装着型除細動器（WCD）を研究した国際臨床試験では、デバイスが心臓突然死を大幅に軽減しないことがわかりました– UCサンフランシスコの研究者が主導した研究によると、デバイスの主な目標–心臓発作後の最初の90日間にデバイスに割り当てられたが、処方どおりにデバイスを装着した患者の死亡率は低下しました。
心臓がリズムから外れたときに電気ショックを与えることができる高感度のベストで構成されるデバイスは、心臓発作を起こし、さらに危険にさらされている患者に24時間医療介入を提供するように設計されています不整脈による死亡。この研究は、2018年9月27日にニューイングランドジャーナルオブメディシン（NEJM）に掲載されています。
「初期の段階で、適切な治療で可能な範囲を超えて、不整脈による死亡のリスクを確実に減らす方法は不明です。植込み型除細動器が提案される前の心臓発作後」と、論文の筆頭著者であり、UCSFの心臓病部門の責任者であるUCSFヘルス心臓専門医のジェフリーオルギン医学博士は述べた。「しかし、データの全体を考えると、WCDは妥当かもしれない共有の意思決定に基づいてWCDを装着する可能性が高いリスクの高い患者。」
突然死を引き起こす可能性のある速い心臓リズムになりやすい患者は、通常、外科的に埋め込まれたタイプの心臓ペースメーカーを受け取ります。心臓除細動器（ICD）として。ただし、現在の医療ガイドラインでは、心臓発作後少なくとも40日待ってからデバイスを移植することを推奨しています。また、患者が血管ステントを移植した場合、またはバイパス手術を受けた場合は90日待つことを推奨しています。
ガイドラインでは、心臓発作後の排出率（心臓のポンプ能力の尺度）が低い患者を含む、心臓突然死のリスクがある幅広い患者向けのウェアラブルデバイス。
「以前の研究ではリスクが示されています。低排出率の患者の死亡率は、心臓発作や心不全の新たな診断などの心臓イベント後の最初の90日間で最も高くなります」とUCSFヘルス心臓専門医のバイロンリー医学博士、MAS、医学教授およびリーブスは述べています。カリフォルニア大学サンフランシスコ校の不整脈研究の寄贈された議長であり、共同主任研究者を研究しています。
WCDは、ペースメーカーを移植する前に、この敏感な時期を埋めることを目的としています。
国立衛生研究所（NIH）およびデバイスメーカーのZoll Medical Corp.と共同で、早期突然のベスト予防死亡試験（VEST）は、2008年7月から2017年4月にかけて米国とヨーロッパで2,302人の患者を登録し、心臓発作のために退院してから7日以内に駆出率が低かった。患者は、ガイドライン指示療法（1,524）または指示療法のみ（778）でLifeVest WCDに2対1の比率でランダムに割り当てられました。
デバイスの参加者は、装着、トレーニング、および着用するように指示されました。入浴中を除いて継続的に。 WCDグループは、調査期間中、1日平均14.1時間デバイスを着用し、18時間から始まり、90日目までに12時間に減少しました。この時点で、WCD患者の半分だけがデバイスの着用を選択しました。
この研究では、摩耗時間が予想よりも短かったこともあり、2つのグループ間で心臓突然死または再入院に統計的差異は見られなかったとUCSFのGallo-Chatterjee医学教授であるOlginは述べています。ただし、WCDを着用したときは、着用していないときと比較して、死亡率が大幅に低下しました。この調査では、WCDグループの全体的な死亡リスクが35.5％低く、対照グループの4.9％に対して3.1％であることがわかりました。
デバイス参加者の20（1.3％）は、この研究では、9人（0.6％）が不適切なショックを受けました。適切なショックを受けた参加者の約70％が90日まで生き残った。死亡した48人の参加者のうち、死亡時にWCDを装着していたのは12人だけでした。
「この研究結果は混乱を招く可能性がありますが、デバイスを装着することの利点を示唆しており、装着への順守が低いことを意味します。これは、装着型除細動器の潜在的な利点を制限する要因となる可能性があります」とMarkJは述べています。カリフォルニア大学サンフランシスコ校の疫学および生物統計学の教授であり、VESTデータ調整センターを率いるPletcher、MD、MPH。
研究者たちは、WCDを着用することの真の因果効果を推定するための新しい分析を模索しているとPletcherは述べています。 p>
共著者：UCSFのEric Vittinghoff、PhD、Trisha Hue、PhD、MPH、Carol Maguire、RN、Feng Lin、MS、Joel Simon、MD、MPH、およびStephen Hulley MD、MPH。追加の共著者には、ポーランドのウッチ医科大学の研究者が含まれます。マクラウドリージョナルメディカルセンター、サウスカロライナ州フローレンス;オクスナー医療センターおよびクリニカルスクール、ニューオーリンズ;ハートフォードヘルスケアとコネチカット大学。ベスイスラエルディーコネスメディカルセンターとハーバードメディカルスクール。ケンタッキー大学および退役軍人医療センターレキシントン;ミシガン大学;ストーニーブルック医学;マンハイム大学医療センターおよびドイツ心臓血管研究センター。および他のVEST調査員。
資金提供：この作業は、NIH（U01HL089458、U01HL089145）および調査で使用されたLifeVestWCDを製造するZollMedicalによってサポートされました。 Zollは、試験の設計、試験センターの選択または監督、データの分析または解釈、原稿の準備、または出版のために原稿を提出する決定には関与しませんでしたが、サイトの監視には参加しました。
開示：オルギンはコンサルティングを受けましたノバルティスからの料金。 Zoll Medical、Biotronik、Medtronic、Boston Scientific、Biosense Webster、AliveCor、Pfizer、Bristol-Myers Squibbからの資金提供など、追加の研究者の開示は、NEJMの論文に記載されています。
カリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF） ）は、高度な生物医学研究、生命科学と医療専門家の大学院レベルの教育、および患者ケアの卓越性を通じて、世界中の健康を促進することに専念している一流の大学です。これには、歯学、医学、看護、薬局のトップランクの大学院が含まれます。基礎科学、生物医学、翻訳、人口科学の全国的に有名なプログラムを備えた大学院部門。そして卓越した生物医学研究企業。また、サンフランシスコとオークランドにあるUCSFメディカルセンターとUCSFベニオフチルドレンズホスピタルの3つのトップランクの病院、ラングレーポーター精神病院とクリニック、UCSFベニオフチルドレンズフィジシャン、UCSFファカルティプラクティスで構成されるUCSFヘルスも含まれています。 UCSF Healthは、ベイエリア全体の病院や医療機関と提携しています。 UCSFの教員は、公共のズッカーバーグサンフランシスコ総合病院とトラウマセンター、およびSFVAメディカルセンターでもすべての医師のケアを提供しています。 UCSFフレズノ医学教育プログラムは、カリフォルニア大学サンフランシスコ校医学部の主要な支部です。