PRECAUÇÕES e renovação:
Geral: do pedido de medicamento além de 8 g de neomicina e sulfatos de polimixina B e pomada oftálmica de dexametasona deve ser feito por um médico somente após exame do paciente com auxílio de ampliação, como biomicroscopia com lâmpada de fenda e, quando apropriado, coloração com fluoresceína.
A possibilidade de infecções fúngicas persistentes da córnea deve ser considerada após administração prolongada de esteróides. Deve-se suspeitar de infecção fúngica em pacientes com ulceração persistente da córnea.
Informações para os pacientes: Se a inflamação ou a dor persistir por mais de 48 horas ou se agravar, o paciente deve ser aconselhado a interromper o uso do medicamento e consultar um médico.
Este produto é estéril quando embalado. Para evitar contaminação, deve-se tomar cuidado para evitar tocar a ponta do tubo nas pálpebras ou em qualquer outra superfície. O uso deste tubo por mais de uma pessoa pode disseminar a infecção. Mantenha o tubo bem fechado quando não estiver em uso. Mantenha fora do alcance das crianças.
Os pacientes devem ser avisados de que sua visão pode ficar temporariamente turva após a administração de neomicina e sulfatos de polimixina B e pomada oftálmica de dexametasona. Deve-se ter cuidado ao operar máquinas ou dirigir um veículo motorizado.
Carcinogênese, mutagênese, diminuição da fertilidade: Não foram realizados estudos de longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogênico ou mutagênico com sulfato de polimixina B. O tratamento de linfócitos humanos cultivados in vitro com neomicina aumentou a frequência de aberrações cromossômicas na concentração mais alta (80 μg / mL) testada. No entanto, os efeitos da neomicina na carcinogênese e mutagênese em humanos são desconhecidos. Foi relatado que a polimixina B prejudica a motilidade do esperma eqüino, mas seus efeitos sobre a fertilidade masculina ou feminina são desconhecidos.
Gravidez:
A dexametasona demonstrou ser teratogênica em camundongos e coelhos após aplicação oftálmica tópica em múltiplos da dose terapêutica.
No camundongo, os corticosteróides produzem reabsorções fetais e uma anormalidade específica, fenda palatina. No coelho, os corticosteróides produziram reabsorções fetais e múltiplas anormalidades envolvendo a cabeça, orelhas, membros, palato, etc.
Não existem estudos adequados ou bem controlados em mulheres grávidas. No entanto, o uso prolongado ou repetido de corticoides durante a gravidez foi associado a um risco aumentado de retardo do crescimento intra-uterino. Sulfato de neomicina e polimixina B e pomada oftálmica de dexametasona devem ser usados durante a gravidez apenas se o benefício potencial para a mãe justificar o risco potencial para o embrião ou feto. Bebês nascidos de mães que receberam doses substanciais de corticosteroides durante a gravidez devem ser observados cuidadosamente quanto a sinais de hipoadrenalismo.
Mães lactantes: corticosteroides administrados sistemicamente aparecem no leite humano, podem suprimir o crescimento, interferir na produção de corticosteroides endógenos, ou causar outros efeitos indesejáveis. Não se sabe se a administração tópica de corticosteroides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve-se ter cuidado quando os sulfatos de neomicina e polimixina B e pomada oftálmica de dexametasona são administrados a uma mulher que amamenta.
Uso pediátrico: a segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas .
Uso geriátrico: Nenhuma diferença clínica geral na segurança ou eficácia foi observada entre os idosos e outros pacientes adultos.