研究により、0〜10のOncotypeDXテストスコアが女性が化学療法をスキップできることを確認

OncotypeDXテストは、乳がん組織サンプルからの21の遺伝子のグループの活動を分析するゲノム検査であり、がんがどのように行動し、治療に反応する可能性に影響を与える可能性があります。

医師は、OncotypeDX検査を使用して早期のエストロゲン受容体陽性、HER2陰性の乳がんが再発（再発）する女性のリスクと、乳がん手術後の化学療法の恩恵を受ける可能性を把握します。

リンパ節に転移していないほとんどの初期段階のエストロゲン受容体陽性、HER2陰性の乳がんは、再発のリスクが低いと考えられています。手術後、アロマターゼ阻害剤やタモキシフェンなどのホルモン療法が処方され、将来癌が再発するリスクを軽減します。化学療法も必要かどうかは、患者とその医師にとって不確実な領域でした。 Oncotype DXテストは、女性とその医師が化学療法について決定するのに役立つより多くの情報を提供するように設計されました。

Oncotype DXテストの結果は、再発スコア（0〜100の数値）を早期に割り当てます。 -ステージ乳がん。あなたの年齢に基づいて、あなたとあなたの医師は、以下の範囲を使用して、早期浸潤がんの結果を解釈することができます。

50歳以上の女性の場合：

• 再発スコア0〜25：がんの再発リスクは低いです。化学療法の利点は、副作用のリスクを上回らない可能性があります。
• 再発スコア26〜100：癌は再発のリスクが高いです。化学療法の利点は、副作用のリスクよりも大きい可能性があります。

50歳以下の女性の場合：

• 再発スコア0〜15 ：がんの再発リスクは低いです。化学療法の利点は、副作用のリスクを上回らない可能性があります。
• 再発スコア16〜20：がんの再発リスクは低から中程度です。化学療法の利点は、副作用のリスクを上回らない可能性があります。
• 再発スコア21〜25：がんの再発リスクは中程度です。化学療法の利点は、副作用のリスクよりも大きい可能性があります。
• 再発スコア26〜100：癌は再発のリスクが高いです。化学療法の利点は、副作用のリスクよりも大きい可能性があります。

前向き研究によると、Oncotype DXテストの再発スコアが0〜10の女性は、次の方法でのみ安全に治療できます。ホルモン療法により、化学療法をスキップできます。

この研究は、2015年9月28日にニューイングランドジャーナルオブメディシンによってオンラインで公開されました。 「乳がんにおける21遺伝子発現アッセイの前向き検証」をお読みください。

前向き研究では、研究対象の因子が異なる類似の人々のグループを追跡し、因子が発生率にどのように影響するかを確認します。

TAILORx（治療のための個別化された選択肢を割り当てる試験）と呼ばれるこの研究には、初期段階のホルモン受容体陽性、HER2陰性乳がんと診断された10,000人以上の女性が含まれていました。研究者らは、すべてのがんの組織サンプルに対してOncotype DXテキストを実行し、すべての女性にOncotypeDX再発スコアを割り当てました。

• 再発のある女性ホルモン療法のみを受けるために0から10のスコアが割り当てられました（化学療法を受けなかったことを意味します）-このグループには1,626人の女性が含まれていました（研究の女性の15.9％）
• 再発した女性11から25のスコアは、以下のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられました：
  • 化学療法とホルモン療法治療
  • 内分泌療法のみ

  6,897人の女性がこのグループに含まれていました（調査対象の女性の67.3％）

• 女性再発スコアが26以上の場合、化学療法と内分泌療法の併用が割り当てられました。このグループには1,730人の女性が含まれていました（研究対象の女性の16.9％）

以前の研究では、再発スコアが10以下の女性は、内分泌療法のみで治療した場合に良好な結果が得られ、再発スコアが26以上の女性は化学療法の恩恵を受け、これらの恩恵は副作用のリスクを上回りました。再発スコアが11〜25の女性が化学療法の恩恵を受けるかどうかは不明です。そのため、研究者はこのグループの女性を内分泌療法単独または内分泌療法と化学療法にランダムに割り当てました。

再発スコアが0〜10の女性は、さまざまな種類のホルモン療法で治療されました。

• 女性の59％がアロマターゼ阻害剤を服用しました
• 34％がタモキシフェンを服用しました
• 1％が最初にタモキシフェンを服用し、次にアロマターゼ阻害剤に切り替えました
• 3％が薬を服用して卵巣がエストロゲンを生成するのを防ぎました

5年後、癌が再発した（再発した）女性は2％未満でした。全体的な生存率（癌の再発の有無にかかわらず生きていた女性の数）も98％でした。

この研究を行った研究者は、結果が腫瘍型DX再発の最高レベルの証拠を提供すると述べました。スコア0〜10は、これらの女性が化学療法を安全に回避できることを意味します。

「この世界的な研究で見られた説得力のある結果は、早期乳がん患者のリスク層別化に対するOncotypeDXの臨床的有用性を裏付ける明確な証拠を提供します。がんであり、その結果が日常の臨床診療に一般化できることを示しています」と、モンテフィオーレアインシュタインがん治療センターの腫瘍内科副会長であり、医学および産科、婦人科、女性の教授である主執筆者のジョセフA.スパラノ医学博士は述べています。 「アルバートアインスタイン医科大学での健康。」これは、このアッセイ、またはその問題に関する任意の多遺伝子発現アッセイを評価する最初の前向きに実施された臨床試験であり、早期乳がんの患者は単発でした。アッセイ結果に基づいて正式に処理されました。調査結果は、初期段階のER陽性乳がん患者にOncotypeDXを推奨する専門家が導き出した臨床診療ガイドラインを裏付ける最高レベルの証拠を提供します。」

研究者は引き続き研究の女性を追跡します。再発スコアが11〜25の女性も化学療法をスキップできるかどうか、または化学療法の恩恵を受けるかどうかを判断するため。

「このアッセイで化学療法を免れるべき患者のコホートを特定できることを確認したい場合は、この結果は心強いと同時に苛立たしいものです」と、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターの乳がん医学サービスの責任者であるクリフォード・ヒューディス医学博士は、研究記事とともに公開された招待解説で述べました。ヒューディス博士もメンバーです。 Breastcancer.org Professional AdvisoryBoardのメンバーです。

彼は続けて、「この新しい「低リスク」グループの患者にとって、広く期待されているのであれば、明らかに役立つ。ただし、すでにテストを使用している多くの医師にとって、このカットオフポイント10とより高い「標準」カットオフポイント18の間のギャップが懸念される場合があります。スコアが25までの患者でも化学療法が有益か適応かどうか疑問に思う人もいます。この新たに定義された中リスクグループ（スコア11から25）で化学療法が有効である場合、スコアが11から25の患者のサブグループを検査します。この試験で使用されたカットオフポイントと、商業試験に関連する以前に利用可能だったカットオフポイントの2つの矛盾する治療ガイドを調整する必要があるため、17は重要です。」

早期のホルモン受容体陽性乳がんと診断され、治療計画に化学療法を追加することの長所と短所を比較検討している場合、OncotypeDXテストはあなたとあなたの医師がその決定を下すのに役立つかもしれません。ゲノム検査の結果に加えて、あなたとあなたの医師は、治療計画を立てる際に、次のような他の要因を考慮します：

• あなたの年齢
• がんの大きさ
• ホルモン受容体タンパク質レベル
• がんのグレード
• その他の健康状態
• 個人的な好み

一緒に、あなたはあなたのために最良の治療法の決定を下すことができます！

詳細については、Breastcancer.org Oncotype DXTestページをご覧ください。

編集者注：この記事は2019年6月13日に更新され、再発スコアの解釈に関する情報が更新されました。