FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER:
örnyelse: örnyelse:
av läkemedelsordern utöver 8 g neomycin och polymixin B-sulfater och dexametason optalmisk salva bör göras av en läkare endast efter undersökning av patienten med hjälp av förstoring, såsom slitslampbiomikroskopi och, i förekommande fall, färgning av flourescein.
Möjligheten till ihållande svampinfektioner i hornhinnan bör övervägas efter långvarig steroiddosering. Svampinfektion bör misstänks hos patienter med ihållande sår i hornhinnan.
Information till patienter: Om inflammation eller smärta kvarstår längre än 48 timmar eller förvärras, bör patienten uppmanas att avbryta användningen av läkemedlet och konsultera läkare.
Denna produkt är steril när den förpackas. För att förhindra kontaminering bör man vara försiktig så att man inte vidrör rörspetsen mot ögonlocken eller någon annan yta. Användningen av detta rör av mer än en person kan sprida infektioner. Håll röret tätt stängt när det inte används. Förvaras utom räckhåll för barn.
Patienter bör informeras om att deras syn kan tillfälligt bli suddig efter dosering med neomycin och polymyxin B-sulfater och dexametason oftalmisk salva. Försiktighet bör iakttas vid användning av maskiner eller körning av motorfordon.
Karcinogenes, mutagenes, nedsatt fertilitet: Långtidsstudier på djur för att utvärdera cancerframkallande eller mutagen potential har inte utförts med polymyxin B-sulfat. Behandling av odlade humana lymfocyter in vitro med neomycin ökade frekvensen av kromosomavvikelser vid den högsta testade koncentrationen (80 μg / ml). Effekterna av neomycin på karcinogenes och mutagenes hos människor är emellertid okända. Polymyxin B har rapporterats försämra hästens sperma, men dess effekter på manlig eller kvinnlig fertilitet är okända.
Graviditet:
Dexametason har visat sig vara teratogent hos möss och kaniner efter topisk oftalmisk applicering i multiplar av den terapeutiska dosen.
I musen producerar kortikosteroider fostrets resorptioner och en specifik abnormitet, klyftgom. Hos kaninen har kortikosteroider producerat fostrets resorptioner och multipla avvikelser som involverar huvud, öron, lemmar, gomar etc.
Det finns inga adekvata eller välkontrollerade studier på gravida kvinnor. Långvarig eller upprepad användning av kortikoid under graviditet har dock associerats med en ökad risk för tillväxthämning inom livmodern. Neomycin och polymyxin B-sulfater och dexametason oftalmisk salva bör endast användas under graviditet om den potentiella nyttan för modern motiverar den potentiella risken för embryot eller fostret. Spädbarn födda av mödrar som har fått stora doser kortikosteroider under graviditeten bör observeras noggrant för tecken på hypoadrenalism.
Ammande mödrar: Systemiskt administrerade kortikosteroider förekommer i bröstmjölk, kan undertrycka tillväxt, störa endogen kortikosteroidproduktion eller orsaka andra ogynnsamma effekter. Det är inte känt om topisk administrering av kortikosteroider kan leda till tillräcklig systemisk absorption för att producera detekterbara mängder i bröstmjölk. Eftersom många läkemedel utsöndras i bröstmjölk bör försiktighet iakttas när neomycin och polymyxin B-sulfater och dexametason oftalmisk salva ges till en ammande kvinna.
Pediatrisk användning: Säkerhet och effektivitet hos pediatriska patienter har inte fastställts. .
Geriatrisk användning: Inga övergripande kliniska skillnader i säkerhet eller effektivitet har observerats mellan äldre och andra vuxna patienter.