Desonide wurde erstmals 1970 in den USA unter dem Handelsnamen Tridesilon von Dome Laboratories eingeführt. Seit der Entdeckung in den USA haben mehrere andere Länder unterschiedliche Markennamen von Desonide eingeführt, darunter Italien, Spanien, Großbritannien und Deutschland. Die FDA genehmigte erstmals am 16. September 2006 das Verdeso Foam® der Connetics Corporation. Kurz darauf genehmigte die FDA am 20. Oktober 2006 das Desonate®-Hydrogel-Lieferfahrzeug von SkinMedica Inc.
Desonate®-Gel wird derzeit hergestellt von Bayer HealthCarePharmaceuticals Inc. in Whippany, NJ. DesOwen®-Cremes, -Salben und -Lotionen werden derzeit von DPT Laboratories, Ltd. in San Antonio, Texas, hergestellt und von Galderma Laboratories vertrieben. Weitere Lieferanten für das Generikum Desonide sind Rebel Distributors Corp und Perrigo New York Inc.
Forschung und klinische StudienEdit
Desonate wurde von der FDA nach zwei großen klinischen Studien im Jahr 2006 zugelassen. In einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie wurden 582 pädiatrische Patienten (im Alter zwischen 3 Monaten und 18 Jahren) eingeschlossen. Dem Patienten wurde das Medikament oder Placebo vier Wochen lang zweimal täglich topisch verabreicht. Unter Verwendung des Global Severity Score (IGSS) des Prüfers wurde die Behandlung als erfolgreich angesehen, wenn in Woche 4 eine Abnahme von mindestens zwei (2) Punkten gegenüber dem IGSS-Ausgangswert des Patienten auftrat. In der klinischen Studie 1 gelang es 44% der Patienten, Desonate erfolgreich zu behandeln, gegenüber 14%, die mit dem Placebo behandelt wurden. In der klinischen Studie 2 gelang es 28% der Patienten, Desonate erfolgreich zu behandeln, gegenüber 6%, die mit Placebo behandelt wurden.
Die FDA genehmigte Tridesilon für die folgenden Behandlungen: Kontaktdermatitis, Rhus-Dermatitis, Ekzem, Dermatitis, Discoid Lupus Erythematodes, Granuloma Annulare, Seborrhoische Dermatitis, polymorpher Lichtausbruch, Pruritus, Psoriasis, Flechten Simplex, atopische Dermatitis, Flechtenplanus, Xerose, exfoliative Dermatitis Bewerten Sie Behandlungen mit Desonide-Creme im Vergleich zu Aminosäure-Feuchtigkeitscreme. Patienten mit Ekzemen oder Neurodermitis konnten über 18 Jahre in diese Studie aufgenommen werden, sowohl Männer als auch Frauen. In der randomisierten, doppelblinden, aktiven 5-wöchigen Kontrollstudie wurden die Auswirkungen der Behandlung beider Cremes durch zweimalige Behandlung verglichen -Tagesanwendung. Die klinische Studie wird von NeoStrata Company, Inc. gesponsert.
Es wurden keine Untersuchungen zur Bewertung des krebserzeugenden oder photokarzinogenen Potenzials von Desonid abgeschlossen. Darüber hinaus wurden keine Untersuchungen durchgeführt, um die Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit zu bestimmen. Dies sind aktuelle Verbesserungsmöglichkeiten, um mehr über die mit Desonid verbundenen Risiken und Vorteile zu erfahren.
RegulatoryEdit
Die ersten USA. Das Patent für Desonid wurde am 22. Januar 1980 mit US4185100A erteilt. Das Patent betraf die topische entzündungshemmende Behandlung mit Desonid. Das Patent verteidigt die Eignung des entzündungshemmenden Mittels zur Behandlung von Hauterkrankungen oder -störungen, die durch Hautentzündungen und / oder hyperproliferative Aktivität in der Epidermis gekennzeichnet sind. Nebenwirkungen und der Wirkungsmechanismus werden beide offenbart. Dieses Patent ist derzeit abgelaufen.