ピオグリタゾンの副作用

Drugs.comによる医学的レビュー。最終更新日は2020年7月17日です。

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まとめ

一般的に報告されている側面ピオグリタゾンの影響には、上気道感染症、浮腫、および低血糖症が含まれます。その他の副作用には、心不全、うっ血性心不全の悪化、骨折、頭痛、咽頭炎などがあります。副作用の包括的なリストについては、以下を参照してください。

消費者向け

ピオグリタゾンに適用：経口錠剤

早急な治療が必要な副作用

その必要な効果に加えて、ピオグリタゾンはいくつかの望ましくない効果を引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる場合があります。

ピオグリタゾンの服用中に次の副作用のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に確認してください。

より一般的

• 胸痛
• 尿量の減少
• 頸静脈の拡張
• 極度の倦怠感
• 不規則な呼吸
• 不規則な心拍
• 歯の問題
• 顔、指、足、または下肢の腫れ
• 胸部
• 呼吸困難
• 倦怠感

あまり一般的ではない

• 腕の痛みや腫れ、またはけがのない足
• 薄い肌
• 腫れ
• 活動中の呼吸に問題がある
• 異常な出血やあざ
• 異常な倦怠感または脱力感

発生は不明

• 濃い尿
• 食欲不振
• 吐き気または嘔吐
• 胸の痛み
• 原因不明の急激な体重増加
• 黄色い目または皮膚

すぐに医師の診察を必要としない副作用

通常は医師の診察を必要としないピオグリタゾンのいくつかの副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、あなたの体が薬に順応するにつれて、治療中に消える可能性があります。また、あなたの医療専門家は、これらの副作用のいくつかを予防または軽減する方法についてあなたに話すことができるかもしれません。

次の副作用のいずれかが続くか、厄介であるかどうか、またはそれらについて質問があります：

より一般的

• ぼやけた視力またはその他の視力の変化
• 咳
• 口渇
• 顔を赤らめた乾燥肌
• 果物のような息の臭い
• 頭痛
• 空腹感の増加
• 喉の渇きの増加
• 排尿の増加
• 意識の喪失
• 筋肉の痛みや痛み
• 歯の問題
• ざらざらしたり息苦しい鼻
• 喉の痛み
• 胃痛
• 発汗
• 原因不明の体重減少

医療従事者向け

ピオグリタゾンに適用：経口錠剤

心臓血管

非常に一般的（10％以上）：浮腫

一般的（1％から10％）：うっ血性心不全（致命的でないものと致命的なものを含む）症例）、心不全、胸痛

PROactive試験では、2型糖尿病と大血管疾患の病歴を持ち、ピオグリタゾン45mgを1日1回強制投与またはプラセボ投与された5238人の患者を対象とした研究標準的なケアに加えて、浮腫は、プラセボ（n = 2633）患者の15.9％と比較して、ピオグリタゾン（n = 2605）で治療された患者の27.3％で発生しました。少なくとも1回の入院うっ血性心不全イベントにつながる治療に起因する有害事象は、ピオグリタゾンを投与された患者の5.7％およびプラセボを投与された患者の4.1％で発生しました。

3年間のPROactive試験の主な目的は、高リスク患者の死亡率と大血管罹患率に対するピオグリタゾンの効果を調べることでした。ピオグリタゾンとプラセボ/標準治療の間に統計的に有意な差は、最初のイベント（すべての原因による死亡、サイレントMIを含む致命的でない心筋梗塞（MI）、脳卒中、急性冠症候群、冠状動脈を含む心臓介入）の最初の発生までの時間では観察されませんでした移植または経皮的インターベンション、足首上の主要な脚の切断、および脚のバイパス手術または血行再建術をバイパスします。ピオグリタゾンを投与された合計514人の患者は、プラセボ/標準治療を受けた572人の患者と比較して、少なくとも1つのイベントを経験しました。

ピオグリタゾンは、単独で使用した場合、または併用療法で使用した場合、浮腫（末梢性、全身性、および点状浮腫および体液貯留）に関連しています。ピオグリタゾン単剤療法試験では、浮腫は、15 mg、30 mg、および45 mgのピオグリタゾンを16〜1日毎日投与された患者の2.5％（n = 81）、4.7％（n = 275）、および6.5％（n = 169）で発生しました。 26週間。ピオグリタゾンとスルホニル尿素剤の併用で16〜24週間、15 mg、30 mg、および45を投与された患者の1.6％（n = 184）、11.3％（n = 540）、および23.1％（n = 351）で浮腫が生じました。それぞれ、毎日のピオグリタゾンのmg。 NYHAクラスIIまたはIII心不全の患者を対象とした研究では、研究中にCHFの進行を経験した患者の割合は、ピオグリタゾン（n = 262）およびグリブリド（n = 256）を投与された患者でそれぞれ13.4％および8.2％でした。

ピオグリタゾンで治療された患者では、うっ血性心不全の市販後報告が寄せられています。心臓病の既知の病歴のある患者とない患者、およびインスリンの併用がある場合とない場合の両方の患者から報告を受けています。

過敏症

報告されていない頻度：過敏症とアレルギー反応

代謝

非常に一般的（10％以上）：低血糖（最大27.3％）、体重増加（最大26.2％）

一般

最も一般的に報告された副作用は、低血糖、体重増加、浮腫、および上気道感染症でした。

血液学的

報告されていない頻度：平均ヘモグロビンのわずかな減少およびヘマトクリット値

眼球

視覚障害は治療の初期に報告されており、レンズの濁度と屈折率の一時的な変化による血糖値の変化に関連している可能性があります。黄斑浮腫は、ピオグリタゾンまたは別のチアゾリジンジオンを服用している患者の市販後に報告されています。一部の患者はかすみ目または視力の低下を示したが、一部の患者は定期的な眼科検査で診断された。ほとんどの患者は診断時に末梢性浮腫を患っていた。一部の患者は薬剤の中止により改善しました。

一般的（1％から10％）：視覚障害、異常な視力

報告されていない頻度：黄斑浮腫

肝

この薬で治療された患者では、致命的および非致命的な肝不全の市販後報告が寄せられています。これらの報告は因果関係を確立するには不十分でした。臨床試験中、薬物誘発性肝毒性の証拠はありませんでした。

まれ（0.1％から1％）：アラニンアミノトランスフェラーゼの増加

頻度は報告されていません：ビリルビンの平均値の減少、 AST、アルカリ性ホスファターゼ、およびGGT

市販後の報告：致命的および非致命的な肝不全、肝細胞機能障害

その他

一般的（1％から10％）：倦怠感、偶発的な傷害、末梢浮腫、無力症、倦怠感

胃腸

一般的（1％から10％）：歯の障害、歯の膿瘍、胃腸炎、下痢、上腹部の痛み

泌尿生殖器

一般的（1％から10％）：尿路感染症

筋骨格系

一般的（1％から10％）：骨折、倦怠感、四肢の痛み、背中の痛み、窮屈な脚、関節痛

大血管イベント（PROactive）での前向きピオグリタゾン臨床試験では、この薬を服用している女性患者の骨折の発生率は5.1％でした（44 / 870）プラセボ治療されたpaの2.5％（23/905）と比較してティエント。骨折の大部分は、下肢と遠位上肢を含む非脊椎骨でした。男性の発生率は1.7％で、プラセボ（2.1％）と同じでした。

神経系

一般的（1％から10％）：頭痛、副鼻腔炎

精神病

まれ（0.1％から1％）：不眠症

呼吸器

非常に一般的（10％以上）：上気道感染症（上気道感染症） 〜13.2％）

一般的（1％〜10％）：副鼻腔炎、咽頭炎、膀胱炎、インフルエンザ

腫瘍学的

一般的ではない（0.1％〜1％） ：膀胱がん

米国FDAは、ピオグリタゾンと膀胱がんのレビュー結果を発表し、この薬の使用が膀胱がんのリスク増加に関連している可能性があることをデータが示唆していると結論付けました。メーカーが実施した糖尿病患者を対象とした10年間の前向きコホート研究（n = 158,918ユーザーなし; n = 34,181ユーザーなし）は、膀胱がんの新たに診断された1075例を、ユーザーなしで、186例をユーザーなしで特定しました。完全に調整されたハザード比（HR）は、ピオグリタゾンの使用がリスクの増加と関連していないことを示しました（HR 1.06（95％信頼区間0.89〜1.26）。また、期間の増加とともにリスクが高くなるという穏やかな傾向が観察されましたが、この傾向は統計的にはありませんでした。重要。中間の5年間の結果と比較して、10年間の結果では、統計的に有意ではない弱い関連が見つかりました。しかし、この薬物への曝露と膀胱がんとの間に統計的に有意な関連性、および曝露の累積用量または累積期間と膀胱がんとの関連性を示した研究があります。全体として、この薬は膀胱腫瘍のリスクの増加に関連している可能性がありますが、この薬が膀胱腫瘍の腫瘍促進剤であるかどうかを判断するにはデータが不十分です。

詳細情報

このページに表示される情報があなたの個人的な状況に適用されることを確認するために、常にあなたのヘルスケアプロバイダーに相談してください。

いくつかの副作用は報告されないかもしれません。 FDAに報告することができます。

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