Effets secondaires de la pioglitazone

Revu médicalement par Drugs.com. Dernière mise à jour le 17 juillet 2020.

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• Professionnel

En résumé

Côté fréquemment signalé les effets de la pioglitazone comprennent: infection des voies respiratoires supérieures, œdème et hypoglycémie. Les autres effets indésirables incluent: insuffisance cardiaque, exacerbation de linsuffisance cardiaque congestive, fracture osseuse, maux de tête et pharyngite. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

Sapplique à la pioglitazone: comprimé oral

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

Outre ses effets nécessaires, la pioglitazone peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets indésirables ne puissent pas survenir, sils surviennent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si lun des effets indésirables suivants survient lors de la prise de pioglitazone:

Plus courant

• Douleur thoracique
• Diminution du débit urinaire
• dilatation des veines du cou
• fatigue extrême
• respiration irrégulière
• rythme cardiaque irrégulier
• problèmes de dents
• gonflement du visage, des doigts, des pieds ou du bas des jambes
• sensation doppression la poitrine
• difficulté à respirer
• gain de poids

Moins fréquent

• Douleur ou gonflement des bras ou jambes sans blessure
• peau pâle
• gonflement
• difficulté à respirer en activité
• saignement inhabituel ou ecchymose
• fatigue ou faiblesse inhabituelle

Incidence inconnue

• Urine foncée
• perte dappétit
• nausées ou vomissements
• douleurs à l’estomac
• gain de poids rapide et inexpliqué
• yeux ou peau jaunes

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de la pioglitazone peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets indésirables peuvent disparaître au cours du traitement à mesure que votre corps sadapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous parler des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de la santé si lun des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou vous avez des questions à leur sujet:

Plus courant

• Vision trouble ou autres changements de vision
• toux
• sécheresse de la bouche
• peau rouge et sèche
• odeur dhaleine de fruit
• maux de tête
• augmentation de la faim
• augmentation de la soif
• augmentation de la miction
• perte de conscience
• douleurs musculaires ou courbatures
• problèmes de dents
• liquide ou étouffant nez
• maux de gorge
• maux destomac
• transpiration
• perte de poids inexpliquée

Pour les professionnels de la santé

Sapplique à la pioglitazone: comprimé oral

Cardiovasculaire

Très fréquent (supérieur à 10%): œdème

Fréquent (1% à 10%): insuffisance cardiaque congestive (y compris non fatale et mortelle cas), insuffisance cardiaque, douleur thoracique

Dans lessai PROactive, une étude portant sur 5238 patients atteints de diabète de type 2 et ayant des antécédents de maladie macrovasculaire qui ont été stimulés par la pioglitazone 45 mg une fois par jour ou sous placebo en plus des soins standard, un œdème est survenu chez 27,3% des patients traités par pioglitazone (n = 2605) contre 15,9% des patients sous placebo (n = 2633). Des événements indésirables survenus pendant le traitement et ayant entraîné au moins 1 événement dinsuffisance cardiaque congestive hospitalisé sont survenus chez 5,7% des patients recevant de la pioglitazone et 4,1% des patients sous placebo.

Lobjectif principal de lessai PROactive de 3 ans était dexaminer leffet de la pioglitazone sur la mortalité et la morbidité macrovasculaire chez les patients à haut risque. Aucune différence statistiquement significative entre la pioglitazone et le placebo / les soins standard na été observée pour le temps écoulé jusquà la première survenue de leur premier événement (mortalité toutes causes confondues, infarctus du myocarde (IM) non mortel, y compris IM silencieux, accident vasculaire cérébral, syndrome coronarien aigu, intervention cardiaque, y compris artère coronaire pontage ou intervention percutanée, amputation majeure de la jambe au-dessus de la cheville et pontage ou revascularisation de la jambe). Au total, 514 patients recevant de la pioglitazone ont présenté au moins 1 événement contre 572 patients recevant un placebo / des soins standard.

La pioglitazone est associée à un œdème (œdème périphérique, généralisé et par piqûres et rétention deau) lorsquelle est utilisée seule ou en association. Dans les études de monothérapie avec la pioglitazone, un œdème est survenu chez 2,5% (n = 81), 4,7% (n = 275) et 6,5% (n = 169) des patients recevant 15 mg, 30 mg et 45 mg de pioglitazone par jour pendant 16 à 26 semaines. La pioglitazone en association avec une sulfonylurée pendant 16 à 24 semaines a entraîné un œdème chez 1,6% (n = 184), 11,3% (n = 540) et 23,1% (n = 351) des patients recevant 15 mg, 30 mg et 45 mg de pioglitazone par jour, respectivement. Dans une étude chez des patients atteints dinsuffisance cardiaque de classe II ou III de la NYHA, le pourcentage de patients présentant une progression de lICC au cours de létude était de 13,4% et 8,2% chez les patients recevant de la pioglitazone (n = 262) et du glyburide (n = 256), respectivement.

Des rapports post-commercialisation dinsuffisance cardiaque congestive ont été reçus chez des patients traités par pioglitazone. Des rapports ont été reçus de patients avec et sans antécédents connus de maladie cardiaque et avec et sans utilisation concomitante dinsuline.

Hypersensibilité

Fréquence non rapportée: hypersensibilité et allergie réactions

Métaboliques

Très fréquent (10% ou plus): hypoglycémie (jusquà 27,3%), prise de poids (jusquà 26,2%)

Général

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés étaient lhypoglycémie, laugmentation du poids, lœdème et linfection des voies respiratoires supérieures.

Hématologique

Fréquence non rapportée: petite réduction de lhémoglobine moyenne et hématocrite

Oculaire

Des troubles visuels ont été signalés au début du traitement et peuvent être liés à des modifications de la glycémie dues à une altération temporaire de la turgescence et de lindice de réfraction du cristallin. Un œdème maculaire a été rapporté après la commercialisation chez des patients prenant de la pioglitazone ou une autre thiazolidinedione. Certains patients ont présenté une vision floue ou une diminution de lacuité visuelle, bien que certains aient été diagnostiqués lors dun examen ophtalmologique de routine. La plupart des patients avaient un œdème périphérique au moment du diagnostic. Certains patients se sont améliorés avec larrêt du traitement.

Fréquent (1% à 10%): troubles visuels, vision anormale

Fréquence non signalée: œdème maculaire

Hépatique

Des rapports post-commercialisation dinsuffisance hépatique mortelle et non mortelle ont été reçus chez des patients traités par ce médicament; ces rapports ont été insuffisants pour établir la causalité. Au cours des essais cliniques, il ny avait aucune preuve dhépatotoxicité dorigine médicamenteuse.

Peu fréquent (0,1% à 1%): augmentation de lalanine aminotransférase

Fréquence non rapportée: diminution des valeurs moyennes de la bilirubine, AST, phosphatase alcaline et GGT

Rapports post-commercialisation: insuffisance hépatique fatale et non mortelle, dysfonctionnement hépatocellulaire

Autre

Fréquent (1% à 10%): fatigue , blessure accidentelle, œdème périphérique, asthénie, malaise

Gastro-intestinal

Fréquent (1% à 10%): trouble dentaire, abcès dentaire, gastro-entérite, diarrhée, douleur abdominale haute

Génito-urinaire

Fréquent (1% à 10%): infection des voies urinaires

Musculo-squelettique

Fréquent (1% à 10%): fractures, myalgie, douleur aux extrémités, mal de dos, jambes crampées, arthralgie

Dans lessai clinique prospectif sur la pioglitazone dans les événements macrovasculaires (PROactive), lincidence des fractures osseuses chez les patientes traitées par ce médicament était de 5,1% (44 / 870) contre 2,5% (23/905) pour les pa tients. La majorité des fractures étaient non vertébrales, y compris le membre inférieur et le membre supérieur distal. Lincidence chez les hommes était de 1,7% et ne différait pas du placebo (2,1%).

Système nerveux

Fréquent (1% à 10%): maux de tête, hypoesthésie

Psychiatrique

Peu fréquent (0,1% à 1%): insomnie

Respiratoire

Très fréquent (10% ou plus): infection des voies respiratoires supérieures (en hausse à 13,2%)

Fréquent (1% à 10%): Sinusite, pharyngite, bronchite, grippe

Oncologique

Peu fréquent (0,1% à 1%) : Cancer de la vessie

La FDA américaine a publié les résultats de son examen de la pioglitazone et du cancer de la vessie et a conclu que les données suggèrent que lutilisation de ce médicament pourrait être liée à un risque accru de cancer de la vessie. Une étude de cohorte prospective de 10 ans chez des patients diabétiques réalisée par le fabricant (n = 158918 jamais utilisateurs; n = 34181 jamais utilisateurs) a identifié 1075 cas nouvellement diagnostiqués de cancer de la vessie chez les utilisateurs jamais et 186 cas chez les utilisateurs jamais. Le rapport de risque (HR) entièrement ajusté a montré que lutilisation de la pioglitazone nétait pas associée à un risque accru (HR 1,06 (intervalle de confiance à 95% de 0,89 à 1,26). Et alors quune tendance modeste à un risque plus élevé avec une durée croissante était observée, cette tendance nétait pas Comparativement aux résultats intermédiaires sur 5 ans, les résultats sur 10 ans ont révélé des associations plus faibles qui nétaient pas statistiquement significatives.Cependant, certaines études ont montré une association statistiquement significative entre lexposition à ce médicament et le cancer de la vessie et une association entre la dose cumulative ou la durée cumulée dexposition et le cancer de la vessie. Dans lensemble, ce médicament peut être associé à une augmentation du risque de tumeurs de la vessie, mais les données sont insuffisantes pour déterminer si ce médicament est un promoteur de tumeurs pour les tumeurs de la vessie.

Informations complémentaires

Consultez toujours votre professionnel de la santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page sappliquent à votre situation personnelle.

Certains effets secondaires peuvent ne pas être signalés. Vous pouvez les signaler à la FDA.

Clause de non-responsabilité médicale