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ジバルプロエックスナトリウム徐放(ER)製剤は、2005年に急性躁病の管理のための単剤療法として食品医薬品局の承認を受けました。これは1日1回を対象としています。 (OD)経口投与し、24時間定常状態の血漿濃度を維持します。治療範囲は、その放出を制御することによって維持されます。治療効果は、50〜100ミリモル/ Lのトラフレベル濃度(トラフレベル)に関連しています。リチウムのように治療域が狭いわけではありませんが、治療域の下限を下回る値は効果がなく、それを超えると悪影響を与える可能性があるため、トラフレベルを正確に推定することが不可欠です。次の投与の直前に測定すると、トラフレベルはより正確になります。 1日1回のdivalproex-ER投与後、血液サンプルのタイミングは重要であり、バルプロ酸(VPA)濃度の適切な解釈に影響を与えます。トラフレベルを推定するために最適な時間に依存するコンセンサスはありません。これは、VPA濃度の適切な解釈に影響を与えます。一般に、divalproex-ERを1日1回朝に服用する場合、ER製剤のOD投与後21〜24時間に採取された血液サンプルの濃度は、トラフ値の3%以内であると予想されます。逆に、最後の投与から12〜15時間後の血液サンプルでは、実際のトラフ値よりも18〜25%高い値が得られます。現在の研究は、ジバルプロエックスナトリウムERの単回投与後の血清VPAレベル推定(トラフレベルの場合)に適切な時間を提供することを目的として実施されています。
この横断的研究には、血清VPAレベルの分析が含まれます。ジバルプロエックスナトリウムのER製剤に準拠した双極性障害の患者。投与は午後8時に投与され、血液サンプルは最後の投与の12時間後と24時間後に収集されました(薬剤は単一の製造業者から入手され、分析は単一のラボで行われました)。結果は、標準的な統計手法を使用して分析されました。平均および標準偏差は、12時間および24時間での血清VPAレベルについて計算されました。
表1
12時間および24時間での血清VPAレベルバルプロ酸ナトリウムの徐放性製剤のOD用量を投稿する
12後の血清VPAレベルh(μ= 88.9、σ= 26.8)は、OD投与後の24時間レベル(μ= 66、σ= 22.1)より1.3倍高かった。
12時間および24時間での個々の被験者の血清バルプロ酸レベルを示すグラフ
24時間で血清VPAレベルを測定することが推奨され、OD投与量の患者により正確な値を提供することが観察されています。OD投与の場合、12時間で測定すると、実際のトラフ値の1.3倍の値が得られます。 。トラフサンプリングは、朝の1日の投与の直前に簡単に実行できますが、血液サンプルの収集が21〜24時間遅れるため、患者が夜間の投与を受けると問題が発生します。 rは、実験室の稼働時間によって制限される場合があります。患者の不便を避けるために、血清VPAレベルは12時間でテストできますが、正確なトラフレベルを計算するには1.3分の1に減らす必要があります。