Domnule,
Preparatele Divalproex de sodiu cu eliberare prelungită (ER) au primit aprobarea Administrației pentru Alimente și Medicamente ca monoterapie pentru gestionarea maniei acute în 2005. Este destinat pentru o dată pe zi (OD) administrare orală și menține o concentrație plasmatică la starea de echilibru timp de 24 de ore. Domeniul terapeutic este menținut prin controlul eliberării acestuia. Eficacitatea terapeutică este asociată cu o concentrație a nivelului minim între 50 și 100 mmol / L (niveluri minime). Deși nu are un domeniu terapeutic restrâns ca în cazul litiului, este esențială estimarea corectă a nivelului său minim, deoarece orice valoare sub limita inferioară a intervalului terapeutic nu este eficientă și mai sus poate duce la efecte adverse. Nivelurile minime sunt mai precise atunci când sunt măsurate chiar înainte de următoarea doză. După administrarea unei doze zilnice de divalproex-ER, calendarul eșantionului de sânge contează și influențează interpretarea corectă a concentrației de acid valproic (VPA). Nu există un consens de care să depindem pentru un timp optim pentru a estima nivelurile minime, ceea ce afectează interpretarea corectă a concentrației VPA. În general, atunci când luați divalproex-ER o dată pe zi dimineața, o probă de sânge recoltată la 21-24 ore după doza OD de preparare ER este de așteptat să aibă o concentrație de 3% din valoarea minimă. În schimb, proba de sânge la 12-15 ore după ultima dozare va da o valoare cu 18-25% mai mare decât valoarea reală a jgheabului. Studiul actual este întreprins cu scopul de a oferi un timp adecvat pentru estimarea nivelului seric de VPA (pentru nivelurile minime) după o singură doză de ER de sodiu divalproex.
Acest studiu transversal implică analiza nivelurilor serice de VPA la pacienții cu tulburare bipolară conformă cu preparatele ER de divalproex sodic. Doza a fost administrată la ora 20 și probele de sânge au fost colectate la 12 și 24 de ore după ultima doză (medicația este obținută de la un singur producător și analiza a fost făcută într-un singur laborator). Rezultatele au fost analizate folosind tehnici statistice standard. Media și deviația standard au fost calculate pentru nivelurile serice de VPA la 12 ore și la 24 de ore.
Tabelul 1
Nivelurile serice de VPA la 12 ore și 24 de ore postați o doză OD de preparat cu eliberare prelungită de sodiu divalproex
Nivelurile serice de VPA după 12 h (μ = 88,9, σ = 26,8) a fost de 1,3 ori mai mare decât nivelurile de 24 h (μ = 66, σ = 22,1) după o doză OD.
Grafic care prezintă nivelurile serice de acid valproic ale subiectului individual la 12 și 24 h
Se observă că se recomandă măsurarea nivelurilor serice de VPA la 24 de ore și oferă o valoare mai precisă pentru pacienții cu doză OD. Măsurarea acestuia la 12 ore în cazul dozării OD ar da o valoare de 1,3 ori mai mare decât valoarea reală a jgheabului Prelevarea prin sondaj se realizează cu ușurință chiar înainte de o doză zilnică de dimineață, dar problema apare atunci când pacientul primește o doză de noapte, deoarece colectarea unei probe de sânge cu 21-24 ore târziu. r poate fi limitat de orele operaționale ale laboratorului. Pentru a evita neplăcerile pacienților, nivelurile serice de VPA pot fi testate la 12 ore, deși trebuie reduse de 1,3 ori pentru a calcula nivelurile exacte ale jgheabului.