Desonide a été introduit pour la première fois aux États-Unis sous le nom commercial Tridesilon par Dome Laboratories en 1970. Depuis sa découverte aux États-Unis, plusieurs autres pays ont introduit différents noms de marque de désonide, notamment Italie, Espagne, Royaume-Uni et Allemagne. La FDA a approuvé pour la première fois Verdeso Foam® de Connetics Corporation le 16 septembre 2006. Peu de temps après, le véhicule de livraison dhydrogel Desonate® de SkinMedica Inc. approuvé par la FDA le 20 octobre 2006.
Le gel Desonate® est actuellement fabriqué par Bayer HealthCarePharmaceuticals Inc. à Whippany, NJ. Les crèmes, onguents et lotions DesOwen® sont actuellement fabriqués par DPT Laboratories, Ltd. à San Antonio au Texas et sont commercialisés par Galderma Laboratories. Les autres fournisseurs du desonide générique incluent Rebel Distributors Corp et Perrigo New York Inc.
Recherche et essais cliniquesModifier
Desonate a été approuvé par la FDA après deux essais cliniques majeurs en 2006. Chacun randomisé, étude en double aveugle contrôlée versus placebo a recruté 582 patients pédiatriques (âgés de 3 mois à 18 ans). Le patient a reçu le médicament ou le placebo localement deux fois par jour pendant quatre semaines. En utilisant le score global de gravité de linvestigateur (IGSS), le traitement a été considéré comme réussi si à la semaine 4 il y avait une diminution dau moins deux (2) points par rapport à lIGSS initial du patient. Dans lessai clinique 1, 44% des patients ont réussi le traitement de Desonate contre 14% traités avec le placebo. Dans lessai clinique 2, 28% des patients ont réussi le traitement de Desonate contre 6% traités avec le placebo.
La FDA a approuvé Tridesilon pour les traitements suivants: dermatite de contact, dermatite rhus, eczéma, dermatite, lupus discoïde Érythématosus, granulome annulaire, dermatite séborrhéique, éruption de lumière polymorphe, prurit, psoriasis, lichen simplex, dermatite atopique, lichen plan, xérose, dermatite exfoliative.
Récemment, fin 2014, des essais cliniques de phase 3 ont été achevés pour Évaluer les traitements utilisant la crème Desonide par rapport à la crème hydratante aux acides aminés. Les patients atteints deczéma ou de dermatite atopique pourraient être inclus dans cette étude, hommes et femmes, de plus de 18 ans. Létude randomisée, en double aveugle, contrôle actif, de 5 semaines a comparé les effets du traitement des deux crèmes à deux fois par an. application de jour. Lessai clinique est parrainé par NeoStrata Company, Inc.
Aucune recherche na été réalisée pour évaluer le potentiel cancérigène ou photoco-cancérigène du désonide. De plus, aucune recherche na été menée pour déterminer leffet sur la fertilité. Ce sont des opportunités damélioration actuelles pour en savoir plus sur les risques et les avantages associés au désonide.
RegulatoryEdit
Les premiers États-Unis. le brevet pour le désonide était US4185100A a été accordé le 22 janvier 1980. Le brevet était pour un traitement anti-inflammatoire topique utilisant le désonide. Le brevet défend ladéquation de lanti-inflammatoire pour le traitement de troubles ou perturbations cutanées caractérisés par une inflammation cutanée et / ou une activité hyperproliférative de lépiderme. Les effets secondaires et le mécanisme daction sont tous deux décrits. Ce brevet est actuellement expiré.