USPharm。 2014; 39(11):46-49。
概要:糖尿病の患者は、潰瘍、感染症、さらには切断などの足の合併症に苦しむことがよくあります。これらの合併症は、乾皮症(すなわち、皮膚の乾燥)として始まる可能性があります。患者はしばしば、皮膚の物理化学的障壁を維持し、乾皮症に関連する合併症を減らすのを助けるために保湿剤を処方されます。乳酸アンモニウムを含む保湿剤が一般的に処方されていますが、他の保湿剤よりもそれらを使用することを裏付ける証拠はありません。これは、このレビューで評価された製品のいずれかが乾皮症を減らすのに効果的である可能性があることを示唆しています。コミュニティの薬剤師は、この情報を利用して、コスト、投与の容易さ、および副作用に応じて、個別の証拠に基づいた推奨事項を作成できます。
糖尿病の患者は、潰瘍、感染症、および米国のすべての下肢切断の半分以上は、糖尿病または糖尿病関連の合併症によって引き起こされます。2これらの合併症は、ひびの入った磁器に似た鱗屑を伴う赤く乾燥した皮膚として説明される乾皮症として始まる可能性があります。 3多くの患者は、皮膚の物理化学的バリアを維持するのに役立つ保湿剤を処方されます。これにより、足の乾皮症に関連する合併症を減らすことが期待されます。4
理想的な製品は、低コストで管理が簡単です。 、そして忍容性は良好ですが、糖尿病患者の合併症を予防するという証拠も示します。このレビューは、糖尿病患者に乳酸アンモニウム含有保湿剤を使用することで、潰瘍、感染症、切断などの合併症を予防できるかどうかを判断するために実施されました。
入手可能な製品
保湿剤には蒸発を減らすことによって水分補給を維持する皮膚軟化剤、または水分と皮膚の水分補給を高める保湿剤。3OTCで利用可能なAmLactinなどの乳酸アンモニウム含有保湿剤には、水分を与えるための水分、角質溶解剤としての乳酸アンモニウム、ミネラルが含まれています。水分バリアとしてのオイルとグリセリン、皮膚保護剤としてのペトロラタム。5,6Aquaphorは、皮膚保護剤としてのペトロラタムと、水分バリアとしてのミネラルオイルとグリセリンを含む癒しの皮膚軟膏です。6,7ユーセリンの成分はそれらに類似しています。 Aquaphorに含まれていますが、グリセリンを含み、クリームベースです。7,8このような製品は、糖尿病に特有ではないさまざまな皮膚の状態にも使用できます。
他の製品は特にmです。糖尿病患者に向けて。たとえば、ネオテリック糖尿病アドバンストヒーリングクリームには、水分バリアとしての水、皮膚保護剤としてのジメチコン、および迅速な治癒を促進するためのビタミンEが含まれています。6,9ゴールドボンドアルティメットディアベティクスのドライスキンリリーフフットクリームには、ペトロラタムとジメチコンの2つの皮膚保護剤が含まれています。 .10 HealthiFeet Foot Creamには、循環を回復するための水(水分バリア)とl-アルギニンが含まれています。11HerbacinFootCare Leg Lotionは、肌の弾力性の向上に役立つと宣伝されているカルノシンとビタミンEの使用により、より自然な製品として販売されています。12Herbacin角質溶解剤として水(水分バリア)と尿素も含まれています12,13。これらの製品には他のさまざまな油や化学物質が含まれていますが、共通の目標は水分を提供し、水分を保持し、保護バリアとして機能することです。
文献検索
MEDLINEデータベースの文献検索は、2013年8月26日にPubMedを介して実施されました。最初の検索の試みには、MeSH用語の乳酸塩アンモニウム、乾皮症、および真性糖尿病が含まれていました。ブール演算子ANDでビニングされましたが、結果は識別されませんでした。その後、糖尿病という用語は省略されました。 MeSHの用語である乳酸アンモニウムと乾皮症はブール演算子ANDと組み合わされ、検索は人間と英語にフィルターされました。これらのパラメータを介して8つの記事が取得されました。含めるための基準は、1)臨床医が採点した乾燥の評価を使用した乾皮症の測定、2)ベースラインでの両側下肢乾皮症の存在、および3)28日以上の研究期間でした。これらの基準の適用は、アトピー性皮膚炎に続発する乾皮症における局所石鹸の有効性を評価した1つの記事を除外しました。残りの7つの記事では、足の乾皮症の患者における乳酸アンモニウム保湿剤の使用を評価しました。6,13-18
研究の特徴
評価のために選択された7つの研究は、無作為化二重盲検でした。 、両側性足乾皮症の患者における2つの局所製品の効果を調べた両側性ペア比較試験。患者は、片方の足に介入を適用し、反対側の足にコンパレーターを適用して、独自のコントロールとして機能しました。 5つの研究は、各介入を1日2回適用するように患者に明示的に指示しましたが、他の研究は特定の投与頻度について言及していませんでした13,15-18。6,14乾皮症は、4ポイントまたは7ポイントのスケールであるさまざまなスケールを使用して評価され、スコアが高いほど乾燥が多いことを示します。調査の詳細を表1に示します。
調査結果全体
4つの研究で、両方の介入でベースラインからの改善が観察されました。13,16-18Ademolaet alは、ベースラインからフォローアップ期間の終わりまで、乳酸アンモニウムローションと尿素クリームの両方が改善したことを発見しました。乾皮症は約1ポイント(P < .05)13。同様に、Wehr et alは、両方の介入がベースラインと比較して6週目と10週目に乾皮症を有意に改善したと結論付けました(P < .0001).18 Rogers et alは、3日目から研究の終わりまでの両方の介入で乾燥肌の統計的に有意な改善を報告しました(P≤.0001)。16Uyetalでは、両方治療は、ベースラインからの乾皮症のグレードに有意差を示しました(P < .001)。17
各介入間の乾皮症の改善を比較すると、Ademola etalは小さいけれど14日間の治療後の尿素グループの統計的に有意な改善(P < .05);しかし、この違いは、治療が行われなかった14日間のフォローアップ後も持続しませんでした13。Rogersetalは、治療期間中と退行期間の終わりに介入の違いを発見しました16。その研究では、乳酸アンモニウムローションは、3週間の治療期間の終わり(0.25;P≤.05)および3週間のフォローアップ期間の終わりに、乳酸ローションと比較して、乾皮症スコアに小さいが統計的に有意な差をもたらしました。 (0.5;P≤.05).16Wehr et alにおいて、治療中の2つの介入の比較により、乳酸アンモニウムローションは6週目で乾皮症スコアに小さいが統計的に有意な差を示したことが明らかになりました(0.58; P
.0001)および10(0.36; P < .0001)。18
4つの研究で、直接の比較では、どちらの局所保湿剤も乾皮症の改善に優れていませんでした。6,14,15,17統計的に有意なものはありませんでした。乾皮症性湿疹の改善にはアリの違いがありますが、これらの研究はその結果の違いを検出する力を持っているようには見えませんでした。
議論
これらすべての研究に共通する制限は使用でしたプロトコルごとの分析の。患者が副作用を経験した場合、または治療計画を順守し続けられなかった場合、患者は分析から除外されました。 Ademola et alでは、コンプライアンス違反は、1日以上の保湿剤の塗布がないことと定義されていました13。これらの患者を取り除くと、製品の有効性と忍容性が過大評価される可能性があります。最後に、治療量について言及しなかったこと6,15-18と、異なる主観的尺度の使用により、研究間の乾皮症の真の違いを解釈することが困難になりました。
ベースラインからの各介入の改善の比較、4つの研究は、乳酸アンモニウムまたは比較製品のいずれかを使用すると、乾皮症を大幅に軽減できることを示しました。 、13,16,18、乳酸アンモニウムを支持する2つの研究があります。16,18しかし、乾皮症スコアの差は約0.5ポイントしかないため、この差が臨床的に重要であると結論付けることは困難です。
乾皮症の患者は、このレビューで評価された保湿剤のいずれかで改善を経験する可能性がありますが、乾皮症の患者はoにのみ含まれていたため、糖尿病関連の乾皮症の患者が恩恵を受けると述べるのは誤解を招きますさらに、3つの研究は足の合併症のリスクが最も高い患者を除外し6,14,15、潰瘍、感染症、切断などの下肢の合併症の最小化または予防に対する保湿剤の効果を評価した研究はありませんでした。
結論
この文献検索では、糖尿病に関連する足の合併症の予防のために保湿剤を調べた無作為化された対照試験は特定できませんでした。さらに、糖尿病のない患者の下肢乾皮症の治療のために他の製品よりも乳酸アンモニウム含有製品を推奨することは支持されていないようです。乳酸アンモニウムを含む保湿剤は、いくつかの研究で乾皮症を減少させるように見えましたが、絶対的な違いは臨床的に有意ではありませんでした。これは、上記の保湿剤の使用が乾皮症の軽減に効果的である可能性があることを示唆しています。さらに、糖尿病患者を含む研究は1つだけであり、これらは採用された患者のごく一部を構成していました17。他のほとんどの研究では、足の合併症を発症するリスクが最も高い患者を特に除外しました。
このレビューに基づいて、糖尿病の有無にかかわらず、乾皮症用の局所用フット製品を選択する際には、適用の負担、コスト、および副作用のリスクを考慮することをお勧めします。一般的に入手可能な製品の詳細を表2に示します。地域社会の状況では、追加の局所薬の使用に消極的な患者に、該当する場合は通常の毎日の保湿剤を使用するように勧めることが適切な場合があります。ただし、一部の患者は、乳酸アンモニウムやLac-Hydrin 12%などの処方薬を定期的に使用する傾向があります。これは、医師の処方箋の方が信頼性が高いことが多いためです。したがって、これらの製品が糖尿病関連の合併症の予防に推奨される前に、特に糖尿病患者を募集するより長い期間の研究を実施する必要があります。地域の薬剤師は、この情報を患者の好みや特徴とともに使用して、保護バリアとして機能し、水分を維持または付与する適切な製品に各患者を導くことができます。糖尿病の患者は、足の乾皮症と合併症のリスクを減らすための糖尿病性足病変検査の重要性についてもカウンセリングを受ける必要があります。