PRÉCAUTIONS:
du médicament au-delà de 8 g de sulfates de néomycine et de polymixine B et de pommade ophtalmique de dexaméthasone ne doit être effectuée par un médecin quaprès examen du patient à laide dun grossissement, tel que la biomicroscopie à la lampe à fente et, le cas échéant, la coloration à la fluorocéine.
La possibilité dinfections fongiques persistantes de la cornée doit être envisagée après une administration prolongée de stéroïdes. Une infection fongique doit être suspectée chez les patients présentant une ulcération cornéenne persistante.
Information pour les patients: Si linflammation ou la douleur persiste plus de 48 heures ou saggrave, il doit être conseillé au patient darrêter dutiliser le médicament et de consulter un médecin.
Ce produit est stérile lorsquil est emballé. Pour éviter toute contamination, veillez à ne pas toucher lextrémité du tube aux paupières ou à toute autre surface. Lutilisation de ce tube par plus dune personne peut propager linfection. Gardez le tube bien fermé lorsquil nest pas utilisé. Tenir hors de la portée des enfants.
Les patients doivent être informés que leur vision peut être temporairement trouble après ladministration de sulfates de néomycine et de polymyxine B et de pommade ophtalmique de dexaméthasone. Des précautions doivent être prises lors de lutilisation de machines ou de la conduite dun véhicule à moteur.
Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité: Des études à long terme chez lanimal pour évaluer le potentiel cancérogène ou mutagène nont pas été menées avec le sulfate de polymyxine B. Le traitement des lymphocytes humains cultivés in vitro avec de la néomycine a augmenté la fréquence des aberrations chromosomiques à la concentration la plus élevée (80 μg / mL) testée. Cependant, les effets de la néomycine sur la carcinogenèse et la mutagenèse chez lhomme sont inconnus. Il a été rapporté que la polymyxine B altère la motilité des spermatozoïdes équins, mais ses effets sur la fertilité masculine ou féminine sont inconnus.
Grossesse:
La dexaméthasone sest avérée tératogène chez la souris et lapins après une application ophtalmique topique en multiples de la dose thérapeutique.
Chez la souris, les corticostéroïdes produisent des résorptions fœtales et une anomalie spécifique, la fente palatine. Chez le lapin, les corticostéroïdes ont produit des résorptions fœtales et de multiples anomalies touchant la tête, les oreilles, les membres, le palais, etc.
Il ny a pas détudes adéquates ou bien contrôlées chez la femme enceinte. Cependant, lutilisation prolongée ou répétée de corticoïdes pendant la grossesse a été associée à un risque accru de retard de croissance intra-utérin. Les sulfates de néomycine et de polymyxine B et la pommade ophtalmique de dexaméthasone ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour lembryon ou le fœtus. Les nourrissons nés de mères ayant reçu des doses importantes de corticostéroïdes pendant la grossesse doivent être surveillés attentivement afin de déceler tout signe d’hypoadrénalisme. ou provoquer dautres effets indésirables. On ne sait pas si ladministration topique de corticostéroïdes pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, la prudence est de mise lorsque la néomycine et les sulfates de polymyxine B et la pommade ophtalmique de dexaméthasone sont administrées à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique: la sécurité et lefficacité chez les patients pédiatriques nont pas été établies .
Utilisation gériatrique: Aucune différence clinique globale en matière de sécurité ou defficacité na été observée entre les patients âgés et les autres patients adultes.