Un studiu clinic internațional care a studiat defibrilatoarele cardioverter portabile (WCD) a constatat că dispozitivele nu reduc semnificativ moartea cardiacă subită – obiectivul principal al dispozitivului – în rândul pacienților repartizați la dispozitiv în primele 90 de zile după un atac de cord, dar a scăzut mortalitatea în rândul celor care l-au purtat conform prescripției, potrivit unui studiu condus de cercetătorii de la UC San Francisco.
Dispozitivele, care constau din veste extrem de sensibile, care pot provoca un șoc electric atunci când inima bate din ritm, sunt concepute pentru a oferi intervenție medicală non-stop pentru pacienții care au avut un infarct și prezintă un risc suplimentar de moarte din cauza aritmiei. Studiul apare pe 27 septembrie 2018, în New England Journal of Medicine (NEJM).
„Rămâne neclar cum să reduceți definitiv riscul de deces aritmic, dincolo de ceea ce este posibil cu terapia medicală adecvată, în perioada timpurie după atac de cord înainte de defibrilatoare cardioverter implantabile sunt sugerate „, a declarat cardiologul UCSF Health Jeffrey Olgin, MD, autor principal al lucrării și șef al Diviziei de Cardiologie de la UCSF.” Cu toate acestea, având în vedere totalitatea datelor, WCD poate fi rezonabil la pacienții cu risc crescut care sunt susceptibili să poarte WCD pe baza luării deciziilor comune. ”
Pacienții care sunt predispuși la ritmuri cardiace rapide care pot provoca moarte subită primesc de obicei un tip de stimulator cardiac implantat chirurgical, cunoscut ca defibrilator cardioverter (ICD). Cu toate acestea, ghidurile medicale actuale recomandă să așteptați cel puțin 40 de zile după un atac de cord înainte de implantarea dispozitivului și 90 de zile dacă pacientului i s-a implantat un stent vascular sau a suferit o intervenție chirurgicală de bypass.
Ghidul recomandă luarea în considerare a unui dispozitiv portabil pentru o gamă largă de pacienți cu risc de moarte subită cardiacă, inclusiv pentru cei care au o fracțiune de ejecție scăzută – o măsură a capacității de pompare a inimii – în urma unui atac de cord.
„Cercetările anterioare au arătat riscul a mortalității la pacienții cu fracțiune de ejecție scăzută este cea mai mare în primele 90 de zile după un eveniment cardiac, cum ar fi un atac de cord sau un nou diagnostic de insuficiență cardiacă ”, a declarat Byron Lee, medic, cardiolog al sănătății UCSF, profesor de medicină și Reeves Catedra înzestrată în cercetarea aritmiei la UCSF și co-investigator principal al studiului.
WCD-urile urmăresc să reducă această perioadă sensibilă înainte ca un stimulator cardiac să poată fi implantat.
În colaborare cu Institutele Naționale de Sănătate (NIH) și producătorul de dispozitive Zoll Medical Corp. Death Trial (VEST) a înrolat 2.302 pacienți din Statele Unite și Europa din iulie 2008 până în aprilie 2017 care au avut fracțiuni de ejecție scăzute în termen de șapte zile de la externarea lor pentru atac de cord. Pacienții au fost repartizați aleatoriu într-un raport 2-la-1 cu LifeVest WCD cu terapie orientată (1.524) sau doar terapie direcționată (778).
Participanții la dispozitiv au fost montați, instruiți și instruiți să o poarte continuu, cu excepția timpului în care faceți baie. Grupul WCD a purtat dispozitivul în medie 14,1 ore pe zi pe perioada studiului, începând cu 18 ore și scăzând la 12 ore până în ziua 90, moment în care doar jumătate dintre pacienții cu WCD au ales să poarte dispozitivul.
Studiul nu a constatat nicio diferență statistică în ceea ce privește decesele cardiace subite sau rehospitalizarea între cele două grupuri, în parte din cauza timpului de uzură mai scăzut decât era de așteptat, a spus Olgin, profesor distins de medicină Gallo-Chatterjee la UCSF. Cu toate acestea, ratele de deces au scăzut semnificativ în perioadele în care WCD a fost purtat, comparativ cu perioadele în care nu a fost. Studiul a constatat un risc cu 35,5% mai mic de mortalitate generală în grupul WCD, cu 3,1% față de 4,9% în grupul de control.
Douăzeci (1,3%) dintre participanții la dispozitiv au experimentat cel puțin un șoc adecvat în timpul studiul, în timp ce nouă (0,6%) au primit un șoc inadecvat. Aproximativ 70% dintre participanții care au avut un șoc adecvat au supraviețuit până la 90 de zile. Dintre cei 48 de participanți care au murit, doar 12 purtau WCD la momentul decesului.
„Deși rezultatul acestui studiu este confuz, acesta sugerează un avantaj al purtării dispozitivului și implică o aderență scăzută la purtare poate fi un factor limitativ în beneficiul potențial al unui cardioverter-defibrilator purtabil ”, a spus Mark J.Pletcher, MD, MPH, profesor de epidemiologie și biostatistică al UCSF, care conduce Centrul de coordonare a datelor VEST.
Cercetătorii explorează noi analize pentru estimarea efectului cauzal real al purtării WCD, a spus Pletcher.
Coautori: Eric Vittinghoff, dr., Trisha Hue, dr., MPH, Carol Maguire, RN, Feng Lin, MS, Joel Simon, MD, MPH și Stephen Hulley MD, MPH, de la UCSF. Coautori suplimentari includ cercetători de la Universitatea de Medicină din Lodz, Polonia; Centrul Medical Regional McLeod, Florența, S.C .; Centrul Medical și Școala Clinică Ochsner, New Orleans; Hartford Healthcare și Universitatea din Connecticut; Centrul Medical Beth Israel Deaconess și Școala de Medicină Harvard; Universitatea din Kentucky și Centrul medical pentru probleme veterane Lexington; Universitatea din Michigan; Stony Brook Medicine; Centrul Medical Universitar Mannheim și Centrul German pentru Cercetări Cardiovasculare, Germania; și alți anchetatori VEST.
Finanțare: munca a fost susținută de NIH (U01HL089458, U01HL089145) și Zoll Medical, care produce LifeVest WCD utilizat în studiu. Zoll nu a avut niciun rol în proiectarea procesului, selectarea sau supravegherea centrului de testare, analiza sau interpretarea datelor, pregătirea manuscrisului sau decizia de a trimite manuscrisul pentru publicare, dar a participat la monitorizarea site-ului.
Dezvăluiri: Olgin a primit consultanță taxe de la Novartis. Dezvăluiri suplimentare ale cercetătorilor, inclusiv finanțarea de la Zoll Medical, Biotronik, Medtronic, Boston Scientific, Biosense Webster, AliveCor, Pfizer și Bristol-Myers Squibb, pot fi găsite în lucrarea NEJM.
UC San Francisco (UCSF ) este o universitate de vârf dedicată promovării sănătății la nivel mondial prin cercetări biomedicale avansate, educație la nivel de absolvent în științele vieții și profesii ale sănătății și excelență în îngrijirea pacienților. Include școli absolvite de top din domeniul stomatologiei, medicinii, asistenței medicale și farmaciei; o divizie absolventă cu programe de renume național în științe de bază, biomedicale, translaționale și ale populației; și o întreprindere de cercetare biomedicală preeminentă. De asemenea, include UCSF Health, care cuprinde trei spitale de top – UCSF Medical Center și UCSF Benioff Spitale pentru copii din San Francisco și Oakland – precum și spitalul și clinicile psihiatrice Langley Porter, UCSF Benioff Children’s Physicians și UCSF Faculty Practice. UCSF Health are afiliații cu spitale și organizații de sănătate din toată zona Bay. Facultatea UCSF oferă, de asemenea, toate îngrijirile medicului la Spitalul public Zuckerberg San Francisco și la Centrul de traume și la Centrul Medical SF VA. Programul de educație medicală Fresno UCSF este o ramură majoră a Universității din California, Școala de Medicină din San Francisco.