlich es ist, dass sie nach einer Brustkrebsoperation von einer Chemotherapie profitiert.
Die meisten Östrogenrezeptor-positiven und HER2-negativen Brustkrebserkrankungen im Frühstadium, die sich nicht auf die Lymphknoten ausgebreitet haben, haben ein geringes Risiko für ein Wiederauftreten. Nach der Operation werden Hormontherapien wie ein Aromatasehemmer oder Tamoxifen verschrieben, um das Risiko zu verringern, dass der Krebs in Zukunft wieder auftritt. Ob auch eine Chemotherapie notwendig ist oder nicht, war für Patienten und ihre Ärzte ein Bereich der Unsicherheit. Der Oncotype DX-Test wurde entwickelt, um Frauen und ihren Ärzten mehr Informationen zu bieten, damit sie Entscheidungen über eine Chemotherapie treffen können.
Die Oncotype DX-Testergebnisse weisen dem frühen einen Wiederholungswert (eine Zahl zwischen 0 und 100) zu -Stadium Brustkrebs. Abhängig von Ihrem Alter können Sie und Ihr Arzt die folgenden Bereiche verwenden, um Ihre Ergebnisse für invasiven Krebs im Frühstadium zu interpretieren.
Für Frauen über 50 Jahre:
- Wiederholungswert von 0-25: Der Krebs hat ein geringes Rezidivrisiko. Die Vorteile einer Chemotherapie überwiegen wahrscheinlich nicht das Risiko von Nebenwirkungen.
- Rezidiv-Score von 26-100: Der Krebs hat ein hohes Rezidivrisiko. Der Nutzen einer Chemotherapie ist wahrscheinlich größer als das Risiko von Nebenwirkungen.
Für Frauen im Alter von 50 Jahren und jünger:
- Rezidiv-Score von 0-15 : Der Krebs hat ein geringes Rezidivrisiko. Die Vorteile einer Chemotherapie überwiegen wahrscheinlich nicht das Risiko von Nebenwirkungen.
- Rezidivwert von 16 bis 20: Der Krebs hat ein geringes bis mittleres Rezidivrisiko. Die Vorteile einer Chemotherapie überwiegen wahrscheinlich nicht das Risiko von Nebenwirkungen.
- Rezidiv-Score von 21-25: Der Krebs hat ein mittleres Rezidivrisiko. Der Nutzen einer Chemotherapie ist wahrscheinlich größer als das Risiko von Nebenwirkungen.
- Rezidiv-Score von 26-100: Der Krebs hat ein hohes Rezidivrisiko. Der Nutzen einer Chemotherapie ist wahrscheinlich größer als das Risiko von Nebenwirkungen.
Eine prospektive Studie zeigt, dass Frauen mit einem Oncotype DX-Test-Wiederholungswert zwischen 0 und 10 nur mit sicher behandelt werden können Hormontherapie, die es ihnen ermöglicht, die Chemotherapie zu überspringen.
Die Studie wurde am 28. September 2015 online vom New England Journal of Medicine veröffentlicht. Lesen Sie „Prospektive Validierung eines 21-Genexpressionstests bei Brustkrebs“.
Eine prospektive Studie folgt einer Gruppe ähnlicher Personen, die sich hinsichtlich der untersuchten Faktoren unterscheiden, um festzustellen, wie sich die Faktoren auf die Raten auswirken
In dieser Studie, die als TAILORx (Studie zur Zuweisung individueller Behandlungsoptionen) bezeichnet wurde, wurden mehr als 10.000 Frauen eingeschlossen, bei denen ein hormonrezeptorpositiver HER2-negativer Brustkrebs im Frühstadium diagnostiziert wurde Die Forscher führten Oncotype DX-Texte an Gewebeproben aller Krebsarten durch, und allen Frauen wurde dann ein Oncotype DX-Rezidiv-Score zugewiesen:
- Frauen mit einem Rezidiv Ein Wert von 0 bis 10 wurde zugewiesen, um nur eine Hormontherapie zu erhalten (was bedeutet, dass sie keine Chemotherapie erhielten) – 1.626 Frauen waren in dieser Gruppe (15,9% der Frauen in der Studie)
- Frauen mit einem Rezidiv Die Punktzahl von 11 bis 25 wurde nach dem Zufallsprinzip vergeben, entweder:
- Chemotherapie plus Hormon Therapie
- Hormontherapie allein
6.897 Frauen waren in dieser Gruppe (67,3% der Frauen in der Studie)
- Frauen mit einem Rezidivwert von 26 oder höher wurden Chemotherapie plus Hormontherapie erhalten – 1.730 Frauen waren in dieser Gruppe (16,9% der Frauen in der Studie)
Frühere Studien haben dies gezeigt Frauen mit einem Rezidivwert von 10 oder weniger hatten gute Ergebnisse, wenn sie nur mit einer Hormontherapie behandelt wurden, und Frauen mit einem Rezidivwert von 26 oder höher profitierten von einer Chemotherapie, und diese Vorteile überwogen das Risiko von Nebenwirkungen. Es war unklar, ob Frauen mit einem Rezidivwert von 11 bis 25 von einer Chemotherapie profitieren würden, weshalb die Forscher die Frauen in dieser Gruppe zufällig einer Hormontherapie allein oder einer Hormontherapie plus Chemotherapie zuordneten.
Die Frauen mit einem Rezidivwert von 0 bis 10 wurden mit verschiedenen Arten der Hormontherapie behandelt:
- 59% der Frauen nahmen einen Aromatasehemmer
- 34% nahmen Tamoxifen
- 1% nahmen zuerst Tamoxifen ein und wechselten dann zu einem Aromatasehemmer
- 3% nahmen Medikamente, um zu verhindern, dass ihre Eierstöcke Östrogen produzieren
Nach 5 Jahren hatten weniger als 2% der Frauen den Krebs wieder (Rezidiv). Das Gesamtüberleben – wie viele Frauen mit oder ohne Krebs am Leben waren – betrug ebenfalls 98%.
Die Forscher, die die Studie durchgeführt haben, gaben an, dass die Ergebnisse den höchsten Beweis dafür liefern, dass ein Oncotype DX-Rezidiv auftritt Ein Wert von 0 bis 10 bedeutet, dass diese Frauen eine Chemotherapie sicher vermeiden können.
„Die überzeugenden Ergebnisse dieser globalen Studie liefern eindeutige Belege für den klinischen Nutzen von Oncotype DX für die Risikostratifizierung von Patienten mit Brust im Frühstadium und weisen darauf hin, dass die Ergebnisse auf die tägliche klinische Praxis verallgemeinerbar sind „, sagte der leitende Autor Joseph A. Sparano, MD, stellvertretender Vorsitzender der medizinischen Onkologie am Montefiore Einstein Center for Cancer Care und Professor für Medizin und Geburtshilfe, Gynäkologie, Frauen „s Gesundheit am Albert Einstein College of Medicine.“ Dies ist die erste prospektiv durchgeführte klinische Studie, in der dieser Assay – oder ein beliebiger Multigen-Expressionsassay – evaluiert wurde, bei der Patienten mit Brustkrebs im Frühstadium uni waren formell behandelt basierend auf ihren Testergebnissen. Die Ergebnisse liefern das höchste Maß an Evidenz, das von Experten abgeleitete Richtlinien für die klinische Praxis unterstützt, die Oncotype DX bei Patienten mit ER-positivem Brustkrebs im Frühstadium empfohlen haben. “
Die Forscher werden die Frauen in der Studie weiterhin verfolgen um festzustellen, ob Frauen mit einem Rezidivwert von 11 bis 25 auch die Chemotherapie überspringen können oder ob sie davon profitieren.
„Für diejenigen, die eine Bestätigung suchen, dass dieser Assay eine Kohorte von Patienten identifizieren kann, denen eine Chemotherapie erspart bleiben sollte, Dieses Ergebnis ist sowohl beruhigend als auch frustrierend “, sagte Dr. Clifford Hudis, Leiter des Dienstes für Brustkrebsmedizin am Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, in einem eingeladenen Kommentar, der zusammen mit dem Forschungsartikel veröffentlicht wurde. Dr. Hudis ist ebenfalls Mitglied des professionellen Beirats von Breastcancer.org.
Er fuhr fort: „Für Patienten in dieser neuen Gruppe mit geringerem Risiko ist dies eindeutig hilfreich, wenn dies allgemein erwartet wird. Für die vielen Ärzte, die den Test bereits verwenden, kann jedoch die Lücke zwischen diesem Grenzwert von 10 und dem höheren „Standard“ -Schnittpunkt von 18 ein Problem sein. Einige andere werden sich fragen, ob eine Chemotherapie auch bei Patienten mit einem Score von bis zu 25 vorteilhaft oder angezeigt ist. Wenn die Chemotherapie in dieser neu definierten Gruppe mit mittlerem Risiko (Score 11 bis 25) wirksam ist, wird die Untergruppe der Patienten mit einem Score von 11 bis 25 untersucht 17 wird von entscheidender Bedeutung sein, da es zwei widersprüchliche Richtlinien für ihre Behandlung geben muss, die in Einklang gebracht werden müssen: den in dieser Studie verwendeten Grenzwert und den zuvor verfügbaren Grenzwert, der mit dem kommerziellen Test verbunden ist. “
Wenn bei Ihnen ein hormonrezeptorpositiver Brustkrebs im Frühstadium diagnostiziert wurde und Sie die Vor- und Nachteile einer Chemotherapie in Ihrem Behandlungsplan abwägen, kann der Oncotype DX-Test Ihnen und Ihrem Arzt dabei helfen, diese Entscheidung zu treffen. Neben allen genomischen Testergebnissen werden Sie und Ihr Arzt bei der Entwicklung Ihres Behandlungsplans weitere Faktoren berücksichtigen, z. B.:
- Ihr Alter
- die Größe des Krebses
- Hormonrezeptor-Proteinspiegel
- der Grad des Krebses
- alle anderen Gesundheitszustände, die Sie haben
- Ihre persönlichen Vorlieben
Gemeinsam können Sie die besten Behandlungsentscheidungen für SIE treffen!
Weitere Informationen finden Sie auf der Seite Breastcancer.org Oncotype DX Test.
Anmerkung des Herausgebers: Dieser Artikel wurde am 13. Juni 2019 mit aktualisierten Informationen zu Interpretationen von Wiederholungswerten aktualisiert.
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Veröffentlicht am 30. September 2015 um 6:03 Uhr