FDA: Separați ibuprofenul și aspirina

Emisiune: noiembrie 2006

ADĂUGAȚI SUBIECTUL LA ALERTE E-MAIL

Primiți un e-mail când sunt publicate articole noi postat pe

Vă rugăm să furnizați adresa dvs. de e-mail pentru a primi un e-mail atunci când sunt postate articole noi pe.

Abonați-vă

ADĂUGAT LA ALERTE E-MAIL

Ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail când va fi publicat conținut nou.
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail

Ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail la publicarea de conținut nou.
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail
Înapoi la Healio

Nu am putut procesa solicitarea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected].
Înapoi la Healio

În septembrie, FDA a distribuit comunicări către furnizorii de servicii medicale legate de o potențială interacțiune medicamentoasă între doze mici aspirină (81 mg pe zi) și ibuprofen. Această interacțiune ar putea face ca aspirina cu doze mici să fie mai puțin eficientă ca agent cardioprotector la cei care necesită prevenire secundară. Deși nu există o mulțime de date publicate, există suficiente informații pentru a justifica educarea pacienților noștri cu privire la necesitatea separării administrării acestor medicamente utilizate frecvent.

Mecanismul comun de acțiune pentru toate AINS este inhibarea enzima ciclooxigenază (COX). Există două izoforme ale COX: COX 1, care se găsește în principal în vasele de sânge, rinichi și stomac și COX 2, care este indusă în contextul inflamației. Toate AINS fără prescripție medicală inhibă atât COX 1, cât și COX 2 în grade diferite. Proprietățile antiinflamatorii și analgezice ale AINS sunt derivate din inhibarea COX-2, iar proprietățile comune ale efectelor secundare (sângerări gastrointestinale) sunt derivate din inhibarea COX-1.

Rhonda Cooper-DeHoff

Inhibarea COX-1 previne, de asemenea, formarea tromboxanului din acid arahidonic, care previne în cele din urmă agregarea plachetară indusă de tromboxan. Aspirina inhibă ireversibil COX-1, iar efectele cardioprotectoare ale aspirinei cu doze mici sunt rezultatul acestei activități antiplachetare. Alte AINS disponibile au doar activitate antiplachetară reversibilă și, prin urmare, nu sunt utilizate pentru prevenirea secundară a evenimentelor cardiovasculare.

Datele disponibile neconcludente

Întrucât aspirina și ibuprofenul se leagă atât de zone similare cât și de zone proximale ale Enzima COX, există îngrijorarea că luarea acestor medicamente împreună ar diminua activitatea antiplachetară dorită a aspirinei. Deși nu există studii cardiovasculare disponibile, datele publicate și nepublicate disponibile pentru FDA indică faptul că o doză de ibuprofen 400 mg interferează cu efectul antiplachetar al aspirinei, măsurat prin nivelurile de tromboxan B2 și studii de activare a trombocitelor.

Această interferență a fost documentată atunci când ibuprofenul a fost luat în decurs de 30 de minute după aspirina cu eliberare imediată și când s-a luat o doză unică de ibuprofen 400 mg în decurs de opt ore înainte de administrarea aspirinei. Există, de asemenea, date dintr-un studiu multidoză publicat care indică faptul că atunci când aspirina cu eliberare imediată a fost luată cu cel puțin o oră înainte de ibuprofen 400 mg, de trei ori pe zi, nu a existat nicio interacțiune tromboxanică. Cu toate acestea, atunci când s-a efectuat un experiment similar cu aspirină cu doză mică acoperită cu enter, a existat o interacțiune tromboxanică.

Deși datele disponibile nu oferă dovezi concludente legate de interferența ibuprofenului cu capacitatea aspirinei de a protejați împotriva evenimentelor cardiovasculare viitoare, respectarea recomandării FDA de a separa aspirina cu doze mici de ibuprofen cu cel puțin 30 de minute este rezonabilă. Aspirina cu doză mică acoperită enteric trebuie evitată la pacienții care utilizează ibuprofen în mod cronic.

Naproxen este o problemă?

Înainte de îndepărtarea inhibitorului selectiv de COX-2 rofecoxib (Vioxx , Merck) de pe piață în 2004, prescripția și utilizarea OTC a ibuprofenului și a altor AINS au fost destul de constante. De atunci, pe baza datelor de pe site-ul web al IMS Health, utilizarea pe bază de rețetă a ibuprofenului a crescut cu 10% (19 milioane de prescripții în 2005), iar vânzările OTC de ibuprofen au crescut cu 9,6% în ultimul an, până la aproape 56 de milioane de dolari. Vânzările OTC de naproxen sodic au crescut cu 19% în aceeași perioadă și au totalizat aproape 15 milioane USD în ultimul an. Există date limitate care sugerează că poate exista o interacțiune similară cu naproxenul și aspirina cu doze mici. Până când nu sunt disponibile date suplimentare, ar trebui să se acorde o precauție similară la administrarea acestei combinații.

Pe baza acestor date, plus date recente de la American Heart Association, care indică faptul că aproximativ 19 milioane de persoane din Statele Unite au fie boală coronariană, fie accident vascular cerebral și ar fi candidați la prevenirea secundară cu doze mici de aspirină, acest medicament interacțiunea are potențialul de a afecta o porțiune semnificativă din populația de pacienți cardiovasculari.

Până când nu sunt disponibile date suplimentare care să reducă fără echivoc o interacțiune medicamentoasă între aspirină în doză mică și ibuprofen sau naproxen sodic, potențialul unei interacțiuni ar trebui să fie Fii considerat. Deși implicațiile clinice ale acestei interacțiuni sunt neclare în acest moment, pacienții trebuie atenționați cu privire la această interacțiune și trebuie educați să își ia doza mică de aspirină cu cel puțin 30 de minute înainte de prima doză zilnică de ibuprofen sau alte AINS dimineața.

Rhonda Cooper-DeHoff, Pharm D, este asistent director de programe clinice și cercetător profesor asistent în Divizia de Cardiologie de la Universitatea din Florida Colegiul de Medicină, Gainesville. Ea este membră a Cardiology Today’s Editorial Board.