PRECAUCIONES:
General: La prescripción y renovación iniciales del pedido de medicación más allá de 8 g de neomicina y sulfatos de polimixina B y ungüento oftálmico de dexametasona debe ser realizado por un médico solo después de examinar al paciente con la ayuda de un aumento, como biomicroscopía con lámpara de hendidura y, en su caso, tinción con fluoresceína.
Se debe considerar la posibilidad de infecciones micóticas persistentes de la córnea después de una dosis prolongada de esteroides. Se debe sospechar una infección por hongos en pacientes con ulceración corneal persistente.
Información para pacientes: si la inflamación o el dolor persisten por más de 48 horas o se agravan, se debe advertir al paciente que suspenda el uso del medicamento y consulte a un médico. médico.
Este producto es estéril cuando se envasa. Para evitar la contaminación, se debe tener cuidado de no tocar los párpados o cualquier otra superficie con la punta del tubo. El uso de este tubo por más de una persona puede propagar la infección. Mantenga el tubo bien cerrado cuando no esté en uso. Manténgase fuera del alcance de los niños.
Se debe advertir a los pacientes que su visión puede verse borrosa temporalmente después de la administración de neomicina y sulfatos de polimixina B y pomada oftálmica de dexametasona. Se debe tener cuidado al operar maquinaria o conducir un vehículo de motor.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico con sulfato de polimixina B. El tratamiento de linfocitos humanos cultivados in vitro con neomicina aumentó la frecuencia de aberraciones cromosómicas a la concentración más alta (80 μg / ml) probada. Sin embargo, se desconocen los efectos de la neomicina sobre la carcinogénesis y mutagénesis en humanos. Se ha informado que la polimixina B altera la motilidad de los espermatozoides equinos, pero se desconocen sus efectos sobre la fertilidad masculina o femenina.
Embarazo:
Se ha demostrado que la dexametasona es teratogénica en ratones y conejos después de la aplicación oftálmica tópica en múltiplos de la dosis terapéutica.
En el ratón, los corticosteroides producen resorciones fetales y una anomalía específica, el paladar hendido. En el conejo, los corticosteroides han producido reabsorciones fetales y múltiples anomalías que afectan a la cabeza, orejas, extremidades, paladar, etc.
No existen estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas. Sin embargo, el uso prolongado o repetido de corticoides durante el embarazo se ha asociado con un mayor riesgo de retraso del crecimiento intrauterino. El ungüento oftálmico de neomicina y polimixina B y dexametasona debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el embrión o el feto. Los bebés nacidos de madres que han recibido dosis sustanciales de corticosteroides durante el embarazo deben ser observados cuidadosamente para detectar signos de hipoadrenalismo.
Madres lactantes: Los corticosteroides administrados sistémicamente aparecen en la leche materna, podrían inhibir el crecimiento, interferir con la producción de corticosteroides endógenos, o causar otros efectos adversos. No se sabe si la administración tópica de corticosteroides podría resultar en una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando se administren neomicina y sulfatos de polimixina B y pomada oftálmica de dexametasona a una mujer lactante.
Uso pediátrico: no se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. .
Uso geriátrico: No se han observado diferencias clínicas generales en cuanto a seguridad o eficacia entre los pacientes ancianos y otros pacientes adultos.