Phenergan (Français)

Nom générique: chlorhydrate de prométhazine
Forme posologique: Comprimés et suppositoires

Revu médicalement par Drugs.com. Dernière mise à jour le 21 avril 2020.

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Rx uniquement

DESCRIPTION

Chaque comprimé de Phenergan contient 12,5 mg, 25 mg ou 50 mg de prométhazine HCl. Les ingrédients inactifs présents sont le lactose, le stéarate de magnésium et la méthylcellulose. Chaque dosage contient également les éléments suivants:

12,5 mg – FD & C Jaune 6 et saccharine sodique;
25 mg – saccharine sodique;
50 mg – FD & C Rouge 40.

Chaque suppositoire rectal de Phenergan contient 12,5 mg, 25 mg ou 50 mg de prométhazine HCl avec du palmitate dascorbyle, du dioxyde de silicium , cire blanche et beurre de cacao. Les suppositoires Phenergan sont destinés à ladministration rectale uniquement.

La prométhazine HCl est un composé racémique; la formule empirique est C17H20N2S • HCl et son poids moléculaire est de 320,88.

La prométhazine HCl se présente sous la forme dun blanc à jaune pâle, poudre cristalline pratiquement inodore qui soxyde lentement et devient bleue lors dune exposition prolongée à lair. Il est librement soluble dans leau et soluble dans lalcool.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

La prométhazine est un dérivé de la phénothiazine qui diffère structurellement des phénothiazines antipsychotiques par la présence dune chaîne latérale ramifiée et sans anneau substitution. On pense que cette configuration est responsable de son manque relatif (1/10 de celui de la chlorpromazine) de propriétés antagonistes de la dopamine.

La prométhazine est un agent bloquant les récepteurs H1. En plus de son action antihistaminique, il fournit des effets sédatifs et antiémétiques cliniquement utiles.

La prométhazine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal. Les effets cliniques sont apparents dans les 20 minutes suivant ladministration orale et durent généralement de quatre à six heures, bien quils puissent persister jusquà 12 heures. La prométhazine est métabolisée par le foie en une variété de composés; les sulfoxydes de prométhazine et de N-déméthylprométhazine sont les métabolites prédominants apparaissant dans lurine.

INDICATIONS ET UTILISATION

Phenergan, par voie orale ou en suppositoire, est utile pour:

Rhinite allergique pérenne et saisonnière.

Rhinite vasomotrice.

Conjonctivite allergique due à des allergènes par inhalation et à des aliments.

Manifestations cutanées allergiques légères et non compliquées de lurticaire et angio-œdème.

Amélioration des réactions allergiques au sang ou au plasma.

Dermographisme.

Réactions anaphylactiques, comme traitement dappoint à lépinéphrine et autres mesures standard, après la les manifestations aiguës ont été contrôlées.

Sédation préopératoire, postopératoire ou obstétricale.

Prévention et contrôle des nausées et vomissements associés à certains types danesthésie et de chirurgie.

Traitement dappoint à la mépéridine ou à dautres analgésiques pour le contrôle de la douleur postopératoire.

Sédation chez les enfants et les adultes, ainsi que soulager f dappréhension et de production de sommeil léger à partir duquel le patient peut être facilement réveillé.

Traitement actif et prophylactique du mal des transports.

Traitement antiémétique chez les patients postopératoires.

CONTRE-INDICATIONS

Les comprimés et suppositoires Phenergan sont contre-indiqués chez les patients pédiatriques de moins de deux ans.

Les comprimés et suppositoires Phenergan sont contre-indiqués dans les états comateux et chez les individus connus pour être hypersensible ou avoir eu une réaction idiosyncratique à la prométhazine ou à dautres phénothiazines.

Les antihistaminiques sont contre-indiqués dans le traitement des symptômes des voies respiratoires inférieures, y compris lasthme.

MISES EN GARDE

Dépression du SNC

Les comprimés et suppositoires Phenergan peuvent altérer les capacités mentales et / ou physiques requises pour lexécution de tâches potentiellement dangereuses, telles que la conduite dun véhicule ou lutilisation de machines.Latteinte peut être amplifiée par lutilisation concomitante dautres dépresseurs du système nerveux central tels que lalcool, les sédatifs / hypnotiques (y compris les barbituriques), les narcotiques, les analgésiques narcotiques, les anesthésiques généraux, les antidépresseurs tricycliques et les tranquillisants; par conséquent, ces agents doivent être soit éliminés, soit administrés à dose réduite en présence de prométhazine HCl (voir PRÉCAUTIONS – Informations pour les patients et interactions médicamenteuses).

Dépression respiratoire

Phenergan Comprimés et suppositoires peut entraîner une dépression respiratoire potentiellement mortelle.

Lutilisation de comprimés et de suppositoires Phenergan chez les patients dont la fonction respiratoire est altérée (par exemple, BPCO, apnée du sommeil) doit être évitée.

Seuil de saisie inférieur

Les comprimés et suppositoires Phenergan peuvent abaisser le seuil de crise. Il doit être utilisé avec prudence chez les personnes souffrant de troubles épileptiques ou chez les personnes qui utilisent des médicaments concomitants, tels que des narcotiques ou des anesthésiques locaux, qui peuvent également affecter le seuil épileptogène.

Dépression de la moelle osseuse

es comprimés et suppositoires Phenergan doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant de dépression médullaire. Une leucopénie et une agranulocytose ont été rapportées, généralement lorsque Phenergan a été utilisé en association avec dautres agents connus pour la toxicité médullaire.

Syndrome malin des neuroleptiques

Un complexe de symptômes potentiellement mortels parfois appelé neuroleptique Un syndrome malin (SMN) a été signalé en association avec la prométhazine HCl seule ou en association avec des médicaments antipsychotiques. Les manifestations cliniques du SMN sont lhyperpyrexie, la rigidité musculaire, un état mental altéré et des signes dinstabilité autonome (pouls ou tension artérielle irréguliers, tachycardie, diaphorèse et dysrythmies cardiaques).

Lévaluation diagnostique des patients atteints de ce syndrome est compliquée . Pour établir un diagnostic, il est important didentifier les cas où la présentation clinique comprend à la fois une maladie médicale grave (par exemple, pneumonie, infection systémique, etc.) et des signes et symptômes extrapyramidaux (EPS) non traités ou mal traités. Dautres considérations importantes dans le diagnostic différentiel comprennent la toxicité anticholinergique centrale, le coup de chaleur, la fièvre médicamenteuse et la pathologie primaire du système nerveux central (SNC).

La prise en charge du SMN doit inclure 1) larrêt immédiat du chlorhydrate de prométhazine et des antipsychotiques , le cas échéant, et dautres médicaments non essentiels à un traitement concomitant, 2) un traitement symptomatique intensif et une surveillance médicale, et 3) le traitement de tout problème médical grave concomitant pour lequel des traitements spécifiques sont disponibles. Il ny a pas daccord général sur les schémas thérapeutiques pharmacologiques spécifiques pour les SMN non compliqués.

Étant donné que des récidives de SMN ont été signalées avec les phénothiazines, la réintroduction de la prométhazine HCl doit être soigneusement envisagée.

Utilisation dans Patients pédiatriques

LES COMPRIMÉS ET SUPPOSITOIRES Phenergan SONT CONTRE-INDIQUÉS POUR UNE UTILISATION CHEZ LES PATIENTS PÉDIATRIQUES DE MOINS DE DEUX ANS.

LA MISE EN GARDE DOIT ÊTRE EXERCÉE LORS DE LADMINISTRATION DE COMPRIMÉS ET DE SUPPOSITOIRES Phenergan À DES PATIENTS PÉDIATRIQUES DE 2 ANS. ÂGE ET PLUS ÂGÉ EN RAISON DU POTENTIEL DE DÉPRESSION RESPIRATOIRE FATALE. LA DÉPRESSION RESPIRATOIRE ET LAPNÉE, PARFOIS ASSOCIÉES À LA MORT, SONT FORTEMENT ASSOCIÉES AUX PRODUITS PROMETHAZINE ET NE SONT PAS DIRECTEMENT LIÉES À UN DOSAGE INDIVIDUALISÉ BASÉ SUR LE POIDS, CE QUI POURRAIT AUTREMENT PERMETTRE UNE ADMINISTRATION SÛRE. LADMINISTRATION CONCOMITANTE DE PRODUITS PROMETHAZINE AVEC DAUTRES DÉPRESSEURS RESPIRATOIRES A UNE ASSOCIATION AVEC LA DÉPRESSION RESPIRATOIRE, ET PARFOIS LA MORT, CHEZ LES PATIENTS PÉDIATRIQUES.

LES ANTIÉMÉTIQUES NE SONT PAS RECOMMANDÉS POUR LE TRAITEMENT DES PATIENTS NON COMPLIQUÉS, ET LUTILISATION LIMITÉE EN CAS DE VOMISSEMENT PÉDIATRIQUE POUR VOMIR PROLONGÉ DÉTIOLOGIE CONNUE. LES SYMPTÔMES EXTRAPYRAMIDAUX QUI PEUVENT SE PRODUIRE SECONDAIRES À LADMINISTRATION DES COMPRIMÉS ET SUPPOSITOIRES DE Phenergan PEUVENT ÊTRE COMPRIS AVEC LES SIGNES DU SNC DUNE MALADIE PRIMAIRE NON DIAGNOSÉE, PAR EXEMPLE, LENCÉPHALOPATHIE OU LE SYNDROME DE REYE. LUTILISATION DES TABLETTES PHENER ET DU SYNDROME DE REYE SONT SUPPLÉMENTAIRES. DES SYMPTÔMES PEUVENT SUGGÉRER LE SYNDROME DE REYE OU DAUTRES MALADIES HÉPATIQUES.

Des doses excessivement élevées dantihistaminiques, y compris les comprimés et suppositoires Phenergan, chez les patients pédiatriques peuvent provoquer une mort subite (voir SURDOSAGE). Des hallucinations et des convulsions sont survenues avec des doses thérapeutiques et des surdoses de Phenergan chez des patients pédiatriques. Chez les patients pédiatriques qui sont gravement malades associés à une déshydratation, il existe une susceptibilité accrue aux dystonies avec lutilisation de prométhazine HCl.

Autres considérations

Ladministration de prométhazine HCl a été associée à des jaunisse cholestatique.

PRÉCAUTIONS

Général

Les médicaments ayant des propriétés anticholinergiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant un glaucome à angle fermé, une hypertrophie prostatique, un ulcère gastro-duodénal sténosant, une obstruction pyloroduodénale, et lobstruction du col de la vessie.

Les comprimés et suppositoires Phenergan doivent être utilisés avec prudence chez les personnes atteintes de maladie cardiovasculaire ou présentant une insuffisance hépatique.

Informations destinées aux patients

Les comprimés et suppositoires Phenergan peuvent provoquer une somnolence marquée ou altérer les capacités mentales et / ou physiques requises pour lexécution de tâches potentiellement dangereuses, telles que la conduite dun véhicule ou lutilisation de machines. La consommation dalcool ou dautres dépresseurs du système nerveux central tels que les sédatifs / hypnotiques (y compris les barbituriques), les narcotiques, les analgésiques narcotiques, les anesthésiques généraux, les antidépresseurs tricycliques et les tranquillisants peuvent aggraver la déficience (voir MISES EN GARDE – Dépression et PRÉCAUTIONS du SNC – Interactions médicamenteuses ). Les patients pédiatriques doivent être surveillés pour éviter tout dommage potentiel en faisant du vélo ou dans dautres activités dangereuses.

Les patients doivent être avisés de signaler tout mouvement musculaire involontaire.

Évitez toute exposition prolongée au soleil.

Interactions médicamenteuses

Dépresseurs du SNC – Les comprimés et suppositoires Phenergan peuvent augmenter, prolonger ou intensifier laction sédative dautres dépresseurs du système nerveux central, tels que lalcool, les sédatifs / hypnotiques ( y compris les barbituriques), les narcotiques, les analgésiques narcotiques, les anesthésiques généraux, les antidépresseurs tricycliques et les tranquillisants; par conséquent, de tels agents doivent être évités ou administrés à des doses réduites aux patients recevant de la prométhazine HCl. Lorsquils sont administrés en concomitance avec des comprimés et des suppositoires Phenergan, la dose de barbituriques doit être réduite dau moins la moitié et la dose de narcotiques doit être réduite dun quart à la moitié. Le dosage doit être individualisé. Des quantités excessives de prométhazine HCl par rapport à un narcotique peuvent entraîner une agitation et une hyperactivité motrice chez le patient souffrant de douleur; ces symptômes disparaissent généralement avec un contrôle adéquat de la douleur.

Épinéphrine – En raison du potentiel pour Phenergan dinverser leffet vasopresseur de lépinéphrine, lépinéphrine ne doit PAS être utilisée pour traiter lhypotension associée à un surdosage de Phenergan Tablets and Suppositories.

Anticholinergiques – Lutilisation concomitante dautres agents aux propriétés anticholinergiques doit être entreprise avec prudence.

Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) – Des interactions médicamenteuses, y compris une incidence accrue deffets extrapyramidaux, ont été signalés lorsque certains IMAO et phénothiazines sont utilisés en concomitance. Cette possibilité doit être envisagée avec les comprimés et suppositoires Phenergan.

Interactions médicament / test de laboratoire

Les tests de laboratoire suivants peuvent être affectés chez les patients qui suivez un traitement par prométhazine HCl:

Tests de grossesse

Les tests de diagnostic de grossesse basés sur des réactions immunologiques entre HCG et anti-HCG peuvent entraîner des faux négatifs ou des faux positifs

Test de tolérance au glucose

Une augmentation de la glycémie a été rapportée chez des patients recevant de la prométhazine HCl.

Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Long- Aucune étude à terme sur les animaux na été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène de la prométhazine, ni aucune autre donnée animale ou humaine concernant la cancérogénicité, la mutagénicité ou laltération de la fertilité avec ce médicament. La prométhazine était non mutagène dans le système de test Salmonella dAmes.

Grossesse

Effets tératogènes – Catégorie de grossesse C

Les effets tératogènes nont pas été démontrés dans les études sur lalimentation des rats à des doses de 6,25 et 12,5 mg / kg de prométhazine HCl. Ces doses sont denviron 2,1 à 4,2 fois la dose quotidienne totale maximale recommandée de prométhazine pour un sujet de 50 kg, selon lindication pour laquelle le médicament est prescrit. On a constaté que des doses quotidiennes de 25 mg / kg par voie intrapéritonéale entraînaient une mortalité fœtale chez le rat.

Des études spécifiques pour tester laction du médicament sur la parturition, la lactation et le développement du nouveau-né animal nont pas été réalisées, mais une étude préliminaire générale chez le rat na indiqué aucun effet sur ces paramètres. Bien que les antihistaminiques se soient avérés entraîner une mortalité fœtale chez les rongeurs, les effets pharmacologiques de lhistamine chez le rongeur ne sont pas comparables à ceux de lhomme. Il ny a pas détudes adéquates et bien contrôlées sur les comprimés et suppositoires Phenergan® chez la femme enceinte.

Les comprimés et suppositoires Phenergan ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Effets non tératogènes

Les comprimés et suppositoires Phenergan administrés à une femme enceinte dans les deux semaines suivant laccouchement peuvent inhiber lagrégation plaquettaire chez le nouveau-né.

Travail et accouchement

Promethazine HCl peut être utilisé seul ou en complément des analgésiques narcotiques pendant le travail (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION).Des données limitées suggèrent que lutilisation de Phenergan pendant le travail et laccouchement na pas deffet appréciable sur la durée du travail ou de laccouchement et naugmente pas le risque de nécessité dune intervention chez le nouveau-né. Leffet sur la croissance et le développement ultérieurs du nouveau-né est inconnu. (Voir aussi Effets non tératogènes.)

Mères qui allaitent

On ne sait pas si la prométhazine HCl est excrétée dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison du risque de réactions indésirables graves chez les nourrissons allaités à cause des comprimés et suppositoires Phenergan, une décision doit être prise soit dinterrompre lallaitement, soit dinterrompre le médicament, en tenant compte de limportance du médicament pour la mère.

Utilisation pédiatrique

Phenergan LES COMPRIMÉS ET LES SUPPOSITOIRES SONT CONTRE-INDIQUÉS POUR UNE UTILISATION CHEZ LES PATIENTS PÉDIATRIQUES DE MOINS DE DEUX ANS (voir MISES EN GARDE – Avertissement de la boîte noire et utilisation chez les patients pédiatriques).

Les comprimés et suppositoires Phenergan doivent être utilisés avec prudence chez les patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus (voir MISES EN GARDE – Utilisation chez les patients pédiatriques).

Utilisation gériatrique

Les études cliniques sur les formulations de Phenergan nont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer sils répondent différemment des sujets plus jeunes. Une autre expérience clinique rapportée na pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement par le bas de la plage posologique, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de maladie concomitante ou autre traitement médicamenteux.

Les médicaments sédatifs peuvent causer de la confusion et une sédation excessive chez les personnes âgées; les patients âgés doivent généralement commencer à prendre de faibles doses de comprimés et suppositoires Phenergan et être étroitement surveillés.

Réactions indésirables

Système nerveux central

La somnolence est le SNC le plus important. effet de ce médicament. Sédation, somnolence, vision trouble, vertiges; confusion, désorientation et symptômes extrapyramidaux tels que crise oculogyrique, torticolis et protrusion de la langue; lassitude, acouphènes, incoordination, fatigue, euphorie, nervosité, diplopie, insomnie, tremblements, crises convulsives, excitation, états catatoniques, hystérie. Des hallucinations ont également été rapportées.

Cardiovasculaire: augmentation ou diminution de la pression artérielle, tachycardie, bradycardie, évanouissement.

Dermatologique – Dermatite, photosensibilité, urticaire.

Hématologique –Leucopénie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, agranulocytose.

Gastro-intestinal –Seche de la bouche, nausées, vomissements, jaunisse.

Respiratoire –Asthme, étouffement nasal, dépression respiratoire (potentiellement mortelle) et apnée (potentiellement mortel). (Voir MISES EN GARDE – Dépression respiratoire.)

Autre – Œdème angioneurotique. Un syndrome malin des neuroleptiques (potentiellement mortel) a également été rapporté. (Voir MISES EN GARDE – Syndrome malin des neuroleptiques.)

Réactions paradoxales

Une hyperexcitabilité et des mouvements anormaux ont été rapportés chez des patients après une administration unique de prométhazine HCl. Il faut envisager larrêt de la prométhazine HCl et lutilisation dautres médicaments si ces réactions surviennent. Une dépression respiratoire, des cauchemars, un délire et un comportement agité ont également été rapportés chez certains de ces patients.

SURDOSAGE

Les signes et symptômes de surdosage avec la prométhazine HCl vont dune légère dépression de la système nerveux et système cardiovasculaire à une hypotension profonde, une dépression respiratoire, une perte de conscience et une mort subite. Dautres réactions rapportées incluent lhyperréflexie, lhypertonie, lataxie, lathétose et les réflexes extenseurs-plantaires (réflexe de Babinski).

La stimulation peut être évidente, en particulier chez les enfants et les patients gériatriques. Des convulsions peuvent rarement survenir. Une réaction de type paradoxal a été rapportée chez des enfants recevant des doses uniques de 75 mg à 125 mg par voie orale, caractérisée par une hyperexcitabilité et des cauchemars.

Signes et symptômes de type atropine – bouche sèche, pupilles fixes et dilatées, rougeurs , ainsi que des symptômes gastro-intestinaux – peuvent survenir.

Traitement

Le traitement du surdosage est essentiellement symptomatique et de soutien. Ce nest quen cas de surdosage extrême ou de sensibilité individuelle que les signes vitaux, y compris la respiration, le pouls, la pression artérielle, la température et lélectrocardiogramme, doivent être surveillés. Du charbon activé par voie orale ou par lavage peut être administré, ou du sulfate de sodium ou de magnésium par voie orale comme cathartique. Une attention particulière devrait être accordée au rétablissement dun échange respiratoire adéquat grâce à la mise en place dune voie aérienne brevetée et à linstitution dune ventilation assistée ou contrôlée. Le diazépam peut être utilisé pour contrôler les convulsions. Lacidose et les pertes délectrolytes doivent être corrigées. Notez que les effets dépresseurs de la prométhazine HCl ne sont pas inversés par la naloxone. Évitez les analeptiques qui peuvent provoquer des convulsions.

Le traitement de choix pour lhypotension qui en résulte est ladministration de liquides intraveineux, accompagnée dun repositionnement si indiqué. Dans le cas où des vasopresseurs sont envisagés pour la prise en charge dune hypotension sévère qui ne répond pas aux liquides intraveineux et au repositionnement, ladministration de norépinéphrine ou de phényléphrine doit être envisagée. LÉPINEPHRINE NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉE, car son utilisation chez les patients présentant un blocage adrénergique partiel peut faire baisser davantage la pression artérielle. Les réactions extrapyramidales peuvent être traitées avec des agents antiparkinsoniens anticholinergiques, de la diphenhydramine ou des barbituriques. Loxygène peut également être administré.

Lexpérience limitée de la dialyse indique quelle nest pas utile.

POSOLOGIE ET ADMINISTRATION

Les comprimés de Phenergan et les suppositoires rectaux de Phenergan sont contre-indiqués pour enfants de moins de 2 ans (voir MISES EN GARDE – Avertissement de la boîte noire et utilisation chez les patients pédiatriques).

Les suppositoires Phenergan sont destinés à ladministration rectale uniquement.

Allergie

La dose orale moyenne est de 25 mg avant la retraite; cependant, 12,5 mg peuvent être pris avant les repas et à la retraite, si nécessaire. Des doses uniques de 25 mg au coucher ou de 6,25 à 12,5 mg trois fois par jour suffiront généralement. Après linitiation du traitement chez les enfants ou les adultes, la posologie doit être ajustée à la plus petite quantité adéquate pour soulager les symptômes. Ladministration de prométhazine HCl à des doses de 25 mg contrôlera les réactions transfusionnelles mineures de nature allergique.

Mal des transports

La dose moyenne chez ladulte est de 25 mg deux fois par jour. La dose initiale doit être prise une demi-heure à une heure avant le voyage prévu et être répétée 8 à 12 heures plus tard, si nécessaire. Les jours de voyage suivants, il est recommandé dadministrer 25 mg au lever et de nouveau avant le repas du soir. Pour les enfants, des comprimés de Phenergan, du sirop ou des suppositoires rectaux, 12,5 à 25 mg, deux fois par jour, peuvent être administrés.

Nausées et vomissements

Les antiémétiques ne doivent pas être utilisés en cas de vomissements dinconnu étiologie chez les enfants et les adolescents (voir MISES EN GARDE – Utilisation chez les patients pédiatriques).

La dose efficace moyenne de Phenergan pour le traitement actif des nausées et vomissements chez les enfants ou les adultes est de 25 mg. Lorsque les médicaments oraux ne peuvent être tolérés, la dose doit être administrée par voie parentérale (cf. Phenergan Injection) ou par suppositoire rectal. Des doses de 12,5 à 25 mg peuvent être répétées, si nécessaire, toutes les 4 à 6 heures.

Pour les nausées et les vomissements chez les enfants, la dose habituelle est de 0,5 mg par livre de poids corporel, et la dose doit être ajustée en fonction de lâge et du poids du patient et de la gravité de laffection traitée.

Pour la prophylaxie des nausées et vomissements, comme pendant la chirurgie et la période postopératoire, la dose moyenne est de 25 mg répété à intervalles de 4 à 6 heures, si nécessaire.

Sédation

Ce produit soulage lappréhension et induit un sommeil calme doù le patient peut être facilement réveillé. Ladministration de 12,5 à 25 mg de Phenergan par voie orale ou par suppositoire rectal au coucher procurera une sédation chez les enfants. Les adultes ont généralement besoin de 25 à 50 mg pour la sédation nocturne, préchirurgicale ou obstétricale.

Utilisation pré et postopératoire

Phenergan en doses de 12,5 à 25 mg pour les enfants et 50 mg doses pour adultes la nuit avant la chirurgie soulage lappréhension et produit un sommeil calme.

Pour les médicaments préopératoires, les enfants ont besoin de doses de 0,5 mg par kilo de poids corporel en combinaison avec une dose réduite de narcotique ou de barbiturique et le dose appropriée dun médicament de type atropine. La posologie habituelle chez ladulte est de 50 mg de Phenergan avec une dose réduite de narcotique ou de barbiturique et la quantité requise dun alcaloïde de belladone.

La sédation postopératoire et lutilisation dappoint avec des analgésiques peuvent être obtenues par ladministration de 12,5 à 25 mg chez les enfants et des doses de 25 à 50 mg chez les adultes.

Les comprimés Phenergan et les suppositoires Phenergan Rectal sont contre-indiqués pour les enfants de moins de 2 ans.

COMMENT FOURNI

Les comprimés Phenergan® (prométhazine HCl) sont disponibles comme suit:

12,5 mg, comprimé orange avec «WYETH» sur un côté et «19» sur le côté sécable.

NDC 0008-0019-01, flacon de 100 comprimés.

25 mg, comprimé blanc avec «WYETH» et «27» sur une face et sécable sur la face arrière.

NDC 0008-0027-02, flacon de 100 comprimés.

NDC 0008-0027-07, Redipak® carton de 100 comprimés (10 plaquettes alvéolées de 10).

50 mg, rose tablette avec « WYETH » dun côté et « 227 » de lautre.

NDC 0008-0227-01, bouteille de 100 comprimés.

Conserver hermétiquement fermé.

Conserver à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F).

Protéger de la lumière.

Distribuer dans un récipient étanche et résistant à la lumière.

Utilisez le carton pour protéger le contenu de la lumière.

Les suppositoires rectaux Phenergan® (prométhazine HCl) sont disponibles en boîtes de 12 sous forme de suit:

12.5 mg, ivoire, suppositoire en forme de torpille enveloppé dans une feuille de couleur cuivre, NDC 0008-0498-01.

25 mg, ivoire, suppositoire en forme de torpille enveloppé dans une feuille vert clair, NDC 0008-0212 -01.

50 mg, ivoire, suppositoire en forme de torpille enveloppé dans une feuille bleue, NDC 0008-0229-01.

Conserver au réfrigérateur entre 2 ° -8 ° C (36 ° C -46 ° F).

Distribuer dans un contenant bien fermé.

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Rév 07/05