VOORZORGSMAATREGELEN en vernieuwing:
van de medicatievolgorde van meer dan 8 g neomycine en polymixine B-sulfaten en dexamethason oogzalf mag alleen door een arts worden gemaakt na onderzoek van de patiënt met behulp van vergroting, zoals spleetlampbiomicroscopie en, waar van toepassing, fluoresceïne-kleuring.
De mogelijkheid van aanhoudende schimmelinfecties van het hoornvlies moet worden overwogen na langdurige toediening van steroïden. Bij patiënten met aanhoudende cornea-ulceratie moet een schimmelinfectie worden vermoed.
Informatie voor patiënten: Als de ontsteking of pijn langer dan 48 uur aanhoudt of verergert, moet de patiënt worden geadviseerd het gebruik van de medicatie te staken en een arts te raadplegen. arts.
Dit product is steriel verpakt. Om besmetting te voorkomen, moet erop worden gelet dat de punt van de buis niet op oogleden of enig ander oppervlak wordt aangeraakt. Het gebruik van deze buis door meer dan één persoon kan de infectie verspreiden. Houd de tube goed gesloten wanneer deze niet in gebruik is. Buiten bereik van kinderen houden.
Patiënten moeten erop worden gewezen dat hun zicht tijdelijk wazig kan zijn na toediening van neomycine en polymyxine B-sulfaten en dexamethason oftalmische zalf. Voorzichtigheid is geboden bij het bedienen van machines of het besturen van een motorvoertuig.
Carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid: Langetermijnstudies bij dieren om het carcinogene of mutagene potentieel te evalueren zijn niet uitgevoerd met polymyxine B-sulfaat. Behandeling van gekweekte menselijke lymfocyten in vitro met neomycine verhoogde de frequentie van chromosoomafwijkingen bij de hoogste geteste concentratie (80 μg / ml). De effecten van neomycine op carcinogenese en mutagenese bij mensen zijn echter niet bekend. Van polymyxine B is gemeld dat het de beweeglijkheid van paardensperma vermindert, maar de effecten ervan op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid zijn niet bekend.
Zwangerschap:
Van dexamethason is aangetoond dat het teratogeen is bij muizen en konijnen na plaatselijke oftalmische toediening in veelvouden van de therapeutische dosis.
Bij de muis produceren corticosteroïden foetale resorpties en een specifieke afwijking, een gespleten gehemelte. Bij konijnen hebben corticosteroïden geleid tot foetale resorpties en meerdere afwijkingen van het hoofd, de oren, de ledematen, het gehemelte, enz.
Er zijn geen adequate of goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. Langdurig of herhaald gebruik van corticoïden tijdens de zwangerschap is echter in verband gebracht met een verhoogd risico op intra-uteriene groeiachterstand. Neomycine en polymyxine B-sulfaten en dexamethason oftalmische zalf mogen alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het mogelijke voordeel voor de moeder het mogelijke risico voor het embryo of de foetus rechtvaardigt. Zuigelingen van moeders die tijdens de zwangerschap aanzienlijke doses corticosteroïden hebben gekregen, moeten zorgvuldig worden geobserveerd op tekenen van hypoadrenalisme.
Moeders die borstvoeding geven: systemisch toegediende corticosteroïden verschijnen in de moedermelk, kunnen de groei onderdrukken, de endogene productie van corticosteroïden verstoren, of andere ongewenste effecten veroorzaken. Het is niet bekend of lokale toediening van corticosteroïden kan resulteren in voldoende systemische absorptie om detecteerbare hoeveelheden in de moedermelk te produceren. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk, is voorzichtigheid geboden wanneer neomycine en polymyxine B-sulfaten en dexamethason oogzalf worden toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.
Gebruik bij kinderen: veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld. .
Geriatrisch gebruik: er zijn geen algemene klinische verschillen in veiligheid of effectiviteit waargenomen tussen ouderen en andere volwassen patiënten.