11 februarie 2020, de către personalul NCI
Radioterapia tradițională (sus și jos în stânga) transmite radiații tumorii și țesuturilor sănătoase din jurul tumorii. Cu terapia cu protoni (sus și jos dreapta), majoritatea radiației este administrată tumorii.
Un tip de tratament cu radiații numit radioterapie cu fascicul de protoni poate fi mai sigur și mai simplu la fel de eficientă ca radioterapia tradițională pentru adulții cu cancer avansat. Această constatare provine dintr-un studiu care a utilizat datele existente despre pacienți pentru a compara cele două tipuri de radiații.
Radiațiile tradiționale furnizează raze X sau fascicule de fotoni către tumoare și dincolo de aceasta. Acest lucru poate deteriora țesuturile sănătoase din apropiere și poate provoca efecte secundare semnificative.
Prin contrast, terapia cu protoni oferă un fascicul de particule de protoni care se oprește la tumoare, deci este mai puțin probabil să afecteze țesuturile sănătoase din apropiere. Unii experți consideră că terapia cu protoni este mai sigură decât radiațiile tradiționale, dar există cercetări limitate care compară cele două tratamente.
În plus, terapia cu protoni este mai scumpă decât radiațiile tradiționale și nu toate companiile de asigurări acoperă costul tratament, având în vedere dovezile limitate ale beneficiilor sale. Cu toate acestea, 31 de spitale din toată țara au cheltuit milioane de dolari construind centre de terapie cu protoni și mulți promovează avantajele potențiale, dar nedovedite, ale tratamentului.
În noul studiu, pacienții tratați cu terapie cu protoni au fost mult mai puțin probabil să prezinte reacții adverse severe decât pacienții tratați cu radioterapie tradițională. Cu toate acestea, nu a existat nicio diferență în ceea ce a trăit pacienții. Rezultatele au fost publicate în 26 decembrie în JAMA Oncology.
„Aceste rezultate susțin întreaga rațiune a terapiei cu protoni”, a declarat cercetătorul principal al studiului, Brian Baumann, MD, de la Washington University School of Medicine din St. Louis și Universitatea din Pennsylvania.
Dar aspectele cheie ale studiului limitează cât de larg pot fi interpretate descoperirile, a declarat Jeffrey Buchsbaum, MD, Ph.D., al Programului de cercetare a radiațiilor al NCI, care nu a fost implicat în studiu.
Datorită acestor limitări, „dovezile necesare pentru a justifica cu adevărat cheltuielile cu terapia cu protoni … vor trebui să provină din studiile clinice randomizate de fază 3”, au scris Henry Park, MD și James Yu , MD, de la Școala de Medicină Yale, într-un editorial însoțitor.
Mai multe studii clinice randomizate finanțate de NCI care compară radioterapia cu protonii și radioterapia tradițională sunt în curs de desfășurare. (A se vedea caseta de mai jos.)
Siguranța și eficacitatea terapiei cu protoni
Multe persoane cu cancer local avansat sunt tratați cu o combinație de chimioterapie și radiații tradiționale sau cu protoni. Pentru pacienții care primesc chimioterapie și radiații în același timp, găsirea unor modalități de a limita efectele secundare fără a face tratamentul mai puțin eficient este o prioritate ridicată, a spus dr. Baumann.
El și colegii săi au analizat date de la aproape 1.500 de adulți cu 11 tipuri diferite de cancer. Toți participanții au primit simultan chimioterapie plus radiații la Universitatea din Pennsylvania Health System între 2011 și 2016 și au fost urmăriți pentru a urmări efectele secundare și rezultatele cancerului, inclusiv supraviețuirea. Aproape 400 au primit terapie cu protoni, iar restul au primit radiații tradiționale.
Cei care au primit terapie cu protoni au experimentat mult mai puține efecte secundare grave decât cei care au primit radiații tradiționale, au descoperit cercetătorii. În termen de 90 de zile de la începerea tratamentului, 45 de pacienți (12%) din grupul cu terapie cu protoni și 301 pacienți (28%) din grupul tradițional cu radiații au prezentat un efect secundar sever – adică un efect suficient de sever pentru a justifica spitalizarea.
În plus, terapia cu protoni nu a afectat abilitățile oamenilor de a efectua activități de rutină, cum ar fi treburile casnice, la fel de mult ca radiațiile tradiționale. Pe parcursul tratamentului, scorurile de performanță au scăzut la jumătate la pacienții tratați cu terapie cu protoni ca la cei care au primit radiații tradiționale.
Și terapia cu protoni pare să funcționeze, precum și radioterapia tradițională pentru a trata cancer și păstrează viața. După 3 ani, 46% dintre pacienții din grupul de terapie cu protoni și 49% dintre cei din grupul tradițional de radioterapie nu aveau cancer. Cincizeci și șase la sută dintre persoanele care au primit terapie cu protoni și 58% dintre cei care au primit radiații tradiționale erau încă în viață după 3 ani.
Limitările proiectării studiului
Liderii studiului și alți experții au remarcat mai multe limitări ale designului studiului.
De exemplu, acest studiu observațional nu poate stabili o relație cauză-efect între terapia cu protoni și mai puține efecte secundare.În plus, toți participanții la studiu au fost tratați la o singură instituție, ceea ce poate face dificilă generalizarea rezultatelor la o populație mai mare.
„Acestea sunt limitări foarte semnificative care nu ar trebui subevaluate” Dr. Buchsbaum a subliniat.
Deși studiile cu o singură instituție au limitări inerente, a remarcat dr. Baumann, toți pacienții din acest studiu au primit tratament de înaltă calitate la un centru medical academic mare, indiferent dacă a fost proton sau radioterapia tradițională, „ceea ce sugerează că beneficiul terapiei cu protoni pe care l-am văzut este semnificativ.”
De asemenea, deoarece pacienții nu au fost repartizați aleatoriu în grupurile de tratament, au existat diferențe între pacienții care au primit protoni și radiațiile tradiționale , iar acest lucru ar fi putut distorsiona rezultatele.
De exemplu, pacienții care au primit terapie cu protoni au fost, în medie, mai în vârstă (probabil deoarece Medicare acoperă de obicei costurile terapiei cu protoni) și au avut mai multe probleme de sănătate.
Terapia cu protoni Este posibil ca grupul să fi inclus și mai mulți pacienți din „medii privilegiate”, doctorii. Park și Yu au remarcat. Au spus că statutul socio-economic și sprijinul social pot afecta rezultatele tratamentului.
În plus, în terapia cu protoni au fost incluse mai puține persoane cu cancer la cap și gât – care sunt mai susceptibile de a suferi de efecte secundare asociate radiațiilor – grupul, au adăugat editorialiștii.
În analiza lor, anchetatorii au folosit tehnici statistice complexe pentru a încerca să țină seama de aceste diferențe cât mai mult posibil.
Idei pentru viitoare studii de terapie cu protoni
În ciuda limitărilor studiului, aceste „descoperiri interesante ridică întrebări care ar trebui să informeze viitoarele studii prospective de fază 3”, a spus dr. Buchsbaum, deși există bariere în calea studiilor ample de terapie cu protoni.
De exemplu, „este deosebit de încurajator” faptul că terapia cu protoni părea a fi mai sigură la un grup de pacienți mai în vârstă și mai bolnavi care suferă de obicei mai multe efecte secundare, a remarcat dr. Baumann .
Dr. Buchsbaum a fost de acord că terapia cu protoni poate fi deosebit de utilă pentru pacienții vârstnici și bolnavi, dar a menționat că studiile de fază 3 în curs nu au fost concepute pentru a analiza acest grup de pacienți.
Și deoarece terapia cu protoni poate provoca mai puține efecte secundare, viitoarele studii ar putea explora, de asemenea, dacă combinarea terapiei cu protoni cu chimioterapia ar putea fi mai tolerabilă pentru pacienți, au scris autorii.
De exemplu, atât chimioterapia, cât și radiațiile tradiționale pentru cancerul pulmonar pot irita esofagul, făcându-l dureros și dificil. pentru ca pacienții să mănânce. Dar terapia cu protoni ar putea limita deteriorarea esofagului, făcând mai ușor pentru un pacient să tolereze combinația, a explicat dr. Baumann.
Studiile viitoare ar putea explora, de asemenea, dacă combinarea terapiei cu protoni cu doze mai mari de chimioterapie ar putea crește vindecarea. fără a provoca mai multe efecte secundare, a adăugat el.
Rezultatele studiului ridică, de asemenea, „posibilitatea tentantă ca costul inițial mai ridicat al terapiei cu protoni să fie compensat prin economii de costuri din spitalizări reduse și productivitate sporită de la pacienți și îngrijitorilor „, au scris cercetătorii studiului.
Dr. Buchsbaum a fost de acord, spunând că ar merita să explorăm această posibilitate.” Doar punerea întrebării: „Este mai eficient?” s-ar putea să nu-i ofere un echitabil ocazia de a demonstra beneficiile sale pentru societate „, a spus el.
Dr. Baumann și colegii săi studiază în prezent rentabilitatea terapiei cu protoni, luând în considerare aspecte precum costurile de tratare a efectelor secundare și valoarea calității vieții conservate.