US Pharm. 2014; 39 (11): 46-49.
REZUMAT: Pacienții cu diabet suferă adesea de complicații ale piciorului, inclusiv ulcere, infecții și chiar amputări. Aceste complicații pot începe ca xeroză (adică uscarea pielii). Pacienților li se prescrie adesea o cremă hidratantă pentru a ajuta la menținerea barierei fizico-chimice a pielii și pentru a reduce complicațiile legate de xeroză. Hidratantele care conțin lactat de amoniu sunt prescrise în mod obișnuit, dar lipsesc dovezile care să susțină utilizarea lor față de alte hidratante. Acest lucru sugerează că oricare dintre produsele evaluate în această revizuire poate fi eficient pentru reducerea xerozei. Farmaciștii din comunitate pot utiliza aceste informații pentru a face recomandări individualizate și bazate pe dovezi în funcție de cost, ușurința de administrare și efectele adverse.
Pacienții cu diabet experimentează adesea complicații la nivelul piciorului, cum ar fi ulcere, infecții și chiar și amputări.1 Mai mult de jumătate din toate amputările extremităților inferioare din Statele Unite sunt cauzate de diabet sau de complicații legate de diabet.2 Aceste complicații pot începe sub formă de xeroză, care este descrisă ca o piele înroșită, deshidratată, cu solzi care seamănă cu porțelanul crăpat. 3 Multor pacienți li se prescrie o cremă hidratantă pentru a ajuta la menținerea barierei fizico-chimice a pielii, care este de așteptat să reducă complicațiile legate de xeroza piciorului.4
Un produs ideal ar avea un cost redus, ușor de administrat. , și bine tolerat, dar ar arăta, de asemenea, dovezi că previne complicațiile la pacienții cu diabet. Această revizuire a fost efectuată pentru a determina dacă utilizarea hidratantelor care conțin lactat de amoniu la pacienții cu diabet previne complicații precum ulcere, infecții și amputări.
Produse disponibile
Cremele hidratante pot conține un emolient, care menține hidratarea prin scăderea evaporării, sau un humectant, care crește umiditatea și hidratarea pielii. uleiul și glicerina ca bariere împotriva umezelii și petrolatul ca protecție a pielii. 5,6 Aquaphor este un unguent de vindecare a pielii care conține petrolat ca protecție a pielii, împreună cu uleiul mineral și glicerina ca bariere împotriva umezelii. 6,7 Ingredientele Eucerinei sunt similare cu cele în Aquaphor, dar conține glicerină și este o bază cremă.7,8 Astfel de produse pot fi utilizate și pentru diferite afecțiuni ale pielii care nu sunt specifice diabetului.
Alte produse sunt în mod specific m adresat pacienților cu diabet zaharat. De exemplu, crema de vindecare avansată pentru diabetici neoterici conține apă ca barieră împotriva umezelii, dimeticonă ca protecție a pielii și vitamină E pentru a promova vindecarea rapidă. .10 Crema pentru picioare HealthiFeet conține apă (barieră împotriva umezelii) și l-arginină pentru restabilirea circulației.11 Loțiunea pentru picioare pentru îngrijirea picioarelor Herbacin este comercializată ca un produs mai natural, prin utilizarea carnosinei și a vitaminei E, ajutată la îmbunătățirea elasticității pielii.12 Herbacin conține, de asemenea, apă (barieră împotriva umezelii) și uree ca keratolitic.12,13 Aceste produse conțin alte uleiuri și substanțe chimice, dar scopul lor comun este de a asigura umezeala, de a păstra umezeala și de a servi ca o barieră de protecție.
Căutare literatură
O căutare literară a bazei de date MEDLINE a fost efectuată prin PubMed pe 26 august 2013. Încercarea inițială de căutare a inclus termenii MeSH lactat de amoniu, xeroză și diabet zaharat com. bined cu operatorul boolean AND, dar nu au fost identificate rezultate. Termenul de diabet zaharat a fost apoi omis. Termenii MeSH lactat de amoniu și xeroză au fost combinați cu operatorul boolean AND, iar căutarea a fost filtrată la oameni și limba engleză. Opt articole au fost recuperate prin intermediul acestor parametri. Criteriile de includere au fost 1) măsurarea xerozei utilizând o evaluare a uscăciunii de către clinicieni, 2) prezența xerozei bilaterale la extremitatea inferioară la momentul inițial și 3) o durată a studiului de ≥28 zile. Aplicarea acestor criterii a exclus un articol care a evaluat eficacitatea unui săpun topic în xeroză secundară dermatitei atopice; restul de șapte articole au evaluat utilizarea hidratanților cu lactat de amoniu la pacienții cu xeroză piciorului.6,13-18
Caracteristicile studiului
Cele șapte studii alese pentru evaluare au fost randomizate, dublu-orb , studii bilaterale comparative bilaterale care au examinat efectele a două produse topice la pacienții cu xeroză bilaterală a piciorului. Pacienții au servit drept propriile controale, cu intervenția aplicată la un picior și comparatorul la piciorul opus. Cinci studii au instruit în mod explicit pacienții să aplice fiecare intervenție de două ori pe zi, 13,15-18, în timp ce celelalte nu au menționat o frecvență de dozare specifică.6,14 Xeroza a fost evaluată utilizând o varietate de scări care au fost fie scări în patru puncte, fie în șapte puncte, cu scoruri mai mari care indică mai multă uscăciune. Mai multe detalii despre studii sunt furnizate în TABELUL 1.
Rezultatele generale ale studiului
O îmbunătățire față de valoarea inițială a fost observată pentru ambele intervenții în patru studii.13,16-18 Ademola și colab. au constatat că, de la momentul inițial până la sfârșitul perioadei de urmărire, atât loțiunea de lactat de amoniu, cât și crema de uree s-au îmbunătățit xeroză cu aproximativ un punct (P < .05) .13 În mod similar, Wehr și colab. au concluzionat că ambele intervenții au îmbunătățit semnificativ xeroza la săptămânile 6 și 10 în comparație cu valoarea inițială (P < .0001) .18 Rogers și colab. Au raportat o îmbunătățire semnificativă statistic a pielii uscate pentru ambele intervenții din ziua 3 până la sfârșitul studiului (P ≤.0001) .16 În Uy și colab., Ambele tratamentele au arătat diferențe semnificative în gradul xerotic față de valoarea inițială (P < .001) .17
În compararea îmbunătățirii xerozei între fiecare intervenție, Ademola și colab. mic dar îmbunătățire semnificativă statistic în grupul cu uree după 14 zile de tratament (P < .05); cu toate acestea, această diferență nu a persistat după 14 zile de urmărire, timp în care nu a fost administrat niciun tratament.13 Rogers și colab. au găsit o diferență între intervenții în timpul perioadei de tratament și la sfârșitul perioadei de regresie.16 În acest studiu, lactatul de amoniu loțiunea a dus la o diferență mică, dar semnificativă statistic, în scorurile de xeroză comparativ cu loțiunea cu acid lactic la sfârșitul perioadei de tratament de 3 săptămâni (0,25; P ≤.05) și la sfârșitul perioadei de urmărire de 3 săptămâni (0,5; P ≤.05) .16 În Wehr și colab., O comparație a celor două intervenții în timpul tratamentului a arătat că loțiunea de lactat de amoniu a arătat o diferență mică, dar semnificativă statistic, în scorurile de xeroză la săptămânile 6 (0,58; P < .0001) și 10 (0.36; P < .0001) comparativ cu loțiunea Eucerin.18
Patru studii au constatat că , într-o comparație cap la cap, nici o cremă hidratantă topică nu a fost mai bună la îmbunătățirea xerozei.6,14,15,17 Nu a existat o semnificație statistică diferența de furnică în îmbunătățirea gradului xerotic, dar aceste studii nu par să aibă capacitatea de a detecta diferențele în rezultatul respectiv.
Discuție
O limitare comună tuturor acestor studii a fost utilizarea a unei analize per-protocol. Pacienții au fost eliminați din analiză dacă au prezentat efecte adverse sau nu au respectat schemele de tratament. În Ademola și colab., Nerespectarea a fost definită ca lipsind mai mult de o zi de aplicare a hidratantului.13 Eliminarea acestor pacienți poate avea supraestimarea eficacității și tolerabilității produsului. În cele din urmă, eșecul menționării unei doze de tratament6,15-18 și utilizarea diferitelor scale subiective a făcut dificilă interpretarea diferențelor reale în xeroză între studii.
În comparație cu îmbunătățirea fiecărei intervenții de la momentul inițial , patru dintre studii au arătat că utilizarea lactatului de amoniu sau a produsului de comparare poate reduce semnificativ xeroza.13,16-18 Când intervențiile au fost comparate, doar trei studii au detectat o diferență mică – dar semnificativă statistic – la sfârșitul tratamentului , 13,16,18 cu două dintre studiile care favorizează lactatul de amoniu. 16,18 Cu toate acestea, scorurile xerozei au diferit doar cu aproximativ 0,5 puncte, ceea ce face dificil să se concluzioneze că această diferență este importantă din punct de vedere clinic.
Pacienții cu xeroză pot experimenta o îmbunătățire cu oricare dintre cremele hidratante evaluate în această revizuire, dar este înșelător să afirmăm că pacienții cu xeroză legată de diabet vor beneficia, deoarece pacienții cu diabet au fost incluși doar în În plus, trei studii au exclus pacienții cu cel mai mare risc de complicații ale piciorului, 6,14,15 și niciunul dintre studii nu a evaluat efectele hidratantelor asupra minimizării sau prevenirii complicațiilor extremităților inferioare, cum ar fi ulcerele, infecțiile și amputările.
Concluzie
În această căutare a literaturii, nu au putut fi identificate studii randomizate, controlate, care să examineze cremele hidratante pentru prevenirea complicațiilor piciorului legate de diabet. În plus, recomandarea produselor care conțin lactat de amoniu față de alte produse pentru tratamentul xerozei extremităților inferioare la pacienții fără diabet nu pare a fi susținută. Deși hidratantele care conțin lactat de amoniu par să scadă xeroza în unele studii, diferențele absolute nu au fost semnificative clinic. Acest lucru sugerează că utilizarea oricărei creme hidratante descrise mai sus poate fi eficientă pentru reducerea xerozei. Mai mult, un singur studiu a inclus pacienți cu diabet, iar aceștia au constituit o proporție mică de pacienți recrutați.17 Majoritatea celorlalte studii au exclus în mod specific pacienții cu cel mai mare risc de a dezvolta complicații ale piciorului.
Pe baza acestei revizuiri, se recomandă luarea în considerare a sarcinii de aplicare, a costului și a riscului de efecte adverse la alegerea unui produs de picior local pentru xeroză la pacienții cu sau fără diabet. Detalii despre produsele disponibile în mod obișnuit sunt furnizate în TABELUL 2. În cadrul comunității, poate fi adecvat să se încurajeze pacienții care sunt reticenți să utilizeze un medicament topic suplimentar să folosească pur și simplu hidratantul zilnic obișnuit, dacă este cazul. Cu toate acestea, unii pacienți pot fi mai înclinați să utilizeze în mod regulat un produs pe bază de rețetă, cum ar fi lactatul de amoniu sau Lac-Hydrin 12%, deoarece rețeta unui medic are adesea un sentiment mai mare de credibilitate. Prin urmare, înainte ca aceste produse să poată fi recomandate pentru prevenirea complicațiilor legate de diabet, trebuie efectuate studii de durată mai lungă, care recrutează în mod specific pacienții cu diabet zaharat. Farmaciștii comunitari pot utiliza aceste informații, împreună cu preferințele și caracteristicile pacientului, pentru a direcționa fiecare pacient către un produs adecvat care va acționa ca o barieră de protecție și va menține sau transmite umezeală. Pacienții cu diabet trebuie, de asemenea, sfătuiți cu privire la importanța examinărilor piciorului diabetic pentru a reduce xeroza piciorului și riscul de complicații.
