BOTOX® poate provoca reacții adverse grave care pot pune viața în pericol. Obțineți asistență medicală imediat dacă aveți oricare dintre aceste probleme în orice moment (ore până la săptămâni) după injectarea BOTOX®:
- Probleme la înghițire, vorbire sau respirație, din cauza slăbirii mușchilor asociați, poate fi severă și poate duce la pierderea vieții. Aveți cel mai mare risc dacă aceste probleme sunt preexistente înainte de injectare. Problemele de înghițire pot dura câteva luni
- Răspândirea efectelor toxinei. Efectul toxinei botulinice poate afecta zonele îndepărtate de locul injectării și poate provoca simptome grave, inclusiv: pierderea forței și slăbiciune musculară generală, vedere dublă, vedere încețoșată și pleoape în jos, răgușeală sau schimbare sau pierdere a vocii, probleme cu rostirea clară a cuvintelor , pierderea controlului vezicii urinare, probleme de respirație și probleme de înghițire
Nu a fost confirmat un caz grav de răspândire a efectului toxinei în afara locului de injectare când BOTOX® a fost utilizat la doza pentru tratarea migrenei cronice.
BOTOX® poate provoca pierderea forței sau slăbiciune musculară generală, probleme de vedere sau amețeli în câteva ore până la săptămâni de la administrarea BOTOX®. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți o mașină, nu folosiți utilaje sau nu faceți alte activități periculoase.
Nu primiți BOTOX® dacă: sunteți alergic la oricare dintre ingredientele din BOTOX® (consultați Ghidul pentru medicamente pentru ingrediente); a avut o reacție alergică la orice alt produs cu toxină botulinică, cum ar fi Myobloc® (rimabotulinumtoxin B), Dysport® (abobotulinumtoxinA) sau Xeomin® (incobotulinumtoxinA); aveți o infecție a pielii la locul de injectare planificat.
Doza de BOTOX® nu este aceeași sau comparabilă cu un alt produs cu toxină botulinică.
Au fost raportate reacții alergice grave și / sau imediate, inclusiv mâncărime, erupții cutanate, mâncărimi roșii, respirație șuierătoare, simptome de astm sau amețeli sau senzație de leșin. Obțineți asistență medicală imediat dacă aveți simptome; injectarea suplimentară de BOTOX® trebuie întreruptă.
Spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile musculare sau nervoase, cum ar fi SLA sau boala Lou Gehrig, miastenia gravis sau sindromul Lambert-Eaton, deoarece este posibil să aveți un risc crescut de reacții adverse grave, inclusiv dificultăți la înghițire și dificultăți respirație din doze tipice de BOTOX®.
Spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv dacă: aveți sau ați avut probleme de sângerare; aveți planuri să vă operați; ați suferit o intervenție chirurgicală pe față; slăbiciune a mușchilor frunții; probleme cu ridicarea sprâncenelor; pleoape căzute; orice altă modificare anormală a feței; sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă (nu se știe dacă BOTOX® vă poate afecta copilul nenăscut); alăptați sau intenționați (nu se știe dacă BOTOX® trece în laptele matern).
Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante. Utilizarea BOTOX® cu anumite alte medicamente poate provoca reacții adverse grave. Nu începeți niciun medicament nou până nu ați spus medicului dumneavoastră că ați primit BOTOX® în trecut.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați primit vreun alt produs cu toxină botulinică în ultimele 4 luni; ați primit în trecut injecții cu toxină botulinică, precum Myobloc®, Dysport® sau Xeomin® (spuneți medicului dumneavoastră exact ce produs ați primit); ați primit recent un antibiotic prin injecție; luați relaxante musculare; luați o alergie sau medicament pentru răceală; luați un medicament pentru somn; luați produse asemănătoare aspirinei sau diluanți de sânge.
Alte reacții adverse ale BOTOX® includ: gură uscată, disconfort sau durere la locul injectării, oboseală, cefalee, dureri de gât, probleme oculare: vedere dublă, vedere încețoșată, scăderea vederii, pleoape căzute, umflarea pleoapele, ochii uscați; și sprâncene căzute.
Pentru mai multe informații, consultați Ghidul pentru medicamente sau discutați cu medicul dumneavoastră.
Vă încurajăm să raportați FDA efectele secundare negative ale medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală. Vizitați www.fda.gov/medwatch sau sunați la 1-800-FDA-1088.
Indicație BOTOX® este un medicament eliberat pe bază de rețetă care se injectează pentru a preveni durerile de cap la adulții cu migrenă cronică care au 15 sau mai multe zile în fiecare lună, cu dureri de cap de 4 sau mai multe ore în fiecare zi la persoanele cu vârsta de 18 ani sau mai mult.
Nu se știe dacă BOTOX® este sigur sau eficient pentru a preveni durerile de cap la pacienții cu migrenă care au 14 sau mai puține zile de durere de cap în fiecare lună (migrenă episodică).
Vă rugăm să consultați informațiile complete despre produs BOTOX®, inclusiv Ghidul de avertizare și medicamente.