S.U.A. Food and Drug Administration

Español

Administrația SUA pentru Food and Drug a emis o scrisoare de avertizare către un vânzător care comercializează produse frauduloase și periculoase de dioxid de clor cunoscute sub numele de „Soluție minerală minune” pentru prevenirea și tratamentul „Bolii Coronavirusului Nou 2019” (COVID-19). FDA a avertizat anterior consumatorii să nu cumpere sau să bea produse cu dioxid de clor vândute online ca tratamente medicale, deoarece agenția nu este conștientă de nicio dovadă științifică care să susțină siguranța sau eficacitatea acestora și prezintă riscuri semnificative pentru sănătatea pacientului. FDA întreprinde această acțiune pentru a proteja americanii ca parte a răspunsului său la pandemia globală COVID-19.

„În ciuda avertismentelor anterioare, FDA este îngrijorată de faptul că încă mai vedem că produsele cu dioxid de clor sunt vândute cu informații înșelătoare susține că sunt sigure și eficiente pentru tratamentul bolilor, incluzând acum COVID-19. Vânzarea acestor produse poate pune în pericol sănătatea unei persoane și poate întârzia tratamentul medical adecvat „, a declarat comisarul FDA Stephen M. Hahn, MD” Continuăm să luăm acționează și continuă eforturile noastre de monitorizare a tratamentelor frauduloase în timpul acestei urgențe de sănătate publică și reamintim publicului să solicite ajutor medical de la furnizorii lor de asistență medicală. ”

FDA a emis o scrisoare de avertizare comună cu Comisia Federală pentru Comerț (FTC) către Genesis II Church of Health and Healing pentru vânzarea produselor cu dioxid de clor despre care pretinde în mod fraudulos că poate trata sau preveni COVID-19 la adulți și copii. Acest lucru este deosebit de îngrijorător, deoarece copiii sunt o populație vulnerabilă care poate prezenta un risc mai mare de reacții adverse la consumul de dioxid de clor. FDA și FTC au solicitat companiei să răspundă în 48 de ore descriind pașii specifici pe care i-a luat pentru a corecta încălcările. Companiile care vând produse cu pretenții neaprobate de prevenire, tratare sau vindecare a COVID-19 pot face obiectul unor măsuri de executare, inclusiv, dar fără a se limita la sechestru sau injunere.

Produsele cu dioxid de clor nu s-au dovedit a fi sigure și eficiente pentru orice utilizare, inclusiv COVID-19, dar aceste produse continuă să fie vândute ca remediu pentru tratarea autismului, cancerului, HIV / SIDA, hepatitei și gripei, printre alte afecțiuni, în ciuda efectelor lor dăunătoare.

Site-urile web care vând produse cu dioxid de clor descriu de obicei produsul ca un lichid care conține 28% clorit de sodiu în apă distilată. Instrucțiunile produsului indică consumatorilor să amestece soluția de clorit de sodiu cu acid citric – cum ar fi suc de lămâie sau lime – sau un alt acid – cum ar fi acidul clorhidric – înainte de a bea. În multe cazuri, cloritul de sodiu este vândut ca parte a unui kit cu un „activator” al acidului citric ”. Când se adaugă acid, amestecul devine dioxid de clor, un agent de înălbire puternic care a provocat efecte secundare grave și care pot pune viața în pericol.

Evenimente adverse care pun viața în pericol

FDA a a primit rapoarte despre persoanele care se confruntă cu evenimente adverse grave după ce au consumat produse cu dioxid de clor, inclusiv:

• Insuficiență respiratorie cauzată de o afecțiune gravă în care cantitatea de oxigen transportată prin fluxul sanguin este foarte redusă (methemoglobinemie);
• Modificări ale activității electrice a inimii (prelungirea intervalului QT), care poate duce la ritmuri cardiace anormale potențial fatale;
• Tensiune arterială scăzută care pune viața în pericol, cauzată de deshidratare;
• Insuficiență hepatică acută;
• Număr scăzut de celule sanguine, datorită distrugerii celulelor roșii din sânge mai repede decât poate face corpul (anemie hemolitică), care a necesitat o transfuzie de sânge;
• Vărsături severe și
• Diaree severă.

FDA nu are cunoștință dovezi care susțin siguranța sau eficacitatea produselor „Miracle Mineral Solution”, în ciuda afirmațiilor că soluția are proprietăți antimicrobiene, antivirale și antibacteriene. FDA încurajează consumatorii să discute cu un profesionist din domeniul sănătății despre prevenirea și tratarea afecțiunilor sau bolilor medicale.

FDA este deosebit de îngrijorată de faptul că produsele care pretind în mod fraudulos că vindecă, tratează sau previn boli grave precum COVID-19 pot determină consumatorii să întârzie sau să oprească tratamentul medical adecvat, ducând la vătămări grave și care pun viața în pericol.

Revendicări de vindecare frauduloasă

În plus față de urmărirea companiilor care nu reușesc să facă corecții adecvate, FDA va continua să monitorizeze rețelele sociale, piețele online și reclamațiile primite pentru a se asigura că companiile nu continuă să vândă produse frauduloase sub un nume de companie diferit sau pe un alt site web. FDA monitorizează îndeaproape produsele frauduloase legate de COVID-19 și a emis o serie de scrisori de avertizare de la începutul pandemiei.

FDA reamintește consumatorilor să fie prudenți cu privire la site-urile și magazinele care vând produse care pretind că previn, atenuează, tratează, diagnostică sau vindecă COVID-19. Produsele frauduloase COVID-19 pot apărea în multe varietăți, inclusiv suplimente alimentare și alte alimente, precum și produse care pretind a fi medicamente, dispozitive medicale sau vaccinuri. Produsele care pretind că vindecă, atenuează, tratează, diagnostichează sau previn bolile, dar nu sunt dovedite sigure și eficiente în aceste scopuri, fraudează consumatorii de bani și pot pune consumatorii în pericol de vătămare gravă. Utilizarea acestor produse poate duce la întârzieri în diagnosticarea și tratamentul adecvat al COVID-19 și a altor boli și afecțiuni potențial grave.

FDA încurajează profesioniștii din domeniul sănătății și consumatorii să raporteze evenimente adverse sau probleme de calitate utilizarea produselor COVID-19 la programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al FDA.

FDA, o agenție din cadrul Departamentului american de sănătate și servicii umane, protejează sănătatea publică asigurând siguranța, eficacitatea și securitatea de medicamente umane și veterinare, vaccinuri și alte produse biologice de uz uman și dispozitive medicale. Agenția este, de asemenea, responsabilă pentru siguranța și securitatea aprovizionării cu alimente din țara noastră, produse cosmetice, suplimente alimentare, produse care emit radiații electronice și pentru reglementarea produselor din tutun.