US Pharm. 2014; 39 (11): 46-49.
RÉSUMÉ: Les patients diabétiques souffrent souvent de complications du pied, y compris des ulcères, des infections et même des amputations. Ces complications peuvent commencer par une xérose (cest-à-dire un dessèchement de la peau). Les patients se voient souvent prescrire une crème hydratante pour aider à maintenir la barrière physico-chimique de la peau et pour réduire les complications liées à la xérose. Les hydratants contenant du lactate dammonium sont couramment prescrits, mais il ny a pas de preuves à lappui de leur utilisation par rapport à dautres hydratants. Cela suggère que lun des produits évalués dans cette revue peut être efficace pour réduire la xérose. Les pharmaciens de la communauté peuvent utiliser ces informations pour formuler des recommandations personnalisées et fondées sur des données probantes en fonction du coût, de la facilité d’administration et des effets indésirables.
Les patients atteints de diabète souffrent souvent de complications du pied, telles que des ulcères, des infections et même les amputations.1 Plus de la moitié de toutes les amputations des membres inférieurs aux États-Unis sont causées par le diabète ou des complications liées au diabète.2 Ces complications peuvent commencer par une xérose, qui est décrite comme une peau rouge et déshydratée avec une desquamation qui ressemble à de la porcelaine craquelée. 3 De nombreux patients se voient prescrire une crème hydratante pour aider à maintenir la barrière physico-chimique de la peau, ce qui devrait réduire les complications liées à la xérose du pied.4
Un produit idéal serait peu coûteux, facile à administrer , et bien toléré, mais montrerait également quil prévient les complications chez les patients diabétiques. Cette revue a été menée pour déterminer si lutilisation dhydratants contenant du lactate dammonium chez les patients diabétiques prévient les complications telles que les ulcères, les infections et les amputations.
Produits disponibles
Les hydratants peuvent contenir un émollient, qui maintient lhydratation en diminuant lévaporation, ou un humectant, qui augmente lhumidité et lhydratation de la peau3. lhuile et la glycérine comme barrières contre lhumidité, et la vaseline comme protecteur cutané.5,6 Aquaphor est une pommade cicatrisante pour la peau qui contient de la vaseline comme protection cutanée, ainsi que de lhuile minérale et de la glycérine comme barrières contre lhumidité.6,7 Les ingrédients dEucerin sont similaires à ceux dans Aquaphor, mais il contient de la glycérine et est une base de crème.7,8 Ces produits peuvent également être utilisés pour diverses affections cutanées non spécifiques au diabète.
Dautres produits sont spécifiquement m vendu aux patients diabétiques. Par exemple, la crème de guérison avancée Neoteric Diabetic contient de leau comme barrière contre lhumidité, de la diméthicone comme protecteur de la peau et de la vitamine E pour favoriser une guérison rapide.6,9 La crème pour les pieds pour le soulagement de la peau sèche de Gold Bond Ultimate Diabetics contient deux protecteurs de la peau, la vaseline et la diméthicone. .10 La crème pour les pieds HealthiFeet contient de leau (barrière contre lhumidité) et de la l-arginine pour restaurer la circulation.11 La lotion pour les jambes Herbacin Foot Care est commercialisée comme un produit plus naturel, avec son utilisation de carnosine et de vitamine E qui contribue à améliorer lélasticité de la peau.12 Herbacin contient également de leau (barrière contre lhumidité) et de lurée comme kératolytique.12,13 Ces produits contiennent diverses autres huiles et produits chimiques, mais leur objectif commun est de fournir de lhumidité, de retenir lhumidité et de servir de barrière protectrice.
Recherche documentaire
Une recherche documentaire de la base de données MEDLINE a été menée via PubMed le 26 août 2013. La première tentative de recherche comprenait les termes MeSH lactate dammonium, xerosis et diabète mellitus com bined avec lopérateur booléen AND, mais aucun résultat na été identifié. Le terme diabète sucré a alors été omis. Les termes MeSH lactate dammonium et xérose ont été combinés avec lopérateur booléen ET, et la recherche a été filtrée sur les humains et la langue anglaise. Huit articles ont été récupérés via ces paramètres. Les critères dinclusion étaient 1) la mesure de la xérose à laide dune évaluation de la sécheresse notée par le clinicien, 2) la présence dune xérose bilatérale des membres inférieurs au départ et 3) une durée détude de ≥ ≥ 28 jours. Lapplication de ces critères a exclu un article évaluant lefficacité dun savon topique dans la xérose secondaire à la dermatite atopique; les sept articles restants ont évalué lutilisation dhydratants au lactate dammonium chez des patients atteints de xérose du pied.6,13-18
Caractéristiques de létude
Les sept études choisies pour lévaluation ont été randomisées, en double aveugle , des essais comparatifs bilatéraux appariés qui ont examiné les effets de deux produits topiques chez des patients atteints de xérose bilatérale du pied. Les patients ont servi de leurs propres témoins, avec lintervention appliquée à un pied et le comparateur au pied opposé. Cinq études ont explicitement demandé aux patients dappliquer chaque intervention deux fois par jour, 13,15-18 alors que les autres ne mentionnaient pas de fréquence dadministration spécifique.6,14 La xérose a été évaluée à laide dune variété déchelles qui étaient des échelles à quatre ou à sept points, les scores plus élevés indiquant une plus grande sécheresse. Plus de détails sur les études sont fournis dans le TABLEAU 1.
Résultats globaux de létude
Une amélioration par rapport au départ a été observée pour les deux interventions dans quatre études.13,16-18 Ademola et al ont constaté que, de linclusion à la fin de la période de suivi, la lotion au lactate dammonium et la crème à lurée se sont améliorées xérose denviron un point (P < .05) .13 De même, Wehr et al ont conclu que les deux interventions amélioraient significativement la xérose aux semaines 6 et 10 par rapport à linclusion (P < .0001) .18 Rogers et al ont rapporté une amélioration statistiquement significative de la peau sèche pour les deux interventions du jour 3 à la fin de létude (P ≤,0001) .16 Dans Uy et al, les deux Les traitements ont montré des différences significatives de grade xérotique par rapport à la ligne de base (P < .001) .17
En comparant lamélioration de la xérose entre chaque intervention, Ademola et al ont trouvé un petit mais amélioration statistiquement significative dans le groupe urée après 14 jours de traitement (P < .05); cependant, cette différence na pas persisté après 14 jours de suivi au cours desquels aucun traitement na été administré.13 Rogers et al ont trouvé une différence entre les interventions pendant la période de traitement et à la fin de la période de régression.16 Dans cette étude, le lactate dammonium la lotion a entraîné une légère différence, mais statistiquement significative, des scores de xérose par rapport à la lotion à lacide lactique à la fin de la période de traitement de 3 semaines (0,25; P ≤ 05) et à la fin de la période de suivi de 3 semaines (0,5; P ≤ 05) .16 Dans Wehr et coll., Une comparaison des deux interventions pendant le traitement a révélé que la lotion au lactate dammonium présentait une petite différence, mais statistiquement significative, des scores de xérose à la semaine 6 (0,58; P < .0001) et 10 (0,36; P < .0001) par rapport à la lotion Eucerin.18
Quatre études ont montré que , dans une comparaison directe, aucun des hydratants topiques nétait meilleur pour améliorer la xérose.6,14,15,17 Il ny avait pas de signification statistique une différence dans l’amélioration du grade xérotique, mais ces études ne semblaient pas capables de détecter des différences dans ce résultat.
Discussion
Une limitation commune à toutes ces études était l’utilisation dune analyse per protocole. Les patients ont été retirés de lanalyse sils présentaient des effets indésirables ou ne respectaient pas les schémas thérapeutiques. Dans Ademola et al, la non-conformité a été définie comme labsence de plus dun jour dapplication de la crème hydratante.13 Le retrait de ces patients peut avoir surestimé lefficacité et la tolérabilité du produit. Enfin, le fait de ne pas mentionner une posologie de traitement6,15-18 et lutilisation déchelles subjectives différentes ont rendu difficile linterprétation des vraies différences de xérose entre les études.
Dans une comparaison de lamélioration de chaque intervention par rapport au départ , quatre des études ont montré que lutilisation du lactate dammonium ou du produit de comparaison peut réduire de manière significative la xérose.13,16-18 Lorsque les interventions ont été comparées, seules trois études ont détecté une petite différence – mais statistiquement significative – à la fin du traitement , 13,16,18 avec deux des études en faveur du lactate dammonium.16,18 Cependant, les scores de xérose ne différaient que denviron 0,5 point, ce qui rend difficile de conclure que cette différence est cliniquement importante.
Les patients atteints de xérose peuvent constater une amélioration avec lun des hydratants évalués dans cette revue, mais il est trompeur de dire que les patients atteints de xérose liée au diabète en bénéficieront, car les patients atteints de diabète nont été inclus que dans o ne étude.17 De plus, trois études ont exclu les patients les plus à risque de complications du pied6,14,15 et aucune des études na évalué les effets des hydratants sur la réduction ou la prévention des complications des membres inférieurs telles que les ulcères, les infections et les amputations.
Conclusion
Dans cette recherche documentaire, aucun essai contrôlé randomisé examinant les hydratants pour la prévention des complications du pied liées au diabète na pu être identifié. De plus, la recommandation de produits contenant du lactate dammonium par rapport à dautres produits pour le traitement de la xérose des membres inférieurs chez les patients non diabétiques ne semble pas appuyée. Bien que les hydratants contenant du lactate dammonium aient semblé diminuer la xérose dans certaines études, les différences absolues nétaient pas cliniquement significatives. Cela suggère que lutilisation de tout hydratant décrit ci-dessus peut être efficace pour réduire la xérose. De plus, une seule étude incluait des patients diabétiques, et ceux-ci constituaient une faible proportion de patients recrutés.17 La plupart des autres études excluaient spécifiquement les patients les plus à risque de développer des complications du pied.
Sur la base de cet examen, il est recommandé de prendre en compte le fardeau de lapplication, le coût et le risque deffets indésirables lors du choix dun produit topique pour les pieds contre la xérose chez les patients diabétiques ou non. Des détails sur les produits couramment disponibles sont fournis dans le TABLEAU 2. Dans le cadre communautaire, il peut être approprié dencourager les patients qui hésitent à utiliser un médicament topique supplémentaire à simplement utiliser leur hydratant quotidien régulier, le cas échéant. Cependant, certains patients peuvent être plus enclins à utiliser régulièrement un produit dordonnance, comme le lactate dammonium ou Lac-Hydrin 12%, car la prescription dun médecin est souvent plus crédible. Par conséquent, avant que ces produits puissent être recommandés pour la prévention des complications liées au diabète, des études de plus longue durée qui recrutent spécifiquement des patients diabétiques doivent être réalisées. Les pharmaciens dofficine peuvent utiliser ces informations, ainsi que les préférences et les caractéristiques des patients, pour diriger chaque patient vers un produit approprié qui agira comme une barrière protectrice et maintiendra ou apportera de lhumidité. Les patients diabétiques doivent également être informés de limportance des examens du pied diabétique pour réduire la xérose du pied et le risque de complications.