デソニドは、1970年にDome LaboratoriesによってTridesilonの商品名で米国に最初に導入されました。米国での発見以来、他のいくつかの国では、デソニドのさまざまなブランド名が導入されています。イタリア、スペイン、イギリス、ドイツ。 FDAは、2006年9月16日にConnetics CorporationのVerdesoFoam®を最初に承認しました。その直後、FDAは2006年10月20日にSkinMedicaInc。のDesonate®ハイドロゲルデリバリービークルを承認しました。
Desonate®ゲルは現在製造されています。ニュージャージー州ホイッパニーにあるBayerHealthCarePharmaceuticalsInc。による。 DesOwen®クリーム、軟膏、およびローションは現在、テキサス州サンアントニオのDPT Laboratories、Ltd。によって製造されており、GaldermaLaboratoriesによって販売されています。ジェネリックデソニドの他のサプライヤーには、Rebel DistributorsCorpとPerrigoNew YorkIncが含まれます。
研究と臨床試験編集
Desonateは、2006年の2つの主要な臨床試験の後、FDAによって承認されました。二重盲検プラセボ対照試験では、582人の小児患者（3か月から18歳まで）が登録されました。患者は、薬物またはプラセボを1日2回、4週間局所投与されました。治験責任医師のグローバル重症度スコア（IGSS）を使用して、4週目に患者のベースラインIGSSから少なくとも2ポイントの減少があった場合、治療は成功したと見なされました。臨床試験1では、患者の44％がデソニドの治療に成功したのに対し、プラセボで治療されたのは14％でした。臨床試験2では、患者の28％がデソニドの治療に成功したのに対し、プラセボで治療したのは6％でした。
FDAは、接触性皮膚炎、Rhus皮膚炎、湿疹、皮膚炎、円板状ループスの治療についてTridesilonを承認しました。 Erythematosus、Granuloma Annulare、Seborrheic Dermatitis、Polymorphous Light Eruption、Pruritus、Psoriasis、Lichen Simplex、Atopic Dermatitis、Lichen Planus、Xerosis、ExfoliativeDermatitis。
最近、2014年後半に第3相臨床試験が完了しました。デソニドクリームとアミノ酸保湿クリームを使用した治療法を評価します。湿疹またはアトピー性皮膚炎の患者は、18歳以上の男性と女性の両方でこの研究に登録できます。無作為化二重盲検アクティブコントロール5週間の研究では、両方のクリームの治療効果を2回比較しました。 -日のアプリケーション。臨床試験はNeoStrataCompany、Inc。によって後援されています。
デソニドの発がん性または光共発がん性を評価するための研究は完了していません。さらに、生殖能力への影響を決定するための研究は完了していません。これらは、デソニドに関連するリスクと利点についてさらに学ぶための現在の改善の機会です。
RegulatoryEdit
最初の米国。デソニドの特許は、1980年1月22日に付与されたUS4185100Aでした。この特許は、デソニドを使用した局所抗炎症治療に関するものでした。この特許は、皮膚の炎症および/または表皮の過剰増殖活性を特徴とする皮膚障害または破壊の治療に対する抗炎症剤の適合性を擁護している。副作用と作用機序の両方が開示されています。この特許は現在失効しています。