États-Unis Food and Drug Administration

Pour publication immédiate: 08 avril 2020

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La Food and Drug Administration américaine a envoyé une lettre davertissement à un vendeur qui commercialise produits de dioxyde de chlore frauduleux et dangereux connus sous le nom de «solution minérale miracle» pour la prévention et le traitement de la «nouvelle maladie à coronavirus 2019» (COVID-19). La FDA a déjà averti les consommateurs de ne pas acheter ou boire de produits à base de dioxyde de chlore vendus en ligne comme traitements médicaux, car lagence na connaissance daucune preuve scientifique étayant leur sécurité ou leur efficacité et ils présentent des risques importants pour la santé des patients. La FDA prend cette mesure pour protéger les Américains dans le cadre de sa réponse à la pandémie mondiale de COVID-19.

« Malgré les avertissements précédents, la FDA craint que nous voyions toujours des produits de dioxyde de chlore être vendus avec des produits trompeurs affirme quils sont sûrs et efficaces pour le traitement des maladies, y compris maintenant le COVID-19. La vente de ces produits peut mettre en danger la santé dune personne et retarder le traitement médical approprié », a déclaré le commissaire de la FDA Stephen M. Hahn, MD.« Nous continuons à prendre action et de poursuivre nos efforts pour surveiller les traitements frauduleux pendant cette urgence de santé publique et rappeler au public de demander de laide médicale à leurs fournisseurs de soins de santé. »

La FDA a publié une lettre davertissement conjointe avec la Federal Trade Commission (FTC) à lÉglise Genesis II pour la santé et la guérison pour la vente de produits au dioxyde de chlore qui, selon elle, peuvent traiter ou prévenir le COVID-19 chez les adultes et les enfants. Ceci est particulièrement préoccupant car les enfants constituent une population vulnérable qui peut être plus à risque de réactions indésirables liées à la consommation de dioxyde de chlore. La FDA et la FTC ont demandé à lentreprise de répondre dans les 48 heures en décrivant les mesures spécifiques quelle a prises pour corriger les violations. Les entreprises qui vendent des produits avec des allégations non approuvées pour prévenir, traiter ou guérir le COVID-19 peuvent faire lobjet de mesures coercitives, y compris, mais sans sy limiter, une saisie ou une injonction.

Les produits à base de dioxyde de chlore ne se sont pas avérés sûrs et efficace pour toute utilisation, y compris le COVID-19, mais ces produits continuent dêtre vendus comme remède pour traiter lautisme, le cancer, le VIH / sida, lhépatite et la grippe, entre autres, malgré leurs effets néfastes.

Les sites Web vendant des produits à base de dioxyde de chlore décrivent généralement le produit comme un liquide contenant 28% de chlorite de sodium dans de leau distillée. Le mode demploi du produit demande aux consommateurs de mélanger la solution de chlorite de sodium avec de lacide citrique – tel que du jus de citron ou de lime – ou un autre acide – tel que lacide chlorhydrique – avant de boire. Dans de nombreux cas, le chlorite de sodium est vendu dans le cadre dun kit contenant un «activateur» dacide citrique. Lorsque lacide est ajouté, le mélange devient du dioxyde de chlore, un puissant agent de blanchiment qui a causé des effets secondaires graves et potentiellement mortels.

Événements indésirables mettant la vie en danger

La FDA a reçu des rapports de personnes ayant subi des événements indésirables graves après avoir bu des produits à base de dioxyde de chlore, notamment:

  • Insuffisance respiratoire causée par une affection grave où la quantité doxygène transportée dans la circulation sanguine est considérablement réduite (méthémoglobinémie);
  • Modifications de lactivité électrique du cœur (allongement de lintervalle QT), qui peuvent entraîner des rythmes cardiaques anormaux potentiellement mortels;
  • Hypotension potentiellement mortelle causée par la déshydratation;
  • Insuffisance hépatique aiguë;
  • Faible nombre de globules sanguins, en raison de la destruction des globules rouges plus rapidement que le corps ne peut le produire (anémie hémolytique), qui a nécessité une transfusion sanguine;
  • Vomissements sévères; et
  • Diarrhée sévère.

La FDA nest au courant daucun scientifique preuves scientifiques soutenant la sécurité ou lefficacité des produits «Miracle Mineral Solution», malgré les affirmations selon lesquelles la solution possède des propriétés antimicrobiennes, antivirales et antibactériennes. La FDA encourage les consommateurs à parler à un professionnel de la santé de la prévention et du traitement des conditions médicales ou des maladies.

La FDA est particulièrement préoccupée par le fait que les produits qui prétendent frauduleusement guérir, traiter ou prévenir des maladies graves comme le COVID-19 peuvent amener les consommateurs à retarder ou à arrêter un traitement médical approprié, entraînant des dommages graves et potentiellement mortels.

Réclamations frauduleuses de guérison

En plus du suivi des entreprises qui ne parviennent pas à apporter les corrections adéquates, la FDA continuera de surveiller les médias sociaux, les marchés en ligne et les plaintes entrantes pour sassurer que les entreprises ne continuent pas à vendre des produits frauduleux sous un autre nom dentreprise ou sur un autre site Web. La FDA surveille de près les produits frauduleux liés au COVID-19 et a émis un certain nombre de lettres davertissement depuis le début de la pandémie.

La FDA rappelle aux consommateurs de se méfier des sites Web et des magasins vendant des produits qui prétendent prévenir, atténuer, traiter, diagnostiquer ou guérir COVID-19. Les produits COVID-19 frauduleux peuvent se présenter sous de nombreuses variétés, y compris des compléments alimentaires et dautres aliments, ainsi que des produits prétendant être des médicaments, des dispositifs médicaux ou des vaccins. Les produits qui prétendent guérir, atténuer, traiter, diagnostiquer ou prévenir la maladie, mais qui ne sont pas prouvés sûrs et efficaces à ces fins, fraudent les consommateurs et peuvent exposer les consommateurs à un risque de préjudice grave. Lutilisation de ces produits peut entraîner des retards dans lobtention du diagnostic et du traitement appropriés du COVID-19 et dautres maladies et affections potentiellement graves.

La FDA encourage les professionnels de la santé et les consommateurs à signaler les événements indésirables ou les problèmes de qualité rencontrés avec le utilisation des produits COVID-19 dans le cadre du programme de signalement des événements indésirables MedWatch de la FDA.

La FDA, une agence du ministère américain de la Santé et des Services sociaux, protège la santé publique en assurant la sûreté, lefficacité et la sécurité des médicaments humains et vétérinaires, des vaccins et autres produits biologiques à usage humain, et des dispositifs médicaux. L’agence est également responsable de la sûreté et de la sécurité de l’approvisionnement alimentaire, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits émettant des rayonnements électroniques et de la réglementation des produits du tabac.

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