Karstadt subliniază un aspect important cu privire la necesitatea unor teste mai adecvate de carcinogenitate pe termen lung a îndulcitorului artificial acesulfame K. considerente suplimentare.
După cum sa raportat într-o lucrare anterioară (Soffritti și colab. 1999), una dintre cele mai importante probleme în carcinogeneza de mediu și industrială este modul de a face față riscurilor cancerigene difuze, la care se confruntă majoritatea planetei. populația poate fi expusă. Aceste riscuri cancerigene sunt reprezentate de a) agenți care sunt ușor cancerigeni la orice doză; b) doze mici sau extrem de mici de agent cancerigen de orice fel; sau c) amestecuri de doze mici de agenți cancerigeni.
Studiile epidemiologice și experimentale sunt fundamentale în identificarea și cuantificarea riscurilor cancerigene difuze, dar acestea trebuie concepute și realizate pentru a fi cât mai puternice posibil, cu o metodologie adecvată. . În cazul studiilor experimentale, nu este suficient să se respecte protocolul standard utilizat în experimentele obișnuite. În schimb, este necesar să se efectueze studii care pot fi definite ca „mega-experimente”, folosind un număr mare de animale (cel puțin 200-1.000 per grup experimental) pentru a exprima o diferență semnificativă în variația efectelor și a expune animalele din toate fazele de dezvoltare pentru a permite agentului să-și exprime întregul potențial cancerigen.
Pe baza acestui argument, Fundația Europeană Ramazzini a efectuat un mega-experiment pe 1.800 de șobolani și a demonstrat că, în condiții experimentale, aspartamul este un agent cancerigen multipotențial (Soffritti și colab. 2005; Soffritti și colab. 2006).
Rezultatele studiului nostru (Soffritti și colab. 2005, 2006) au atras atenția cercetătorilor științifici comunitatea, asociațiile consumatorilor și industriei, precum și agențiile naționale și internaționale responsabile cu siguranța alimentelor. Printre diverse comentarii, avizul exprimat la 5 mai 2006 de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA 2006) și interpretarea generală a unui epidemiolog Studiul realizat de Institutul Național al Cancerului (NCI 2006) necesită comentarii din partea noastră.
În examinarea datelor brute ale studiului nostru, EFSA (2006) a observat o incidență ridicată a inflamației pulmonare cronice la bărbați și femele în ambele grupuri tratate și în grupul de control. Pe baza acestei observații, s-a ajuns la concluzia că „incidența crescută a limfoamelor / leucemiilor raportate la șobolanii tratați nu a fost legată de aspartam, dată fiind incidența ridicată de fond a modificărilor inflamatorii cronice la plămâni”. În opinia mea, această concluzie este bizară din următoarele motive:
În primul rând, EFSA (2006) a trecut cu vederea faptul că studiul a fost realizat până la moartea naturală a rozătoarelor. Este bine cunoscut faptul că patologiile infecțioase fac parte din procesul natural de moarte atât la rozătoare, cât și la oameni.
În al doilea rând, dacă incidența crescută semnificativă statistic a limfoamelor / leucemiilor observate a fost într-adevăr cauzată de o colonie infectată, ne-am aștepta să observăm o incidență crescută a limfoame / leucemii nu numai la femei, ci și la bărbați. EFSA (2006) nu a comentat această discrepanță în logica lor.
În cele din urmă, în sprijinul ipotezei privind siguranța aspartamului, EFSA ( 2006) a citat rezultatele negative ale recentelor studii de carcinogenitate efectuate la șoareci transgenici de către Programul Național de Toxicologie (NTP); ESFA nu a menționat acest lucru, deoarece studiile NTP pe șoareci modificați genetic au fost efectuate folosind un nou model experimental, subcomitetul NTP Am convenit în unanimitate „există incertitudine dacă studiul a avut suficientă sensibilitate pentru a detecta un efect cancerigen” (NTP 2005).
Interesant, același control aplicat studiului nostru nu a fost aplicat unui rezumat recent publicat de Lim și colab. (2006) din sondajul privind chestionarul de dietă NCI (NCI 2006) în care consumul de aspartam auto-raportat nu a prezentat creșteri ale leucemiei / limfoamelor sau ale cancerului cerebral. Aceste rezultate au fost folosite de industrie, EFSA și alții pentru a susține că aspartamul nu reprezintă un risc pentru oameni, în ciuda rezultatelor studiului nostru pe animale. Fără informații specifice privind rata și durata consumului fiecărui individ, este dificil de evaluat puterea anchetei, în ciuda numărului mare de participanți. A doua problemă legată este dacă aspartamul este un cancerigen în stadiu incipient sau târziu. Dacă este un inițiator în stadiu incipient al cancerului, atunci raportarea lipsei de efecte la persoanele în vârstă care nu au consumat aspartam încă din copilărie ar fi de așteptat să prezinte un cancer puțin sau deloc crescut (Hoel 1985).
Siguranța – în special, necarcinogenitatea – celor mai răspândiți îndulcitori artificiali de astăzi și a amestecurilor lor se bazează în mare parte pe studii efectuate cu zeci de ani în urmă.A doua nominalizare a lui Karstadt a acesulfamului K pentru studii suplimentare; cu toate acestea, adaug că ar trebui evaluat folosind un mega-experiment pe termen lung.