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Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat einen Warnbrief an einen Verkäufer herausgegeben, der vermarktet betrügerische und gefährliche Chlordioxidprodukte, bekannt als „Miracle Mineral Solution“ zur Vorbeugung und Behandlung der „Novel Coronavirus Disease 2019“ (COVID-19). Die FDA hat die Verbraucher zuvor davor gewarnt, Chlordioxidprodukte zu kaufen oder zu trinken, die online als medizinische Behandlung verkauft werden, da der Behörde keine wissenschaftlichen Beweise für ihre Sicherheit oder Wirksamkeit bekannt sind und sie ein erhebliches Risiko für die Gesundheit der Patienten darstellen. Die FDA ergreift diese Maßnahmen, um die Amerikaner im Rahmen ihrer Reaktion auf die globale COVID-19-Pandemie zu schützen.
„Trotz früherer Warnungen ist die FDA besorgt, dass Chlordioxidprodukte immer noch irreführend verkauft werden behauptet, dass sie sicher und wirksam bei der Behandlung von Krankheiten sind, einschließlich COVID-19. Der Verkauf dieser Produkte kann die Gesundheit einer Person gefährden und die ordnungsgemäße medizinische Behandlung verzögern “, sagte FDA-Kommissar Stephen M. Hahn, MD Maßnahmen ergreifen und unsere Bemühungen fortsetzen, während dieses Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit auf betrügerische Behandlungen zu überwachen und die Öffentlichkeit daran zu erinnern, medizinische Hilfe von ihren Gesundheitsdienstleistern in Anspruch zu nehmen. “
Die FDA gab ein gemeinsames Warnschreiben mit der Federal Trade Commission heraus (FTC) an die Genesis II-Kirche für Gesundheit und Heilung für den Verkauf von Chlordioxidprodukten, von denen sie behauptet, dass sie COVID-19 bei Erwachsenen und Kindern behandeln oder verhindern können. Dies ist besonders besorgniserregend, da Kinder eine gefährdete Bevölkerung sind, bei der ein höheres Risiko für Nebenwirkungen durch den Konsum von Chlordioxid besteht. Die FDA und die FTC forderten das Unternehmen auf, innerhalb von 48 Stunden zu antworten und die konkreten Schritte zur Behebung der Verstöße zu beschreiben. Unternehmen, die Produkte mit nicht genehmigten Ansprüchen zur Vorbeugung, Behandlung oder Heilung von COVID-19 verkaufen, können Durchsetzungsmaßnahmen unterliegen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Beschlagnahme oder einstweilige Verfügung.
Chlordioxidprodukte haben sich nicht als sicher und sicher erwiesen Wirksam für jede Verwendung, einschließlich COVID-19, aber diese Produkte werden trotz ihrer schädlichen Wirkungen weiterhin als Heilmittel unter anderem zur Behandlung von Autismus, Krebs, HIV / AIDS, Hepatitis und Grippe verkauft.
Websites, die Chlordioxidprodukte verkaufen, beschreiben das Produkt typischerweise als eine Flüssigkeit, die 28% Natriumchlorit in destilliertem Wasser enthält. Die Produktanweisungen weisen die Verbraucher an, die Natriumchloritlösung vor dem Trinken mit Zitronensäure wie Zitronen- oder Limettensaft oder einer anderen Säure wie Salzsäure zu mischen. In vielen Fällen wird das Natriumchlorit als Teil eines Kits mit einem Zitronensäure- „Aktivator“ verkauft. Wenn die Säure hinzugefügt wird, wird die Mischung zu Chlordioxid, einem starken Bleichmittel, das schwerwiegende und möglicherweise lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursacht hat.
Lebensbedrohliche unerwünschte Ereignisse
Die FDA hat erhielt Berichte über Personen, bei denen nach dem Trinken von Chlordioxidprodukten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftraten, darunter:
- Atemversagen aufgrund eines schwerwiegenden Zustands, bei dem die durch den Blutstrom transportierte Sauerstoffmenge stark reduziert ist (Methämoglobinämie);
- Veränderungen der elektrischen Aktivität des Herzens (QT-Verlängerung), die zu möglicherweise tödlichen Herzrhythmusstörungen führen können;
- Lebensbedrohlicher niedriger Blutdruck durch Dehydration;
- Akutes Leberversagen;
- Niedrige Blutkörperchenzahlen aufgrund der Zerstörung roter Blutkörperchen, die schneller als vom Körper verursacht werden können (hämolytische Anämie), was eine Bluttransfusion erforderlich machte;
- Schweres Erbrechen und
- Schwerer Durchfall.
Der FDA sind keine wissenschaftlichen Erkenntnisse bekannt Beweise für die Sicherheit oder Wirksamkeit von „Miracle Mineral Solution“ -Produkten, obwohl behauptet wird, dass die Lösung antimikrobielle, antivirale und antibakterielle Eigenschaften hat. Die FDA ermutigt die Verbraucher, mit einem medizinischen Fachpersonal über die Vorbeugung und Behandlung von Erkrankungen oder Krankheiten zu sprechen.
Die FDA ist besonders besorgt darüber, dass Produkte, die betrügerisch behaupten, schwerwiegende Krankheiten wie COVID-19 zu heilen, zu behandeln oder zu verhindern, möglicherweise die Verbraucher veranlassen, die angemessene medizinische Behandlung zu verzögern oder abzubrechen, was zu schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Schäden führt.
Ansprüche wegen betrügerischer Heilung
Zusätzlich zur Nachverfolgung von Unternehmen, die keine angemessenen Korrekturen vornehmen, Die FDA wird weiterhin soziale Medien, Online-Marktplätze und eingehende Beschwerden überwachen, um sicherzustellen, dass die Unternehmen keine betrügerischen Produkte unter einem anderen Firmennamen oder auf einer anderen Website verkaufen. Die FDA überwacht aufmerksam auf betrügerische Produkte im Zusammenhang mit COVID-19 und hat seit Beginn der Pandemie eine Reihe von Warnschreiben herausgegeben.
Die FDA erinnert die Verbraucher daran, vorsichtig mit Websites und Geschäften umzugehen, die Produkte verkaufen, die angeblich COVID-19 verhindern, mildern, behandeln, diagnostizieren oder heilen. Betrügerische COVID-19-Produkte können in vielen Varianten vorkommen, einschließlich Nahrungsergänzungsmitteln und anderen Lebensmitteln sowie Produkten, die angeblich Medikamente, Medizinprodukte oder Impfstoffe sind. Produkte, die behaupten, Krankheiten zu heilen, zu lindern, zu behandeln, zu diagnostizieren oder zu verhindern, sich jedoch für diese Zwecke nicht als sicher und wirksam erwiesen haben, betrügen Geldkonsumenten und können die Verbraucher ernsthaft gefährden. Die Verwendung dieser Produkte kann zu Verzögerungen bei der ordnungsgemäßen Diagnose und Behandlung von COVID-19 und anderen potenziell schwerwiegenden Krankheiten und Zuständen führen.
Die FDA fordert Angehörige der Gesundheitsberufe und Verbraucher auf, unerwünschte Ereignisse oder Qualitätsprobleme zu melden, die bei der Behandlung auftreten Verwendung von COVID-19-Produkten im Rahmen des MedWatch Adverse Event Reporting-Programms der FDA.
Die FDA, eine Behörde des US-amerikanischen Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste, schützt die öffentliche Gesundheit durch Gewährleistung der Sicherheit, Wirksamkeit und Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln, Impfstoffen und anderen biologischen Produkten für den menschlichen Gebrauch sowie Medizinprodukten. Die Agentur ist auch verantwortlich für die Sicherheit der Lebensmittelversorgung unseres Landes, für Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel, Produkte, die elektronische Strahlung abgeben, und für die Regulierung von Tabakerzeugnissen.