RoHS指令2011/65 / EU
電気および電子家庭での使用を目的とした機器、産業目的での使用を目的としたsimetimes機器の医療機器は、RoHS指令2011/65 / EUの要件に準拠し、CEマークが付いている必要があります。 RoHS指令は、電気および電子機器での鉛、水銀、カドミウム、6価クロム、PBB、およびPBDEの使用に関する制限を指定しています。
「電気および電子」という用語機器」とは、電流または電磁界に依存して、交流で最大1,000ボルト、直流で最大1500ボルトの電圧で適切に動作する機器を意味します。
RoHSは略語であり、Restriction of HazardousSubstancesの略です。
By電気電子機器にCEマーキングを貼付することにより、製造業者または輸入業者は、製品がRoHS指令2011/65 / EUの必須要件に準拠していることを宣言します。RoHS証明書付きのCEマーキング製品は、欧州経済地域（EEA）と自由に取引できます。
RoHS指令は以下には適用されません：
- 機器武器、弾薬、戦争資材など、EU加盟国の安全を保護する必要はありません。
- 宇宙に送るように設計された機器。
- 特別に設計され、意図された機器。除外されている、またはこの指令の範囲に含まれない別のタイプの機器の一部としての設置。
- 大規模な固定産業用ツール;
- 大規模な固定設置;
- タイプが承認されていない電動二輪車を除く、人または物の輸送手段。
- 業務用にのみ利用できる非道路移動機械;;
- アクティブな埋め込み型医療機器;
- 定義された場所で恒久的に使用するために専門家によって設計、組み立て、設置されたシステムで使用することを目的とした太陽光発電パネル;
- 機器研究開発のみを目的として特別に設計されたもの
認定会社はどのようにお手伝いできますか？
認証会社は、RoHS指令2011/65 / EUに基づいてRoHSの完全なCEマーキングを実施しています。完全なRoHSCE認定に加えて、次のサービスについてお問い合わせください。
- 製品安全データによる機器内の（危険な）物質の量の決定シート（MSDS）
- （危険な）物質の量を定義するためのRoHSテスト;
- 技術文書の作成と評価;
- EUの検証と編集/ RoHS適合宣言;
- 電気および電子機器にCEマークを貼付するための指示。
電気電子機器（RoHS）のCEマーキングの6つのステップ
RoHS指令には、各タイプの法的義務が含まれています。経済事業者（製造業者、輸入業者、流通業者）。以下の段階的な計画が製造業者向けに作成されています。
- 製品分類：製品がRoHS指令の範囲に含まれるかどうかを定義します。 。
- 経済事業者の分類：RoHS指令内での経済事業者の役割の定義。
- 適合手順：次の部分が含まれます：
-
- RoHS標準に従ってRoHS測定を実行します。
- 適合性を確認するための手順を作成します。一連の生産の;
- 製品と経済運営者の識別要素を提供します;
- 是正措置を講じるための手順を開発します;
- RoHSステートメントを発行します。
- テクニカルファイル：製品の適合性を評価するためのテクニカルファイルを作成します。
- EU適合宣言：RoHS証明書の起草、表示g機器がRoHS指令（およびその他のCE調和法）に準拠していること。
- CEマーキング：製品がRoHS指令および関連するRoHS規格に準拠するとすぐに、CEマーキングが貼付されます。