ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:
leku rzędu ponad 8 g siarczanów neomycyny i polimyksyny B oraz maści okulistycznej deksametazonu lekarz powinien wykonać dopiero po zbadaniu pacjenta przy pomocy powiększenia, takiego jak biomikroskopia z lampą szczelinową i, w stosownych przypadkach, barwienie flouresceiną.
Po długotrwałym stosowaniu steroidów należy wziąć pod uwagę możliwość utrzymujących się zakażeń grzybiczych rogówki. Należy podejrzewać zakażenie grzybicze u pacjentów z uporczywym owrzodzeniem rogówki.
Informacje dla pacjentów: Jeśli stan zapalny lub ból utrzymuje się dłużej niż 48 godzin lub nasila się, pacjentowi należy zalecić przerwanie stosowania leku i skonsultowanie się z lekarzem. lekarza.
Zapakowany produkt jest sterylny. Aby zapobiec zanieczyszczeniu, należy uważać, aby nie dotykać końcówki tubki do powiek lub jakiejkolwiek innej powierzchni. Stosowanie tej rurki przez więcej niż jedną osobę może spowodować rozprzestrzenienie się infekcji. Trzymaj probówkę szczelnie zamkniętą, gdy nie jest używana. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Należy poinformować pacjentów, że po podaniu neomycyny i siarczanów polimyksyny B oraz maści oftalmicznej deksametazonu może przejściowo widzieć niewyraźne widzenie. Należy zachować ostrożność podczas obsługiwania maszyn lub prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Rakotwórczość, mutageneza, upośledzenie płodności: długoterminowe badania na zwierzętach w celu oceny potencjału rakotwórczego lub mutagennego polimyksyny B nie zostały przeprowadzone z siarczanem polimyksyny B. Traktowanie hodowanych ludzkich limfocytów in vitro neomycyną zwiększyło częstość aberracji chromosomowych w najwyższym badanym stężeniu (80 μg / ml). Jednak wpływ neomycyny na karcynogenezę i mutagenezę u ludzi jest nieznany. Stwierdzono, że polimyksyna B upośledza ruchliwość plemników koni, ale jej wpływ na płodność samców i samic jest nieznany.
Ciąża:
Wykazano, że deksametazon ma działanie teratogenne u myszy i króliki po miejscowym podaniu okulistycznym w wielokrotnościach dawki terapeutycznej.
U myszy kortykosteroidy powodują resorpcję płodu i specyficzną nieprawidłowość, rozszczep podniebienia. U królików kortykosteroidy spowodowały resorpcję płodu i liczne nieprawidłowości obejmujące głowę, uszy, kończyny, podniebienie itp.
Nie ma odpowiednich lub dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Jednak długotrwałe lub powtarzane stosowanie kortykosteroidów w czasie ciąży wiązało się ze zwiększonym ryzykiem opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego. Neomycyna i siarczany polimyksyny B oraz maść do oczu z deksametazonem należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki uzasadniają potencjalne ryzyko dla zarodka lub płodu. Niemowlęta urodzone przez matki, które otrzymały duże dawki kortykosteroidów w czasie ciąży, powinny być uważnie obserwowane pod kątem objawów niedoczynności kory nadnerczy.
Matki karmiące: Kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo pojawiają się w mleku matki, mogą hamować wzrost, zakłócać endogenną produkcję kortykosteroidów, lub wywołać inne niepożądane skutki. Nie wiadomo, czy miejscowe podanie kortykosteroidów może spowodować wchłanianie ogólnoustrojowe wystarczające do wytworzenia wykrywalnych ilości w mleku kobiecym. Ponieważ wiele leków przenika do mleka kobiecego, należy zachować ostrożność, gdy kobietom karmiącym piersią podaje się siarczany neomycyny i polimyksyny B oraz maść do oczu z deksametazonem.
Stosowanie u dzieci: Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone .
Stosowanie w podeszłym wieku: Nie zaobserwowano ogólnych różnic klinicznych w bezpieczeństwie lub skuteczności między osobami starszymi a innymi dorosłymi pacjentami.