FDA：イブプロフェンとアスピリンを分離

発行：11月2006

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9月、FDAは、低用量間の潜在的な薬物相互作用に関連する通信を医療提供者に配布しました。アスピリン（1日81mg）とイブプロフェン。この相互作用により、低用量のアスピリンは、二次予防が必要な患者の心臓保護剤としての効果が低下する可能性があります。公開されているデータは多くありませんが、これらの頻繁に使用される薬の投与を分離する必要性について患者を教育するのに十分な情報があります。

すべてのNSAIDに共通の作用機序はシクロオキシゲナーゼ（COX）酵素。 COXには2つのアイソフォームがあります。主に血管、腎臓、胃に見られるCOX 1と、炎症の状況で誘発されるCOX2です。すべての市販のNSAIDは、COX1とCOX2の両方をさまざまな程度で阻害します。 NSAIDの抗炎症および鎮痛特性はCOX-2阻害に由来し、一般的な副作用特性（胃腸出血）はCOX-1阻害に由来します。

Rhonda Cooper-DeHoff

COX-1の阻害は、アラキドン酸からのトロンボキサンの形成も防ぎ、最終的にはトロンボキサンによる血小板凝集を防ぎます。アスピリンはCOX-1を不可逆的に阻害し、低用量アスピリンの心臓保護効果はこの抗血小板活性の結果です。他の利用可能なNSAIDは、可逆的な抗血小板活性しか持たないため、心血管イベントの二次予防には使用されません。

利用可能なデータは決定的ではありません

アスピリンとイブプロフェンは両方とも、 COX酵素、これらの薬を一緒に服用すると、アスピリンの望ましい抗血小板活性が低下することが懸念されています。利用可能な心臓血管エンドポイント研究はありませんが、FDAが利用できる公開および未公開のデータは、トロンボキサンB2レベルおよび血小板活性化研究によって測定されるように、イブプロフェン400mgの用量がアスピリンの抗血小板効果を妨げることを示しています。

この干渉は、アスピリンの即時放出後30分以内にイブプロフェンを服用した場合、およびアスピリン投与前の8時間以内にイブプロフェン400mgを単回投与した場合に記録されています。イブプロフェン400mgの少なくとも1時間前に1日3回、即時放出アスピリンを服用した場合、トロンボキサンの相互作用がなかったことを示す、公表された複数回投与試験のデータもあります。ただし、腸溶コーティングされた低用量アスピリンを使用して同様の実験を行ったところ、トロンボキサンの相互作用がありました。

入手可能なデータは、イブプロフェンのアスピリンの能力への干渉に関連する決定的な証拠を提供していません。将来の心血管イベントから保護し、低用量のアスピリンとイブプロフェンを少なくとも30分分離するというFDAの推奨に留意することは合理的です。イブプロフェンを慢性的に使用している患者では、腸溶性の低用量アスピリンを避ける必要があります。

ナプロキセンにも問題がありますか？

選択的COX-2阻害剤ロフェコキシブ（Vioxx）を除去する前、メルク）2004年の市場から、イブプロフェンおよび他のNSAIDの処方およびOTC使用はかなり一定でした。それ以来、IMS HealthのWebサイトのデータに基づくと、イブプロフェンの処方使用量は10％増加し（2005年には1900万処方）、昨年のイブプロフェンのOTC売上高は9.6％増加して約5600万ドルになりました。 OTCナプロキセンナトリウムの売上高は同期間に19％増加し、昨年は合計で約1,500万ドルになりました。同様のナプロキセンと低用量アスピリンの相互作用があるかもしれないことを示唆する限られたデータがあります。追加のデータが利用可能になるまで、この組み合わせを管理する際にも同様の注意を払う必要があります。

これらのデータに加えて、米国心臓協会からの最近のデータに基づくと、米国では約1,900万人がCHDまたは脳卒中を患っており、この薬である低用量アスピリンによる二次予防の候補となることが示されています。相互作用は、心血管患者集団のかなりの部分に影響を与える可能性があります。

低用量アスピリンとイブプロフェンまたはナプロキセンナトリウムとの間の薬物相互作用を明確に割り引く追加データが利用可能になるまで、相互作用の可能性は考慮されます。この相互作用の臨床的意義は現時点では不明ですが、患者はこの相互作用について注意し、朝のイブプロフェンまたは他のNSAIDの最初の毎日の投与の少なくとも30分前に低用量アスピリンを服用するように教育する必要があります。

Rhonda Cooper-DeHoff、Pharm Dは、ゲインズビルにあるフロリダ大学医学部の心臓病学部の臨床プログラムのアシスタントディレクターおよび研究アシスタント教授です。彼女はCardiologyTodayの編集委員会のメンバーです。