Desonide a fost introdus pentru prima dată în Statele Unite sub numele comercial Tridesilon de către Dome Laboratories în 1970. De la descoperirea în Statele Unite, alte câteva țări au introdus diferite mărci de desonide, inclusiv Italia, Spania, Regatul Unit și Germania. FDA a aprobat pentru prima dată Verdeso Foam® de la Connetics Corporation la 16 septembrie 2006. La scurt timp după aceea, FDA a aprobat vehiculul de livrare a hidrogelului Desonate® SkinMedica Inc. pe 20 octombrie 2006.
Desonate® gel este fabricat de către Bayer HealthCarePharmaceuticals Inc. în Whippany, NJ. Cremele, unguentele și loțiunile DesOwen® sunt fabricate în prezent de DPT Laboratories, Ltd. în San Antonio Texas și sunt comercializate de Galderma Laboratories. Alți furnizori pentru desonide generice includ Rebel Distributors Corp și Perrigo New York Inc.
Cercetare și studii clinice Edit
Desonate a fost aprobat de FDA după două studii clinice majore în 2006. Fiecare randomizat, studiu dublu-orb, controlat cu placebo, a înscris 582 de pacienți copii (cu vârste cuprinse între 3 luni și 18 ani). Pacientului i s-a administrat topic medicamentul sau placebo de două ori pe zi timp de patru săptămâni. Utilizând Scorul de severitate global al investigatorului (IGSS), tratamentul a fost considerat reușit dacă în săptămâna 4 a existat o scădere de cel puțin două (2) puncte față de valoarea inițială a IGSS a pacientului. În studiul clinic 1, 44% dintre pacienți au reușit tratamentul cu succes al Desonate comparativ cu 14% tratați cu placebo. În studiul clinic 2, 28% dintre pacienți au reușit tratamentul cu succes al Desonate față de 6% tratați cu placebo.
Tridesilon a aprobat FDA pentru următoarele tratamente: dermatită de contact, dermatită Rhus, eczemă, dermatită, lupus discoid Eritematos, Granulom Anular, Dermatită Seboreică, Erupție ușoară polimorfă, Prurit, Psoriazis, Lichen Simplex, Dermatită atopică, Lichen Planus, Xeroză, Dermatită exfoliativă.
Recent, la sfârșitul anului 2014, studiile clinice de fază 3 au fost evaluați tratamentele folosind crema Desonide versus crema hidratantă cu aminoacizi. Pacienții cu eczeme sau dermatită atopică ar putea fi înscriși în acest studiu, atât bărbați, cât și femei, cu vârsta peste 18 ani. Studiul randomizat, dublu-orb, control activ, de 5 săptămâni, a comparat efectele tratamentului ambelor creme prin două ori pe zi cerere de o zi. Studiul clinic este sponsorizat de NeoStrata Company, Inc.
Nici o cercetare nu a fost finalizată pentru a evalua potențialul cancerigen sau fotoco-carcinogen al desonidei. În plus, nu a fost finalizată nicio cercetare pentru a determina efectul asupra fertilității. Acestea sunt oportunități actuale de îmbunătățire pentru a afla mai multe despre riscurile și beneficiile asociate cu desonide.
RegulatoryEdit
Primele SUA. brevetul pentru desonidă a fost acordat US4185100A la 22 ianuarie 1980. Brevetul a fost pentru tratamentul antiinflamator local cu desonidă. Brevetul protejează adecvarea antiinflamatorului pentru tratamentul tulburărilor cutanate sau perturbărilor caracterizate prin inflamația pielii și / sau activitate hiperproliferativă în epidermă. Efectele secundare și mecanismul de acțiune sunt dezvăluite. Acest brevet este expirat în prezent.